Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
3 февраля 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD
Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period.
The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- COPD
- Indication metabolic inefficiency
Exclusion Criteria:
- Sodium intake limitation
- Long-term oxygen therapy
- Severe renal impairment
- Use of medications that may interact with nitrate
- Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
|
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo supplementation
Sodium chloride solution
|
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in metabolic efficiency during exercise
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure during exercise
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in dyspnea during exercise
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in cycle endurance time during exercise.
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
|
Change in Resting Energy Expenditure (REE)
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
|
Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
Временное ограничение: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2max and Wmax
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
height, body weight and body mass index (BMI)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Fat free mass and fat mass
Временное ограничение: Baseline
|
Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
|
Baseline
|
|
Lung function
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Physical activity
Временное ограничение: During the two supplementation periods
|
During the two supplementation periods
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Annemie Schols, Prof., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABR-47701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nitrate supplementation
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Indiana UniversityЗавершенный