Development of a Novel HIV Risk Reduction Intervention for Abused Women
2016년 8월 26일 업데이트: Theresa E. Senn, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to develop and evaluate an HIV risk reduction intervention for women with a history of abuse.
연구 개요
상세 설명
The purpose of the proposed research is to pilot test an innovative, theoretically-guided sexual risk reduction intervention for women with a history of abuse.
T intervention builds on previous findings suggesting that it is important to address the psychological consequences of abuse, as well as the typical antecedents of sexual risk behavior.
To inform intervention development, women who reported a history of abuse were recruited to participate in key informant interviews.
Based on interview findings and guided by theory and empirical precedent, a novel sexual risk reduction intervention was developed and refined.
The intervention will be pilot tested with 80 women recruited from a publicly-funded clinic who report a history of abuse and current sexual risk behavior.
These women will complete a computerized survey to assess abuse, adult sexual risk behavior, HIV-related information, safer sex motivation, behavioral skills, interpersonal trust, guilt, and powerlessness.
Behavioral skills will also be assessed through role-plays and simulation scenarios.
Women will be randomly assigned to the novel intervention or to a structurally equivalent intervention focused only on the psychological antecedents of sexual risk behavior.
Three months after intervention completion, women will return to complete computerized interviews and behavioral skills assessments.
The long-term goal of this research is to develop a feasible and effective sexual risk reduction intervention for women who have a history of abuse.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14611
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- history of abuse
- current sexual risk behavior
Exclusion Criteria:
- less than age 18
- impaired mentally
- do not speak English
- severely depressed or suicidal
- HIV+
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Abuse-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on the psychological consequences of abuse, current sexual risk behavior, and the link between the two.
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|
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활성 비교기: Sexual behavior-focused intervention
Participants attend 5 weekly, 2-hour intervention sessions focused on current sexual risk behavior.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in number of sexual partners in the past 3 months
기간: baseline and 3 months
|
at baseline and at 3 months post intervention, participants will respond to the question, "How many sexual partners have you had in the past 3 months?",
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in number of episodes of unprotected sex in the past 3 months
기간: baseline and 3 months
|
at baseline and at 3 months post intervention, participants will report (a) the number of times they had sex with a primary partner in the past 3 months (b) out of the number of sex episodes with a primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; (c) the number of times they had sex with non-primary partners in the past 3 months; and (d) out of the number of sex episodes with a non-primary partner in the past 3 months, how many times a condom was used; responses to these 4 items will be used to determine the change in the total number of unprotected sex episodes (past 3 months) from baseline to 3 months post-intervention, assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change in scores on the HIV Knowledge Questionnaire
기간: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in scores on Condom Attitudes measure
기간: baseline and 3 months
|
condom attitudes measure assessing (a) attitudes towards condom use in primary relationships; (b) attitudes towards condom use in non-primary relationship; (c) pleasure-related condom attitudes; and (d) respect-related condom attitudes, assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
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change in performance on condom application exercise
기간: baseline and 3 months
|
participant is observed and scored while placing a condom on a model
|
baseline and 3 months
|
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change in scores on Traumatic Sexualization Survey
기간: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in scores on Dyadic Trust Scale
기간: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in scores on Abuse-Related Beliefs Questionnaire
기간: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in scores on Sexual Relationship Power Scale
기간: baseline and 3 months
|
assessed by computerized survey
|
baseline and 3 months
|
|
change in scoress on the PTSD Checklist-Civilian Version
기간: baseline and after each intervention session
|
assessed via computerized survey at baseline and via paper and pencil survey at the end of each intervention session
|
baseline and after each intervention session
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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