Development of a Novel HIV Risk Reduction Intervention for Abused Women
2016年8月26日 更新者：Theresa E. Senn、The Miriam Hospital
The purpose of this study is to develop and evaluate an HIV risk reduction intervention for women with a history of abuse.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of the proposed research is to pilot test an innovative, theoretically-guided sexual risk reduction intervention for women with a history of abuse.
T intervention builds on previous findings suggesting that it is important to address the psychological consequences of abuse, as well as the typical antecedents of sexual risk behavior.
To inform intervention development, women who reported a history of abuse were recruited to participate in key informant interviews.
Based on interview findings and guided by theory and empirical precedent, a novel sexual risk reduction intervention was developed and refined.
The intervention will be pilot tested with 80 women recruited from a publicly-funded clinic who report a history of abuse and current sexual risk behavior.
These women will complete a computerized survey to assess abuse, adult sexual risk behavior, HIV-related information, safer sex motivation, behavioral skills, interpersonal trust, guilt, and powerlessness.
Behavioral skills will also be assessed through role-plays and simulation scenarios.
Women will be randomly assigned to the novel intervention or to a structurally equivalent intervention focused only on the psychological antecedents of sexual risk behavior.
Three months after intervention completion, women will return to complete computerized interviews and behavioral skills assessments.
The long-term goal of this research is to develop a feasible and effective sexual risk reduction intervention for women who have a history of abuse.
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14611
- University of Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- history of abuse
- current sexual risk behavior
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- impaired mentally
- do not speak English
- severely depressed or suicidal
- HIV+
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Abuse-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on the psychological consequences of abuse, current sexual risk behavior, and the link between the two.
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アクティブコンパレータ：Sexual behavior-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on current sexual risk behavior.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in number of sexual partners in the past 3 months
時間枠：baseline and 3 months
|
at baseline and at 3 months post intervention, participants will respond to the question, "How many sexual partners have you had in the past 3 months?",
assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
|
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change in number of episodes of unprotected sex in the past 3 months
時間枠：baseline and 3 months
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at baseline and at 3 months post intervention, participants will report (a) the number of times they had sex with a primary partner in the past 3 months (b) out of the number of sex episodes with a primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; (c) the number of times they had sex with non-primary partners in the past 3 months; and (d) out of the number of sex episodes with a non-primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; responses to these 4 items will be used to determine the change in the total number of unprotected sex episodes (past 3 months) from baseline to 3 months post-intervention, assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in scores on the HIV Knowledge Questionnaire
時間枠：baseline and 3 months
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assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
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change in scores on Condom Attitudes measure
時間枠：baseline and 3 months
|
condom attitudes measure assessing (a) attitudes towards condom use in primary relationships; (b) attitudes towards condom use in non-primary relationship; (c) pleasure-related condom attitudes; and (d) respect-related condom attitudes, assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in performance on condom application exercise
時間枠：baseline and 3 months
|
participant is observed and scored while placing a condom on a model
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baseline and 3 months
|
|
change in scores on Traumatic Sexualization Survey
時間枠：baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
|
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change in scores on Dyadic Trust Scale
時間枠：baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
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change in scores on Abuse-Related Beliefs Questionnaire
時間枠：baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
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change in scores on Sexual Relationship Power Scale
時間枠：baseline and 3 months
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assessed by computerized survey
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baseline and 3 months
|
|
change in scoress on the PTSD Checklist-Civilian Version
時間枠：baseline and after each intervention session
|
assessed via computerized survey at baseline and via paper and pencil survey at the end of each intervention session
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baseline and after each intervention session
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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