Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acupuncture for Rhinitis Complicated With Asthma

31 de agosto de 2015 atualizado por: Jun-Yong Choi

Acupuncture for Persistent Allergic Rhinitis Complicated With Asthma, A Randomized Controlled Pilot Trial

This randomized controlled study aimed to evaluate the efficacy and safety of acupuncture therapy on persistent allergic rhinitis patients complicated with asthma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsan, Kyungsangnamdo, Republica da Coréia, 626-770
        • Recrutamento
        • National Clinical Research Center, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Yong Choi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Suffering from persistent Allergic rhinitis (PAR; nasal obstruction, rhinorrhoea, sneezing and nasal itching) symptoms for more than 4 days/week, and greater than 4 consecutive weeks.
  2. Moderate-severe symptoms according to Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) criteria.
  3. Positive reaction for more than or equal to one respiratory allergen (SPT or MAST)
  4. Stable asthma symptoms with diagnosis of Asthma by respiratory or allergic disease specialist.
  5. No changes in asthma or allergic rhinitis drugs for the past month
  6. Aged greater than or equal to 18 years, either sex.
  7. No problem with expression of opinion
  8. Provided with written consent
  9. No other disease except allergic rhinitis or asthma which could affect the disease.

Exclusion Criteria:

  1. Having experience using ventilator due to exacerbation of asthma symptoms within six months.
  2. Experience of acute respiratory tract infection treated with antibiotics within 14 days
  3. Having anatomical occlusion or deformation in nasal cavity.
  4. Signs of infection in chest X-ray or having active respiratory disease except asthma
  5. Below or equal to 4 on Total nasal symptom score (TNSS) in the latest week.
  6. Received drugs affecting directly to allergic rhinitis such as H1-antihistamines, decongestants (nasal, oral or ocular), corticosteroids within 14 days.
  7. Received following treatments for allergic rhinitis or asthma within six months ; Traditional Korean medicine interventions such as acupuncture, moxibustion, cupping therapy and herbal medication inhalation or CAM including homeopathy.
  8. Received herbal medication for allergic rhinitis or asthma within 14 days.
  9. Pregnant, planning the pregnancy or breast-feeding
  10. Tuberculosis, hepatitis or more than 2 x normal limit of serum creatinine, aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase (AST/ALT).
  11. Skin lesion on acupoint or other systemic disease insufficient for acupuncture.
  12. Night-shift workers staying up all night
  13. Who cannot participate clinical trial properly.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuncture
A series of acupuncture sessions within four weeks from the baseline with concurrent conventional medications for asthma
Dispositivo: Acupuncture
In the acupuncture treatment group, 10 acupuncture points (bilateral LI4, TE23, ST36, unilateral EHN-1, GV23, LI20 and LI4) will be inserted with 0.20 mm in diameter x 30 mm in length disposal needles. The needle will be inserted to a depth of 10 - 30 mm, according to the points selected. The participating acupuncture doctors will manually manipulate the acupuncture needles with de-qi sensation and maintain the needles for 10 minutes with two times of manual stimulation, at the beginning and at the end.
Sem intervenção: Waiting
Participants who will be allocated to waitlist will receive no acupuncture treatments throughout the 4 weeks while receiving other conventional managements for asthma. After 4 weeks, if participants choose to try the acupuncture treatment, the active acupuncture treatment will be provided for 4 weeks (3 sessions/week).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Prazo: Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization
Change from Baseline TNSS Score at 4 Weeks after Randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Prazo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Quality of Life Questionnaire for adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Prazo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Visual Analogue Scale
Prazo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 4 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Pulmonary function test (PFT)
Prazo: Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Baseline, four weeks after randomization (both groups)
Euro Quality of Life-5 Dimention Questionnaire (EQ-5D)
Prazo: Baseline, four weeks after randomization
Baseline, four weeks after randomization
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Prazo: Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)
Change from Baseline at 2 Weeks after Randomization (Both Groups), Change from Baseline at 8 Weeks after Randomization (Active Group Only)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jun-Yong Choi

Investigadores

  • Investigador principal: Jun-Yong Choi, KMD, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
  • Investigador principal: Yun Seong Kim, MD, PhD, Yangsan Pusan National University Hospital
  • Diretor de estudo: Seung Eun Lee, MD, Yangsan Pusan National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRC-KIM-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever