Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

3. februar 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center

The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD

Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period. The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Indication metabolic inefficiency

Exclusion Criteria:

  • Sodium intake limitation
  • Long-term oxygen therapy
  • Severe renal impairment
  • Use of medications that may interact with nitrate
  • Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
Kosttilskud: Nitrate supplementation
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
Kosttilskud: Placebo supplementation
7 days of supplementation with sodium chloride solution
Placebo komparator: Placebo supplementation
Sodium chloride solution
Kosttilskud: Nitrate supplementation
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
Kosttilskud: Placebo supplementation
7 days of supplementation with sodium chloride solution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in metabolic efficiency during exercise
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in blood pressure during exercise
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in dyspnea during exercise
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in cycle endurance time during exercise.
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in Resting Energy Expenditure (REE)
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
Tidsramme: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max and Wmax
Tidsramme: Baseline
Baseline
height, body weight and body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fat free mass and fat mass
Tidsramme: Baseline
Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
Baseline
Lung function
Tidsramme: Baseline
Baseline
Physical activity
Tidsramme: During the two supplementation periods
During the two supplementation periods

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Annemie Schols, Prof., Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABR-47701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrate supplementation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner