Acupuncture for Rhinitis Complicated With Asthma
2015年8月31日 更新者：Jun-Yong Choi
Acupuncture for Persistent Allergic Rhinitis Complicated With Asthma, A Randomized Controlled Pilot Trial
This randomized controlled study aimed to evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy on persistent allergic rhinitis patients complicated with asthma.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyungsangnamdo
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Yangsan、Kyungsangnamdo、大韓民国、626-770
- 募集
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
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コンタクト：
- Dong Jin Kim, BcS
- 電話番号：82553605902
- メール：djkim085@gmail.com
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主任研究者：
- Jun Yong Choi, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Suffering from persistent Allergic rhinitis (PAR; nasal obstruction, rhinorrhoea, sneezing and nasal itching) symptoms for more than 4 days/week, and greater than 4 consecutive weeks.
- Moderate-severe symptoms according to Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) criteria.
- Positive reaction for more than or equal to one respiratory allergen (SPT or MAST)
- Stable asthma symptoms with diagnosis of Asthma by respiratory or allergic disease specialist.
- No changes in asthma or allergic rhinitis drugs for the past month
- Aged greater than or equal to 18 years, either sex.
- No problem with expression of opinion
- Provided with written consent
- No other disease except allergic rhinitis or asthma which could affect the disease.
Exclusion Criteria:
- Having experience using ventilator due to exacerbation of asthma symptoms within six months.
- Experience of acute respiratory tract infection treated with antibiotics within 14 days
- Having anatomical occlusion or deformation in nasal cavity.
- Signs of infection in chest X-ray or having active respiratory disease except asthma
- Below or equal to 4 on Total nasal symptom score (TNSS) in the latest week.
- Received drugs affecting directly to allergic rhinitis such as H1-antihistamines, decongestants (nasal, oral or ocular), corticosteroids within 14 days.
- Received following treatments for allergic rhinitis or asthma within six months ; Traditional Korean medicine interventions such as acupuncture, moxibustion, cupping therapy and herbal medication inhalation or CAM including homeopathy.
- Received herbal medication for allergic rhinitis or asthma within 14 days.
- Pregnant, planning the pregnancy or breast-feeding
- Tuberculosis, hepatitis or more than 2 x normal limit of serum creatinine, aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase (AST/ALT).
- Skin lesion on acupoint or other systemic disease insufficient for acupuncture.
- Night-shift workers staying up all night
- Who cannot participate clinical trial properly.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acupuncture
A series of acupuncture sessions within four weeks from the baseline with concurrent conventional medications for asthma
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In the acupuncture treatment group, 10 acupuncture points (bilateral LI4, TE23, ST36, unilateral EHN-1, GV23, LI20 and LI4) will be inserted with 0.20 mm in diameter x 30 mm in length disposal needles.
The needle will be inserted to a depth of 10 - 30 mm, according to the points selected.
The participating acupuncture doctors will manually manipulate the acupuncture needles with de-qi sensation and maintain the needles for 10 minutes with two times of manual stimulation, at the beginning and at the end.
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介入なし：Waiting
Participants who will be allocated to waitlist will receive no acupuncture treatments throughout the 4 weeks while receiving other conventional managements for asthma.
After 4 weeks, if participants choose to try the acupuncture treatment, the active acupuncture treatment will be provided for 4 weeks (3 sessions/week).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total Nasal Symptom Score (TNSS)
時間枠：Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
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Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
時間枠：Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Quality of Life Questionnaire for adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
時間枠：Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Visual Analogue Scale
時間枠：Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Pulmonary function test (PFT)
時間枠：Baseline, four weeks after randomization (both groups)
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Baseline, four weeks after randomization (both groups)
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Euro Quality of Life-5 Dimention Questionnaire (EQ-5D)
時間枠：Baseline, four weeks after randomization
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Baseline, four weeks after randomization
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Total Nasal Symptom Score (TNSS)
時間枠：Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jun-Yong Choi, KMD, PhD、Korean Medicine Hospital, Pusan National University
- 主任研究者：Yun Seong Kim, MD, PhD、Yangsan Pusan National University Hospital
- スタディディレクター：Seung Eun Lee, MD、Yangsan Pusan National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。