Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD

Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period. The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Indication metabolic inefficiency

Exclusion Criteria:

  • Sodium intake limitation
  • Long-term oxygen therapy
  • Severe renal impairment
  • Use of medications that may interact with nitrate
  • Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
Suplement diety: Nitrate supplementation
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
Suplement diety: Placebo supplementation
7 days of supplementation with sodium chloride solution
Komparator placebo: Placebo supplementation
Sodium chloride solution
Suplement diety: Nitrate supplementation
7 days of supplementation with sodium nitrate solution
Suplement diety: Placebo supplementation
7 days of supplementation with sodium chloride solution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in metabolic efficiency during exercise
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in blood pressure during exercise
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in dyspnea during exercise
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in cycle endurance time during exercise.
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in Resting Energy Expenditure (REE)
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
Ramy czasowe: Baseline, day 7, day 14 and day 21
Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
Baseline, day 7, day 14 and day 21

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2max and Wmax
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
height, body weight and body mass index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Fat free mass and fat mass
Ramy czasowe: Baseline
Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
Baseline
Lung function
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Physical activity
Ramy czasowe: During the two supplementation periods
During the two supplementation periods

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annemie Schols, Prof., Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABR-47701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Nitrate supplementation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj