Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta per il trattamento della malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina (AERD)

14 gennaio 2019 aggiornato da: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Uno studio pilota sull'efficacia di una dieta terapeutica ricca di omega-3/bassa di omega-6 per il trattamento della malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che una dieta terapeutica povera di acidi grassi omega-6 e ricca di acidi grassi omega-3 possa causare un miglioramento dei sintomi dell'asma, dei sintomi nasali e della funzione polmonare nei pazienti con malattia respiratoria esacerbata dall'aspirina. (AERD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di asma diagnosticata dal medico
  • Storia di poliposi nasale
  • Anamnesi di almeno due reazioni all'aspirina orale o ad altri inibitori non selettivi della ciclossigenasi con caratteristiche di coinvolgimento delle vie aeree inferiori (tosse, senso di costrizione toracica, respiro sibilante, dispnea) o diagnosi di AERD attraverso una sfida condotta dal medico all'aspirina
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumo attuale, definito come fumo quotidiano di tabacco negli ultimi 6 mesi e almeno un'istanza di fumo di tabacco negli ultimi 3 mesi.
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • IMC <20
  • Storia di allergia al pesce o riluttanza a mangiare pesce come parte regolare della dieta
  • Uso di Zyflo (zileuton) nelle ultime due settimane
  • Presenza di un defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Uso di steroidi orali nelle ultime due settimane
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica nell'ultimo mese
  • Qualsiasi uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o qualsiasi farmaco che inibisce l'enzima cicloossigenasi durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dieta normale
Due settimane di dieta inalterata
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di omega-6/alto contenuto di omega-3
Limitare l'assunzione giornaliera di acidi grassi omega-6 a meno di 4 grammi e aumentare gli acidi grassi omega-3 a 3 grammi
Comportamentale: Limitare l'assunzione giornaliera di acidi grassi omega-6 a meno di 4 grammi e aumentare gli acidi grassi omega-3 a 3 grammi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei livelli urinari di leucotriene E4
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
2 settimane e 4 settimane
Variazione dei livelli sierici di leucotriene B4
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
2 settimane e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
Basale, 2 settimane e 4 settimane
Modifica del punteggio Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22).
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 4 settimane
Basale, 2 settimane e 4 settimane
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale, due settimane e quattro settimane
Basale, due settimane e quattro settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello urinario di prostaglandina D2
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
2 settimane e 4 settimane
Variazione della conta degli eosinofili nel sangue
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
2 settimane e 4 settimane
Alterazione degli aggregati piastrinici-leucocitari
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
2 settimane e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-P002683

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Triade dell'ASA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi