Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Multicentric Study VATS Major Introperative Complications

24 septembre 2019 mis à jour par: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS

This study investigates the most common major complications that result in unplanned additional surgery in patients undergoing vats anatomical resections. Several high-volume European centres participate. The purpose is to quantify these major complications, discuss the steps that can be taken to prevent these events, how they can be dealt with, be it by vats or conversion

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeurs pulmonaires

Description détaillée

Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.

Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.

Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3076

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Koblenz, Allemagne
    - Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
Espagne
- - Coruña, Espagne
    - Department of Thoracic Surgery
France
- - Paris, France, F-75014
    - Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
Italie
- - Ancona, Italie, 60020
    - Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
L'Autriche
- - Innsbruck, L'Autriche
    - Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital
Pays-Bas
- - Heerlen, Pays-Bas
    - Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
Pologne
- - Poznan, Pologne
    - Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery
Suisse
- - Zürich, Suisse
    - Universitatsspital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All patients intended to undergo a vats anatomical resection

La description

Inclusion Criteria:

Patients that did undergo resection for oncologic reasons

Exclusion Criteria:

Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
No additional unplanned major surgery uneventfull intra-operative and postoperative course
Additional unplanned major surgery Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery. These do not include: Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons. Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

Groupe / Cohorte

No additional unplanned major surgery

uneventfull intra-operative and postoperative course

Additional unplanned major surgery

Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery.

These do not include:

Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc
Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons.
Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
additional unplanned major surgery Délai: during vats anatomical resection or at revision within 30 days	the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.	during vats anatomical resection or at revision within 30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
number of conversions to open surgery Délai: during VATS procedure	The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery	during VATS procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gasthuisberg

Les enquêteurs

Chercheur principal: Herbert Dacaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Chercheur principal: Dominique Gossot, MD, Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Chirurgie thoracique, vidéo-assistée

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MC_VATS complic

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .