アスピリン増悪呼吸器疾患 (AERD) のための高オメガ 3/低オメガ 6 治療食
2019年1月14日 更新者：Tanya Laidlaw, MD、Brigham and Women's Hospital
アスピリンで増悪した呼吸器疾患を治療するための高オメガ3/低オメガ6治療食の有効性に関するパイロット研究
この試験の目的は、オメガ 6 脂肪酸が少なくオメガ 3 脂肪酸が多い治療食が、アスピリンで増悪した呼吸器疾患患者の喘息症状、鼻症状、肺機能の改善をもたらすという仮説を検証することです。 (AERD)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -医師が診断した喘息の病歴
- 鼻茸の病歴
- -経口アスピリンまたは他の非選択的シクロオキシゲナーゼ阻害剤に対する少なくとも2回の反応の病歴。
- 18歳から70歳までの年齢
除外基準:
- 現在の喫煙、過去 6 か月間の毎日の喫煙、および過去 3 か月間の少なくとも 1 回の喫煙と定義されます。
- 現在の妊娠中または授乳中
- BMI <20
- 魚に対するアレルギーの病歴、または食事の通常の部分として魚を食べたくない
- 過去 2 週間の Zyflo (ジロートン) の使用
- 植込み型除細動器の存在
- 過去 2 週間の経口ステロイドの使用
- -先月の他の臨床試験への参加
- -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）または研究中のシクロオキシゲナーゼ酵素を阻害する薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の食事
2 週間の変更されていない食事
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実験的：低オメガ6/高オメガ3ダイエット
オメガ 6 脂肪酸の 1 日摂取量を 4 グラム未満に制限し、オメガ 3 脂肪酸を 3 グラムに増やす
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中ロイコトリエンE4レベルの変化
時間枠：2週間と4週間
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2週間と4週間
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血清ロイコトリエンB4値の変化
時間枠：2週間と4週間
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2週間と4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息コントロールアンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間
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ベースライン、2 週間、4 週間
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Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) スコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間
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ベースライン、2 週間、4 週間
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間
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ベースライン、2 週間、4 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中プロスタグランジン D2 値の変化
時間枠：2週間と4週間
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2週間と4週間
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血中好酸球数の変化
時間枠：2週間と4週間
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2週間と4週間
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血小板白血球凝集体の変化
時間枠：2週間と4週間
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2週間と4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。