Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentric Study VATS Major Introperative Complications

24 september 2019 uppdaterad av: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Analysis of the Most Common Major Intraoperative Complications During Video-assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Anatomical Resections - On Behalf of MITIG-ESTS

This study investigates the most common major complications that result in unplanned additional surgery in patients undergoing vats anatomical resections. Several high-volume European centres participate. The purpose is to quantify these major complications, discuss the steps that can be taken to prevent these events, how they can be dealt with, be it by vats or conversion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vats lobectomy is becoming the standard of care for early stage lung cancer. Several studies have shown feasibility and safety in dedicated centres. Compared to thoracotomy the procedure results in at least equal oncologic results and survival, perhaps better.

Most series do not publish their early experience. They are retrospective and report on lobectomies and segmentectomies, excluding the live-saving pneumonectomies. They are potentially ignoring the intention-to-treat principle, excluding conversions.

Based on scarce existing literature and conference worst-case presentations a pattern of the most common intraoperative major complications can be drawn In Europe, a large percentage of high-volume-centres have now successfully implemented a vats lobectomy program. In this era with low-volume-centres switching into vats anatomical resections, it is important to focus on potentially life-threatening complications. To be aware of potential hazards is the best way to avoid them.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3076

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, F-75014
        • Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Division of Thoracic Surgery, Ospedali Riuniti Ancona
  • Nederländerna
      • Heerlen, Nederländerna
        • Maatschap Heelkunde Zuid-Limburg
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Karol Marcinkowski University of Med Sciences, Department of Thoracic Surgery
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Universitatsspital Zurich
  • Spanien
      • Coruña, Spanien
        • Department of Thoracic Surgery
  • Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
        • Katholisches Klinikum, Thoraxchirurgie
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Innsbruck University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients intended to undergo a vats anatomical resection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients that did undergo resection for oncologic reasons

Exclusion Criteria:

  • Patients that did not undergo resection for oncologic reasons, such as pleural metastasis, irresectable disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
No additional unplanned major surgery
uneventfull intra-operative and postoperative course
Additional unplanned major surgery

Additional per-operative or post-operative unplanned major surgery such as unforeseen pneumonectomy, bilobectomy, lobectomy or additional segmentectomy, repair of major vessels or bronchi, bronchopleural fistula, unplanned surgery to other organs, within 30 days after the primary surgery.

These do not include:

  • Conversions without additional unplanned major surgery or suddne blood loss less than 500cc
  • Conversions or additional resection for unforeseen oncologic reasons.
  • Plasty, repair or sleeve resection of vessels after deliberate resection or transection for oncologic reasons

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
additional unplanned major surgery
Tidsram: during vats anatomical resection or at revision within 30 days
the percentage of major complications that resulted in additional unplanned major surgery during vats anatomical resection or at revision within 30 days.
during vats anatomical resection or at revision within 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
number of conversions to open surgery
Tidsram: during VATS procedure
The number of VATS procedures that need conversion to open surgery because of major complications or unplanned major surgery
during VATS procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Utredare

  • Huvudutredare: Herbert Dacaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Huvudutredare: Dominique Gossot, MD, Thoracic Department, Institut Mutualiste Montsouris, 42 Bd Jourdan, F-75014 Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC_VATS complic

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera