Efficacy and Safety Study of Adefovir and Entecavir for Elderly With Chronic Hepatitis B
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- 302 Military Hospital of China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age≥18 years
- HBsAg positive for more than 6 months before enrollment
- Serum HBVDNA >2×104IU/ml and serum ALT >80U/L or TBIL < 34 umol/L for chronic hepatitis B
- Serum ALT < 80U/L, but hepatic inflammation scores ≥ G2 or hepatic fibrosis stage ≥ S2 for chronic hepatitis B
- Serum HBVDNA >40 IU/ml for cirrhosis regardless of ALT and TBIL
Exclusion Criteria:
- Co-infected with HCV, HDV or HIV, or autoimmune liver diseases combined
- received antiviral therapy or immunosuppressant drugs before 6 months prior to enrollment
- Renal function: creatinine >1.5 ULN or eGFR< 50ml/min/1.73m2 before therapy
- Combined with hepatocarcinoma before therapy
- suspend therapy voluntarily
- use other nephrotoxic drugs
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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youth
<45years Adefovir dipivoxil or Entecavir Participants who received 10mg ADV more than 3 years or switch to other agent due to Renal dysfunction will be recruited. Participants who received 0.5mg ETV more than 3 years will be recruited. |
Adefovir tablet, 10mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines. Entecavir tablet, 0.5mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines
他の名前：
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middle age
≥45years and<65years Adefovir dipivoxil or Entecavir Participants who received 10mg ADV more than 3 years or switch to other agent due to Renal dysfunction will be recruited. Participants who received 0.5mg ETV more than 3 years will be recruited. |
Adefovir tablet, 10mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines. Entecavir tablet, 0.5mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines
他の名前：
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elderly
≥65 years Adefovir dipivoxil or Entecavir Participants who received 10mg ADV more than 3 years or switch to other agent due to Renal dysfunction will be recruited. Participants who received 0.5mg ETV more than 3 years will be recruited. |
Adefovir tablet, 10mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines. Entecavir tablet, 0.5mg, take orally, once per day, more than 3years, exact duration depend on specific conditions and guidelines
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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the rates of serum HBVDNA undetectable and Renal dysfunction
時間枠：3years
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3years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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the rate of normalisation of ALT
時間枠：at week 2、4、12、24、36、48、60、72、84、96
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at week 2、4、12、24、36、48、60、72、84、96
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the rate of HBsAg negative
時間枠：at week48、96、144
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at week48、96、144
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the rate of HBeAg seroconversion
時間枠：at week 24、48、72、96、120、144
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at week 24、48、72、96、120、144
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the rate of HBeAg negative
時間枠：at week 24、48、72、96、120、144
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at week 24、48、72、96、120、144
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ying-Jie Ji, MD.、Beijing 302 Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YNKT201313
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