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MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)

2020年8月3日更新者：Imperial College London

A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.

The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old. By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed. Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility. During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests. At the end of the visit their participation will be complete. We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

916

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Nick S Oliver, MRCP
電話番号：+442033311065
メール：nick.oliver@imperial.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

名前：Des G Johnston, FRCP, PhD
電話番号：+442075942429
メール：d.johnston@imperial.ac.uk

研究場所

イギリス
- - London、イギリス
    - 募集
    - Imperial College Clinical Research Facility
    - 主任研究者：
      
      Shivani Misra, MBBS, MRCP
    - コンタクト：
      
      Shivani Misra, MBBS, MRCP
      
      電話番号：0207 594 2460
      
      メール：s.misra@imperial.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.

説明

Inclusion Criteria:

Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.

Exclusion Criteria:

An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
Enrolled in another study.
Have active malignancy or under investigation for malignancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Frequency of MODY 時間枠：5 years	Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups	5 years

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group. 時間枠：5 years	Difference in fasting C-peptide levels between UK South Asian and white European people Difference in BMI, waist and hip circumference between UK South Asian and white European people Differences in affected gene between UK South Asian and white European people	5 years
Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes 時間枠：5 years	In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes: Difference in fasting C-peptide levels between UK South Asian and white European people Difference in BMI, waist and hip circumference between UK South Asian and white European people Differences in diabetes antibody positivity between UK South Asian and white European people	5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

捜査官

スタディディレクター：Nick S Oliver, MBBS, MRCP、Imperial College London
主任研究者：Shivani Misra, MBBS, MRCP、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月3日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

13SM0659

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。