MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)
3 de agosto de 2020 atualizado por: Imperial College London
A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.
The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old.
By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed.
Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility.
During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests.
At the end of the visit their participation will be complete.
We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
916
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College Clinical Research Facility
-
Investigador principal:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
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Contato:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
- Número de telefone: 0207 594 2460
- E-mail: s.misra@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
- Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
- South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
- European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.
Exclusion Criteria:
- An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
- Enrolled in another study.
- Have active malignancy or under investigation for malignancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of MODY
Prazo: 5 years
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Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group.
Prazo: 5 years
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5 years
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Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes
Prazo: 5 years
|
In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes:
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nick S Oliver, MBBS, MRCP, Imperial College London
- Investigador principal: Shivani Misra, MBBS, MRCP, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shields BM, Hicks S, Shepherd MH, Colclough K, Hattersley AT, Ellard S. Maturity-onset diabetes of the young (MODY): how many cases are we missing? Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2504-8. doi: 10.1007/s00125-010-1799-4. Epub 2010 May 25.
- Murphy R, Ellard S, Hattersley AT. Clinical implications of a molecular genetic classification of monogenic beta-cell diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Apr;4(4):200-13. doi: 10.1038/ncpendmet0778. Epub 2008 Feb 26.
- Porter JR, Rangasami JJ, Ellard S, Gloyn AL, Shields BM, Edwards J, Anderson JM, Shaw NJ, Hattersley AT, Frayling TM, Plunkett M, Barrett TG. Asian MODY: are we missing an important diagnosis? Diabet Med. 2006 Nov;23(11):1257-60. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01958.x.
- Shields BM, McDonald TJ, Ellard S, Campbell MJ, Hyde C, Hattersley AT. The development and validation of a clinical prediction model to determine the probability of MODY in patients with young-onset diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1265-72. doi: 10.1007/s00125-011-2418-8. Epub 2012 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13SM0659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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