Acupuncture for Rhinitis Complicated With Asthma
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Jun-Yong Choi
Acupuncture for Persistent Allergic Rhinitis Complicated With Asthma, A Randomized Controlled Pilot Trial
This randomized controlled study aimed to evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy on persistent allergic rhinitis patients complicated with asthma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyungsangnamdo
-
Yangsan, Kyungsangnamdo, Korean tasavalta, 626-770
- Rekrytointi
- National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Jin Kim, BcS
- Puhelinnumero: 82553605902
- Sähköposti: djkim085@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jun Yong Choi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Suffering from persistent Allergic rhinitis (PAR; nasal obstruction, rhinorrhoea, sneezing and nasal itching) symptoms for more than 4 days/week, and greater than 4 consecutive weeks.
- Moderate-severe symptoms according to Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) criteria.
- Positive reaction for more than or equal to one respiratory allergen (SPT or MAST)
- Stable asthma symptoms with diagnosis of Asthma by respiratory or allergic disease specialist.
- No changes in asthma or allergic rhinitis drugs for the past month
- Aged greater than or equal to 18 years, either sex.
- No problem with expression of opinion
- Provided with written consent
- No other disease except allergic rhinitis or asthma which could affect the disease.
Exclusion Criteria:
- Having experience using ventilator due to exacerbation of asthma symptoms within six months.
- Experience of acute respiratory tract infection treated with antibiotics within 14 days
- Having anatomical occlusion or deformation in nasal cavity.
- Signs of infection in chest X-ray or having active respiratory disease except asthma
- Below or equal to 4 on Total nasal symptom score (TNSS) in the latest week.
- Received drugs affecting directly to allergic rhinitis such as H1-antihistamines, decongestants (nasal, oral or ocular), corticosteroids within 14 days.
- Received following treatments for allergic rhinitis or asthma within six months ; Traditional Korean medicine interventions such as acupuncture, moxibustion, cupping therapy and herbal medication inhalation or CAM including homeopathy.
- Received herbal medication for allergic rhinitis or asthma within 14 days.
- Pregnant, planning the pregnancy or breast-feeding
- Tuberculosis, hepatitis or more than 2 x normal limit of serum creatinine, aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase (AST/ALT).
- Skin lesion on acupoint or other systemic disease insufficient for acupuncture.
- Night-shift workers staying up all night
- Who cannot participate clinical trial properly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acupuncture
A series of acupuncture sessions within four weeks from the baseline with concurrent conventional medications for asthma
|
In the acupuncture treatment group, 10 acupuncture points (bilateral LI4, TE23, ST36, unilateral EHN-1, GV23, LI20 and LI4) will be inserted with 0.20 mm in diameter x 30 mm in length disposal needles.
The needle will be inserted to a depth of 10 - 30 mm, according to the points selected.
The participating acupuncture doctors will manually manipulate the acupuncture needles with de-qi sensation and maintain the needles for 10 minutes with two times of manual stimulation, at the beginning and at the end.
|
|
Ei väliintuloa: Waiting
Participants who will be allocated to waitlist will receive no acupuncture treatments throughout the 4 weeks while receiving other conventional managements for asthma.
After 4 weeks, if participants choose to try the acupuncture treatment, the active acupuncture treatment will be provided for 4 weeks (3 sessions/week).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Aikaikkuna: Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
|
Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Aikaikkuna: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
|
Quality of Life Questionnaire for adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Aikaikkuna: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
|
Pulmonary function test (PFT)
Aikaikkuna: Baseline, four weeks after randomization (both groups)
|
Baseline, four weeks after randomization (both groups)
|
|
Euro Quality of Life-5 Dimention Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: Baseline, four weeks after randomization
|
Baseline, four weeks after randomization
|
|
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Aikaikkuna: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Yong Choi, KMD, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
- Päätutkija: Yun Seong Kim, MD, PhD, Yangsan Pusan National University Hospital
- Opintojohtaja: Seung Eun Lee, MD, Yangsan Pusan National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRC-KIM-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .