- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02031809
Multicentric Study VATS Major Introperative Complications
Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.
Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.
Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heerlen, 네덜란드
- Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
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Copenhagen, 덴마크
- Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
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Koblenz, 독일
- Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
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Zürich, 스위스
- Universitatsspital Zurich
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Coruña, 스페인
- Department of Thoracic Surgery
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Innsbruck, 오스트리아
- Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital
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Ancona, 이탈리아, 60020
- Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
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Poznan, 폴란드
- Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery
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Paris, 프랑스, F-75014
- Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients that did undergo resection for oncologic reasons
Exclusion Criteria:
- Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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No additional unplanned major surgery
uneventfull intra-operative and postoperative course
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Additional unplanned major surgery
Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery. These do not include:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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additional unplanned major surgery
기간: during vats anatomical resection or at revision within 30 days
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the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.
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during vats anatomical resection or at revision within 30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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number of conversions to open surgery
기간: during VATS procedure
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The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery
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during VATS procedure
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Herbert Dacaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Dominique Gossot, MD, Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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