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Acupuncture for Rhinitis Complicated With Asthma

31. August 2015 aktualisiert von: Jun-Yong Choi

Acupuncture for Persistent Allergic Rhinitis Complicated With Asthma, A Randomized Controlled Pilot Trial

This randomized controlled study aimed to evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy on persistent allergic rhinitis patients complicated with asthma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsan, Kyungsangnamdo, Korea, Republik von, 626-770
        • Rekrutierung
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Yong Choi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Suffering from persistent Allergic rhinitis (PAR; nasal obstruction, rhinorrhoea, sneezing and nasal itching) symptoms for more than 4 days/week, and greater than 4 consecutive weeks.
  2. Moderate-severe symptoms according to Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) criteria.
  3. Positive reaction for more than or equal to one respiratory allergen (SPT or MAST)
  4. Stable asthma symptoms with diagnosis of Asthma by respiratory or allergic disease specialist.
  5. No changes in asthma or allergic rhinitis drugs for the past month
  6. Aged greater than or equal to 18 years, either sex.
  7. No problem with expression of opinion
  8. Provided with written consent
  9. No other disease except allergic rhinitis or asthma which could affect the disease.

Exclusion Criteria:

  1. Having experience using ventilator due to exacerbation of asthma symptoms within six months.
  2. Experience of acute respiratory tract infection treated with antibiotics within 14 days
  3. Having anatomical occlusion or deformation in nasal cavity.
  4. Signs of infection in chest X-ray or having active respiratory disease except asthma
  5. Below or equal to 4 on Total nasal symptom score (TNSS) in the latest week.
  6. Received drugs affecting directly to allergic rhinitis such as H1-antihistamines, decongestants (nasal, oral or ocular), corticosteroids within 14 days.
  7. Received following treatments for allergic rhinitis or asthma within six months ; Traditional Korean medicine interventions such as acupuncture, moxibustion, cupping therapy and herbal medication inhalation or CAM including homeopathy.
  8. Received herbal medication for allergic rhinitis or asthma within 14 days.
  9. Pregnant, planning the pregnancy or breast-feeding
  10. Tuberculosis, hepatitis or more than 2 x normal limit of serum creatinine, aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase (AST/ALT).
  11. Skin lesion on acupoint or other systemic disease insufficient for acupuncture.
  12. Night-shift workers staying up all night
  13. Who cannot participate clinical trial properly.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acupuncture
A series of acupuncture sessions within four weeks from the baseline with concurrent conventional medications for asthma
Gerät: Acupuncture
In the acupuncture treatment group, 10 acupuncture points (bilateral LI4, TE23, ST36, unilateral EHN-1, GV23, LI20 and LI4) will be inserted with 0.20 mm in diameter x 30 mm in length disposal needles. The needle will be inserted to a depth of 10 - 30 mm, according to the points selected. The participating acupuncture doctors will manually manipulate the acupuncture needles with de-qi sensation and maintain the needles for 10 minutes with two times of manual stimulation, at the beginning and at the end.
Kein Eingriff: Waiting
Participants who will be allocated to waitlist will receive no acupuncture treatments throughout the 4 weeks while receiving other conventional managements for asthma. After 4 weeks, if participants choose to try the acupuncture treatment, the active acupuncture treatment will be provided for 4 weeks (3 sessions/week).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Zeitfenster: Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Zeitfenster: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Quality of Life Questionnaire for adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Zeitfenster: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Pulmonary function test (PFT)
Zeitfenster: Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Euro Quality of Life-5 Dimention Questionnaire (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline, four weeks after randomization
Baseline, four weeks after randomization
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Zeitfenster: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jun-Yong Choi

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun-Yong Choi, KMD, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
  • Hauptermittler: Yun Seong Kim, MD, PhD, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Studienleiter: Seung Eun Lee, MD, Yangsan Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRC-KIM-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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