MODY in Young-onset Diabetes in Different Ethnicities (MYDIABETES)
3 августа 2020 г. обновлено: Imperial College London
A Cross-sectional Study of Young-onset Diabetes in Two UK Ethnic Groups.
The purpose of this study is to describe and compare the different types of diabetes that exist in people from white European and south Asian origin in the UK (United Kingdom) who are diagnosed with diabetes before they turn 30 years old.
By doing this we hope to identify cases of MODY (maturity onset diabetes of the young), which is a rare genetic cause of diabetes that is frequently misdiagnosed.
Identifying MODY cases is important, as the treatment may differ to conventional treatment for type 1 or type 2 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
People who meet the recruitment criteria, will be invited to attend for a single fasted 2 hour visit at our research facility.
During the visit we will record details of their diabetes history as well as their general health and undertake blood and urine tests.
At the end of the visit their participation will be complete.
We will contact them later to discuss results of specialist blood tests and whether or not they have MODY, if they have had genetic testing performed.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
916
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College Clinical Research Facility
-
Главный следователь:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
-
Контакт:
- Shivani Misra, MBBS, MRCP
- Номер телефона: 0207 594 2460
- Электронная почта: s.misra@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
People in the UK diagnosed with any type of diabetes before the age of 30 years from either white European or South Asian origin.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with diabetes on the basis of fasting glucose and/or oral glucose tolerance test and/or HbA1c as per WHO criteria.
- Diagnosed with diabetes between 6 months and 30 years of age.
- South Asian ancestry- defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from the Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh or Sri Lanka).
- European ancestry - defined as self-reported ancestry and at least 2 grandparents from within Europe.
Exclusion Criteria:
- An established secondary cause of diabetes exists (for example recurrent pancreatitis, pancreatectomy, new onset diabetes after transplantation, Cushing's syndrome, acromegaly, steroid induced).
- Enrolled in another study.
- Have active malignancy or under investigation for malignancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of MODY
Временное ограничение: 5 years
|
Comparison of frequency of MODY mutations between two ethnic groups
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Comparison of biochemical and clinical characteristics in people with MODY between each ethnic group.
Временное ограничение: 5 years
|
|
5 years
|
|
Comparison of clinical and biochemical characteristics of other subtypes of diabetes
Временное ограничение: 5 years
|
In people phenotyped as type 1 or type 2 diabetes:
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nick S Oliver, MBBS, MRCP, Imperial College London
- Главный следователь: Shivani Misra, MBBS, MRCP, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shields BM, Hicks S, Shepherd MH, Colclough K, Hattersley AT, Ellard S. Maturity-onset diabetes of the young (MODY): how many cases are we missing? Diabetologia. 2010 Dec;53(12):2504-8. doi: 10.1007/s00125-010-1799-4. Epub 2010 May 25.
- Murphy R, Ellard S, Hattersley AT. Clinical implications of a molecular genetic classification of monogenic beta-cell diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Apr;4(4):200-13. doi: 10.1038/ncpendmet0778. Epub 2008 Feb 26.
- Porter JR, Rangasami JJ, Ellard S, Gloyn AL, Shields BM, Edwards J, Anderson JM, Shaw NJ, Hattersley AT, Frayling TM, Plunkett M, Barrett TG. Asian MODY: are we missing an important diagnosis? Diabet Med. 2006 Nov;23(11):1257-60. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01958.x.
- Shields BM, McDonald TJ, Ellard S, Campbell MJ, Hyde C, Hattersley AT. The development and validation of a clinical prediction model to determine the probability of MODY in patients with young-onset diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1265-72. doi: 10.1007/s00125-011-2418-8. Epub 2012 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13SM0659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .