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- 임상시험 NCT02064738
아스피린 악화 호흡기 질환(AERD)에 대한 고 오메가-3/저 오메가-6 치료 식단
2019년 1월 14일 업데이트: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital
아스피린 악화 호흡기 질환 치료를 위한 고 오메가-3/저 오메가-6 치료 식단의 효과에 대한 파일럿 연구
이 시험의 목적은 오메가-6 지방산이 적고 오메가-3 지방산이 많은 치료식이가 아스피린 악화 호흡기 질환 환자의 천식 증상, 비강 증상 및 폐 기능을 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. (AERD).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 천식의 병력
- 비용종증의 역사
- 하기도 침범(기침, 흉부 압박감, 쌕쌕거림, 호흡곤란)을 동반한 경구용 아스피린 또는 기타 비선택적 사이클로옥시게나제 억제제에 대한 최소 2가지 반응의 병력 또는 의사가 실시한 아스피린 챌린지를 통한 AERD 진단
- 18세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
- 현재 흡연은 지난 6개월 동안 매일 담배를 피우고 지난 3개월 동안 적어도 한 번 담배를 피운 것으로 정의됩니다.
- 현재 임신 또는 모유 수유
- BMI <20
- 생선에 대한 알레르기 병력이 있거나 식단의 정기적인 부분으로 생선을 먹지 않으려는 경우
- 지난 2주 동안 Zyflo(zileuton) 사용
- 이식형 제세동기의 존재
- 지난 2주 동안 경구용 스테로이드 사용
- 지난 달에 다른 임상 시험에 참여
- 연구 과정 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 시클로옥시게나제 효소를 억제하는 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 식단
2주 동안 변함없는 식단
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실험적: 낮은 오메가-6/높은 오메가-3 식단
오메가-6 지방산의 일일 섭취량을 4g 미만으로 제한하고 오메가-3 지방산을 3g으로 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 류코트리엔 E4 수치의 변화
기간: 2주와 4주
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2주와 4주
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혈청 류코트리엔 B4 수치의 변화
기간: 2주와 4주
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2주와 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 설문 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
|
기준선, 2주 및 4주
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Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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기준선, 2주 및 4주
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1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
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기준선, 2주 및 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 프로스타글란딘 D2 수치의 변화
기간: 2주와 4주
|
2주와 4주
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혈중 호산구 수의 변화
기간: 2주와 4주
|
2주와 4주
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혈소판-백혈구 응집체의 변화
기간: 2주와 4주
|
2주와 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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