Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj Omega-3/Low Omega-6 behandlingsdiæt for aspirin-forværret luftvejssygdom (AERD)

14. januar 2019 opdateret af: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

En pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​en diæt med høj Omega-3/Lav Omega-6 behandling til behandling af aspirin-forværrede luftvejssygdomme

Formålet med dette forsøg er at teste hypotesen om, at en behandlingsdiæt med lavt indhold af omega-6-fedtsyrer og højt indhold af omega-3-fedtsyrer kan forårsage forbedring af astmasymptomer, næsesymptomer og lungefunktion hos patienter med aspirin-forværret luftvejssygdom. (AERD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med lægediagnosticeret astma
  • Historie om nasal polypose
  • Anamnese med mindst to reaktioner på oral aspirin eller anden ikke-selektiv cyclooxygenasehæmmer med træk af nedre luftvejspåvirkning (hoste, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, dyspnø) eller diagnose af AERD via en læge-udført udfordring af aspirin
  • Alder mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning, defineret som daglig tobaksrygning inden for de sidste 6 måneder og mindst ét ​​tilfælde af tobaksrygning inden for de sidste 3 måneder.
  • Aktuel graviditet eller amning
  • BMI <20
  • Anamnese med allergi over for fisk eller manglende vilje til at spise fisk som en fast del af kosten
  • Brug af Zyflo (zileuton) inden for de sidste to uger
  • Tilstedeværelse af en implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Brug af orale steroider inden for de sidste to uger
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for den sidste måned
  • Enhver brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller ethvert lægemiddel, der hæmmer cyclooxygenase-enzymet i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal kost
To ugers uændret kost
Eksperimentel: Lav omega-6/høj omega-3 diæt
Begrænsning af det daglige indtag af omega-6 fedtsyrer til mindre end 4 gram og øget omega-3 fedtsyrer til 3 gram
Adfærdsmæssigt: Begrænsning af det daglige indtag af omega-6 fedtsyrer til mindre end 4 gram og øget omega-3 fedtsyrer til 3 gram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i urinleukotrien E4 niveauer
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger
Ændring i serum leukotrien B4 niveauer
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i astmakontrolspørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Baseline, 2 uger og 4 uger
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, to uger og fire uger
Baseline, to uger og fire uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i urinprostaglandin D2 niveau
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger
Ændring i blodets eosinofiltal
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger
Ændring i blodplade-leukocytaggregater
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-P002683

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASA Triade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner