Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Multicentric Study VATS Major Introperative Complications

24 de setembro de 2019 atualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS

This study investigates the most common major complications that result in unplanned additional surgery in patients undergoing vats anatomical resections. Several high-volume European centres participate. The purpose is to quantify these major complications, discuss the steps that can be taken to prevent these events, how they can be dealt with, be it by vats or conversion

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.

Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.

Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3076

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Koblenz, Alemanha
        • Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
  • Espanha
      • Coruña, Espanha
        • Department of Thoracic Surgery
  • França
      • Paris, França, F-75014
        • Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
  • Holanda
      • Heerlen, Holanda
        • Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60020
        • Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
  • Polônia
      • Poznan, Polônia
        • Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery
  • Suíça
      • Zürich, Suíça
        • Universitätsspital Zürich
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria
        • Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All patients intended to undergo a vats anatomical resection

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients that did undergo resection for oncologic reasons

Exclusion Criteria:

  • Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
No additional unplanned major surgery
uneventfull intra-operative and postoperative course
Additional unplanned major surgery

Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery.

These do not include:

  • Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc
  • Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons.
  • Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
additional unplanned major surgery
Prazo: during vats anatomical resection or at revision within 30 days
the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.
during vats anatomical resection or at revision within 30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
number of conversions to open surgery
Prazo: during VATS procedure
The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery
during VATS procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Dacaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigador principal: Dominique Gossot, MD, Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC_VATS complic

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever