Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2017年2月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD
Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period.
The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- COPD
- Indication metabolic inefficiency
Exclusion Criteria:
- Sodium intake limitation
- Long-term oxygen therapy
- Severe renal impairment
- Use of medications that may interact with nitrate
- Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
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7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
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プラセボコンパレーター：Placebo supplementation
Sodium chloride solution
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7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in metabolic efficiency during exercise
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in blood pressure during exercise
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in dyspnea during exercise
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
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Change in cycle endurance time during exercise.
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in Resting Energy Expenditure (REE)
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
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Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
時間枠：Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2max and Wmax
時間枠：Baseline
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Baseline
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height, body weight and body mass index (BMI)
時間枠：Baseline
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Baseline
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Fat free mass and fat mass
時間枠：Baseline
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Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
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Baseline
|
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Lung function
時間枠：Baseline
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Baseline
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Physical activity
時間枠：During the two supplementation periods
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During the two supplementation periods
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Annemie Schols, Prof.、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月3日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ABR-47701
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。