Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
3 de fevereiro de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center
The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD
Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period.
The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- COPD
- Indication metabolic inefficiency
Exclusion Criteria:
- Sodium intake limitation
- Long-term oxygen therapy
- Severe renal impairment
- Use of medications that may interact with nitrate
- Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
|
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
|
|
Comparador de Placebo: Placebo supplementation
Sodium chloride solution
|
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in metabolic efficiency during exercise
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure during exercise
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in dyspnea during exercise
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in cycle endurance time during exercise.
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
|
Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
|
Change in Resting Energy Expenditure (REE)
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
|
Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
Prazo: Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VO2max and Wmax
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
height, body weight and body mass index (BMI)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Fat free mass and fat mass
Prazo: Baseline
|
Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
|
Baseline
|
|
Lung function
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Physical activity
Prazo: During the two supplementation periods
|
During the two supplementation periods
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annemie Schols, Prof., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABR-47701
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