Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Development of a Novel HIV Risk Reduction Intervention for Abused Women

26 augustus 2016 bijgewerkt door: Theresa E. Senn, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to develop and evaluate an HIV risk reduction intervention for women with a history of abuse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of the proposed research is to pilot test an innovative, theoretically-guided sexual risk reduction intervention for women with a history of abuse. T intervention builds on previous findings suggesting that it is important to address the psychological consequences of abuse, as well as the typical antecedents of sexual risk behavior. To inform intervention development, women who reported a history of abuse were recruited to participate in key informant interviews. Based on interview findings and guided by theory and empirical precedent, a novel sexual risk reduction intervention was developed and refined. The intervention will be pilot tested with 80 women recruited from a publicly-funded clinic who report a history of abuse and current sexual risk behavior. These women will complete a computerized survey to assess abuse, adult sexual risk behavior, HIV-related information, safer sex motivation, behavioral skills, interpersonal trust, guilt, and powerlessness. Behavioral skills will also be assessed through role-plays and simulation scenarios. Women will be randomly assigned to the novel intervention or to a structurally equivalent intervention focused only on the psychological antecedents of sexual risk behavior. Three months after intervention completion, women will return to complete computerized interviews and behavioral skills assessments. The long-term goal of this research is to develop a feasible and effective sexual risk reduction intervention for women who have a history of abuse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14611
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • history of abuse
  • current sexual risk behavior

Exclusion Criteria:

  • less than age 18
  • impaired mentally
  • do not speak English
  • severely depressed or suicidal
  • HIV+

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abuse-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on the psychological consequences of abuse, current sexual risk behavior, and the link between the two.
Actieve vergelijker: Sexual behavior-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on current sexual risk behavior.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in number of sexual partners in the past 3 months
Tijdsspanne: baseline and 3 months
at baseline and at 3 months post intervention, participants will respond to the question, "How many sexual partners have you had in the past 3 months?", assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in number of episodes of unprotected sex in the past 3 months
Tijdsspanne: baseline and 3 months
at baseline and at 3 months post intervention, participants will report (a) the number of times they had sex with a primary partner in the past 3 months (b) out of the number of sex episodes with a primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; (c) the number of times they had sex with non-primary partners in the past 3 months; and (d) out of the number of sex episodes with a non-primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; responses to these 4 items will be used to determine the change in the total number of unprotected sex episodes (past 3 months) from baseline to 3 months post-intervention, assessed by computerized survey
baseline and 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in scores on the HIV Knowledge Questionnaire
Tijdsspanne: baseline and 3 months
assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in scores on Condom Attitudes measure
Tijdsspanne: baseline and 3 months
condom attitudes measure assessing (a) attitudes towards condom use in primary relationships; (b) attitudes towards condom use in non-primary relationship; (c) pleasure-related condom attitudes; and (d) respect-related condom attitudes, assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in performance on condom application exercise
Tijdsspanne: baseline and 3 months
participant is observed and scored while placing a condom on a model
baseline and 3 months
change in scores on Traumatic Sexualization Survey
Tijdsspanne: baseline and 3 months
assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in scores on Dyadic Trust Scale
Tijdsspanne: baseline and 3 months
assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in scores on Abuse-Related Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: baseline and 3 months
assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in scores on Sexual Relationship Power Scale
Tijdsspanne: baseline and 3 months
assessed by computerized survey
baseline and 3 months
change in scoress on the PTSD Checklist-Civilian Version
Tijdsspanne: baseline and after each intervention session
assessed via computerized survey at baseline and via paper and pencil survey at the end of each intervention session
baseline and after each intervention session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH095362 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren