Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentric Study VATS Major Introperative Complications

24. září 2019 aktualizováno: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS

This study investigates the most common major complications that result in unplanned additional surgery in patients undergoing vats anatomical resections. Several high-volume European centres participate. The purpose is to quantify these major complications, discuss the steps that can be taken to prevent these events, how they can be dealt with, be it by vats or conversion

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.

Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.

Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3076

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
  • Francie
      • Paris, Francie, F-75014
        • Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
  • Holandsko
      • Heerlen, Holandsko
        • Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60020
        • Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
  • Německo
      • Koblenz, Německo
        • Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
  • Polsko
      • Poznan, Polsko
        • Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital
  • Španělsko
      • Coruña, Španělsko
        • Department of Thoracic Surgery
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All patients intended to undergo a vats anatomical resection

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients that did undergo resection for oncologic reasons

Exclusion Criteria:

  • Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
No additional unplanned major surgery
uneventfull intra-operative and postoperative course
Additional unplanned major surgery

Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery.

These do not include:

  • Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc
  • Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons.
  • Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
additional unplanned major surgery
Časové okno: during vats anatomical resection or at revision within 30 days
the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.
during vats anatomical resection or at revision within 30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
number of conversions to open surgery
Časové okno: during VATS procedure
The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery
during VATS procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herbert Dacaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Gossot, MD, Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC_VATS complic

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit