- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02082132
MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)
3 agosto 2020 aggiornato da: Imperial College London
A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.
The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old.
By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed.
Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility.
During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests.
At the end of the visit their participation will be complete.
We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
916
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nick S Oliver, MRCP
- Numero di telefono: +442033311065
- Email: nick.oliver@imperial.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Des G Johnston, FRCP, PhD
- Numero di telefono: +442075942429
- Email: d.johnston@imperial.ac.uk
Luoghi di studio
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-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Imperial College Clinical Research Facility
-
Investigatore principale:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
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Contatto:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
- Numero di telefono: 0207 594 2460
- Email: s.misra@imperial.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
- Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
- South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
- European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.
Exclusion Criteria:
- An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
- Enrolled in another study.
- Have active malignancy or under investigation for malignancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of MODY
Lasso di tempo: 5 years
|
Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group.
Lasso di tempo: 5 years
|
|
5 years
|
Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes
Lasso di tempo: 5 years
|
In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes:
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nick S Oliver, MBBS, MRCP, Imperial College London
- Investigatore principale: Shivani Misra, MBBS, MRCP, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shields BM, Hicks S, Shepherd MH, Colclough K, Hattersley AT, Ellard S. Maturity-onset diabetes of the young (MODY): how many cases are we missing? Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2504-8. doi: 10.1007/s00125-010-1799-4. Epub 2010 May 25.
- Murphy R, Ellard S, Hattersley AT. Clinical implications of a molecular genetic classification of monogenic beta-cell diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Apr;4(4):200-13. doi: 10.1038/ncpendmet0778. Epub 2008 Feb 26.
- Porter JR, Rangasami JJ, Ellard S, Gloyn AL, Shields BM, Edwards J, Anderson JM, Shaw NJ, Hattersley AT, Frayling TM, Plunkett M, Barrett TG. Asian MODY: are we missing an important diagnosis? Diabet Med. 2006 Nov;23(11):1257-60. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01958.x.
- Shields BM, McDonald TJ, Ellard S, Campbell MJ, Hyde C, Hattersley AT. The development and validation of a clinical prediction model to determine the probability of MODY in patients with young-onset diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1265-72. doi: 10.1007/s00125-011-2418-8. Epub 2012 Jan 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13SM0659
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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