Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acupuncture for Rhinitis Complicated With Asthma

31 agosto 2015 aggiornato da: Jun-Yong Choi

Acupuncture for Persistent Allergic Rhinitis Complicated With Asthma, A Randomized Controlled Pilot Trial

This randomized controlled study aimed to evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy on persistent allergic rhinitis patients complicated with asthma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsan, Kyungsangnamdo, Corea, Repubblica di, 626-770
        • Reclutamento
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jun Yong Choi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Suffering from persistent Allergic rhinitis (PAR; nasal obstruction, rhinorrhoea, sneezing and nasal itching) symptoms for more than 4 days/week, and greater than 4 consecutive weeks.
  2. Moderate-severe symptoms according to Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) criteria.
  3. Positive reaction for more than or equal to one respiratory allergen (SPT or MAST)
  4. Stable asthma symptoms with diagnosis of Asthma by respiratory or allergic disease specialist.
  5. No changes in asthma or allergic rhinitis drugs for the past month
  6. Aged greater than or equal to 18 years, either sex.
  7. No problem with expression of opinion
  8. Provided with written consent
  9. No other disease except allergic rhinitis or asthma which could affect the disease.

Exclusion Criteria:

  1. Having experience using ventilator due to exacerbation of asthma symptoms within six months.
  2. Experience of acute respiratory tract infection treated with antibiotics within 14 days
  3. Having anatomical occlusion or deformation in nasal cavity.
  4. Signs of infection in chest X-ray or having active respiratory disease except asthma
  5. Below or equal to 4 on Total nasal symptom score (TNSS) in the latest week.
  6. Received drugs affecting directly to allergic rhinitis such as H1-antihistamines, decongestants (nasal, oral or ocular), corticosteroids within 14 days.
  7. Received following treatments for allergic rhinitis or asthma within six months ; Traditional Korean medicine interventions such as acupuncture, moxibustion, cupping therapy and herbal medication inhalation or CAM including homeopathy.
  8. Received herbal medication for allergic rhinitis or asthma within 14 days.
  9. Pregnant, planning the pregnancy or breast-feeding
  10. Tuberculosis, hepatitis or more than 2 x normal limit of serum creatinine, aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase (AST/ALT).
  11. Skin lesion on acupoint or other systemic disease insufficient for acupuncture.
  12. Night-shift workers staying up all night
  13. Who cannot participate clinical trial properly.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acupuncture
A series of acupuncture sessions within four weeks from the baseline with concurrent conventional medications for asthma
Dispositivo: Acupuncture
In the acupuncture treatment group, 10 acupuncture points (bilateral LI4, TE23, ST36, unilateral EHN-1, GV23, LI20 and LI4) will be inserted with 0.20 mm in diameter x 30 mm in length disposal needles. The needle will be inserted to a depth of 10 - 30 mm, according to the points selected. The participating acupuncture doctors will manually manipulate the acupuncture needles with de-qi sensation and maintain the needles for 10 minutes with two times of manual stimulation, at the beginning and at the end.
Nessun intervento: Waiting
Participants who will be allocated to waitlist will receive no acupuncture treatments throughout the 4 weeks while receiving other conventional managements for asthma. After 4 weeks, if participants choose to try the acupuncture treatment, the active acupuncture treatment will be provided for 4 weeks (3 sessions/week).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Lasso di tempo: Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Lasso di tempo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Quality of Life Questionnaire for adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Lasso di tempo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Pulmonary function test (PFT)
Lasso di tempo: Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Euro Quality of Life-5 Dimention Questionnaire (EQ-5D)
Lasso di tempo: Baseline, four weeks after randomization
Baseline, four weeks after randomization
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Lasso di tempo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun-Yong Choi

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Yong Choi, KMD, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
  • Investigatore principale: Yun Seong Kim, MD, PhD, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Direttore dello studio: Seung Eun Lee, MD, Yangsan Pusan National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRC-KIM-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi