MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)
3. August 2020 aktualisiert von: Imperial College London
A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.
The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old.
By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed.
Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility.
During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests.
At the end of the visit their participation will be complete.
We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
916
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Imperial College Clinical Research Facility
-
Hauptermittler:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
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Kontakt:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
- Telefonnummer: 0207 594 2460
- E-Mail: s.misra@imperial.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
- Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
- South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
- European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.
Exclusion Criteria:
- An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
- Enrolled in another study.
- Have active malignancy or under investigation for malignancy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequency of MODY
Zeitfenster: 5 years
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Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups
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5 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group.
Zeitfenster: 5 years
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5 years
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Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes
Zeitfenster: 5 years
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In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes:
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5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nick S Oliver, MBBS, MRCP, Imperial College London
- Hauptermittler: Shivani Misra, MBBS, MRCP, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shields BM, Hicks S, Shepherd MH, Colclough K, Hattersley AT, Ellard S. Maturity-onset diabetes of the young (MODY): how many cases are we missing? Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2504-8. doi: 10.1007/s00125-010-1799-4. Epub 2010 May 25.
- Murphy R, Ellard S, Hattersley AT. Clinical implications of a molecular genetic classification of monogenic beta-cell diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Apr;4(4):200-13. doi: 10.1038/ncpendmet0778. Epub 2008 Feb 26.
- Porter JR, Rangasami JJ, Ellard S, Gloyn AL, Shields BM, Edwards J, Anderson JM, Shaw NJ, Hattersley AT, Frayling TM, Plunkett M, Barrett TG. Asian MODY: are we missing an important diagnosis? Diabet Med. 2006 Nov;23(11):1257-60. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01958.x.
- Shields BM, McDonald TJ, Ellard S, Campbell MJ, Hyde C, Hattersley AT. The development and validation of a clinical prediction model to determine the probability of MODY in patients with young-onset diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1265-72. doi: 10.1007/s00125-011-2418-8. Epub 2012 Jan 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13SM0659
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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