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Multicentric Study VATS Major Introperative Complications

2019年9月24日 更新者：Johnny Moons、University Hospital, Gasthuisberg

Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS

This study investigates the most common major complications that result in unplanned additional surgery in patients undergoing vats anatomical resections. Several high-volume European centres participate. The purpose is to quantify these major complications, discuss the steps that can be taken to prevent these events, how they can be dealt with, be it by vats or conversion

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.

Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.

Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3076

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60020
        • Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
  • オランダ
      • Heerlen、オランダ
        • Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア
        • Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital
  • スイス
      • Zürich、スイス
        • Universitätsspital Zürich
  • スペイン
      • Coruña、スペイン
        • Department of Thoracic Surgery
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
  • ドイツ
      • Koblenz、ドイツ
        • Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
  • フランス
      • Paris、フランス、F-75014
        • Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
  • ポーランド
      • Poznan、ポーランド
        • Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All patients intended to undergo a vats anatomical resection

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients that did undergo resection for oncologic reasons

Exclusion Criteria:

  • Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
No additional unplanned major surgery
uneventfull intra-operative and postoperative course
Additional unplanned major surgery

Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery.

These do not include:

  • Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc
  • Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons.
  • Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
additional unplanned major surgery
時間枠：during vats anatomical resection or at revision within 30 days
the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.
during vats anatomical resection or at revision within 30 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
number of conversions to open surgery
時間枠：during VATS procedure
The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery
during VATS procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Gasthuisberg

捜査官

  • 主任研究者：Herbert Dacaluwé, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 主任研究者：Dominique Gossot, MD、Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MC_VATS complic

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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