Nitrate Supplementation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2017年2月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
The Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Metabolic Efficiency in Patients With COPD
Each subject will consume (in a randomized fashion) both the intervention beverage (nitrate solution) and the placebo, separated by a 1 wk washout period.
The investigators will test the hypothesis that 7 days of dietary nitrate supplementation will improve metabolic efficiency in patients with COPD compared to the placebo.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- COPD
- Indication metabolic inefficiency
Exclusion Criteria:
- Sodium intake limitation
- Long-term oxygen therapy
- Severe renal impairment
- Use of medications that may interact with nitrate
- Contra-indications for performing (sub)maximal cycle ergometry
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Nitrate supplementation
Sodium nitrate solution
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7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
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安慰剂比较：Placebo supplementation
Sodium chloride solution
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7 days of supplementation with sodium nitrate solution
7 days of supplementation with sodium chloride solution
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in metabolic efficiency during exercise
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Metabolic efficiency (degree of efficiently used energy during exercise) will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in blood pressure during exercise
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in blood pressure will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
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Change in dyspnea during exercise
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
Change in dyspnea will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
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Change in cycle endurance time during exercise.
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21.
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Change in cycle endurance time will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21.
|
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Change in oxygen uptake (VO2 mL/min) during exercise
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in oxygen uptake will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
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Change in Resting Energy Expenditure (REE)
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
Change in REE will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
|
Baseline, day 7, day 14 and day 21
|
|
Change in plasma concentrations of nitrate and nitrite, glucose, insulin, lactate and free fatty acids, IFABP and cardiac troponin
大体时间：Baseline, day 7, day 14 and day 21
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Change in these plasma concentrations will be assessed during the test days before and after the two supplementation periods (active and placebo) for a total timespan of 3 weeks.
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Baseline, day 7, day 14 and day 21
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VO2max and Wmax
大体时间：Baseline
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Baseline
|
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height, body weight and body mass index (BMI)
大体时间：Baseline
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Baseline
|
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Fat free mass and fat mass
大体时间：Baseline
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Fat free mass and fat mass determined by DEXA-scan
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Baseline
|
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Lung function
大体时间：Baseline
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Baseline
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Physical activity
大体时间：During the two supplementation periods
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During the two supplementation periods
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Annemie Schols, Prof.、Maastricht University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月10日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ABR-47701
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