QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
2013年12月10日 更新者:Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ringsted、丹麦、4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
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有源比较器:krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADL function on a scale 0-11
大体时间:february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
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pain on a scale 0-100 mm
大体时间:february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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Quality of life on a scale 0-100
大体时间:february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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compliance in %
大体时间:february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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changes at D3 levels
大体时间:february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Henrik Nielsen, C physician、Hospitalet Valdemar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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