- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082132
MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Imperial College London
A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.
The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old.
By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed.
Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility.
During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests.
At the end of the visit their participation will be complete.
We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
916
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nick S Oliver, MRCP
- Puhelinnumero: +442033311065
- Sähköposti: nick.oliver@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Des G Johnston, FRCP, PhD
- Puhelinnumero: +442075942429
- Sähköposti: d.johnston@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Clinical Research Facility
-
Päätutkija:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
-
Ottaa yhteyttä:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
- Puhelinnumero: 0207 594 2460
- Sähköposti: s.misra@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
- Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
- South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
- European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.
Exclusion Criteria:
- An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
- Enrolled in another study.
- Have active malignancy or under investigation for malignancy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frequency of MODY
Aikaikkuna: 5 years
|
Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group.
Aikaikkuna: 5 years
|
|
5 years
|
Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes
Aikaikkuna: 5 years
|
In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes:
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nick S Oliver, MBBS, MRCP, Imperial College London
- Päätutkija: Shivani Misra, MBBS, MRCP, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shields BM, Hicks S, Shepherd MH, Colclough K, Hattersley AT, Ellard S. Maturity-onset diabetes of the young (MODY): how many cases are we missing? Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2504-8. doi: 10.1007/s00125-010-1799-4. Epub 2010 May 25.
- Murphy R, Ellard S, Hattersley AT. Clinical implications of a molecular genetic classification of monogenic beta-cell diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Apr;4(4):200-13. doi: 10.1038/ncpendmet0778. Epub 2008 Feb 26.
- Porter JR, Rangasami JJ, Ellard S, Gloyn AL, Shields BM, Edwards J, Anderson JM, Shaw NJ, Hattersley AT, Frayling TM, Plunkett M, Barrett TG. Asian MODY: are we missing an important diagnosis? Diabet Med. 2006 Nov;23(11):1257-60. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01958.x.
- Shields BM, McDonald TJ, Ellard S, Campbell MJ, Hyde C, Hattersley AT. The development and validation of a clinical prediction model to determine the probability of MODY in patients with young-onset diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1265-72. doi: 10.1007/s00125-011-2418-8. Epub 2012 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13SM0659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Autoimmuuni DiabetesYhdysvallat