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力の損失を引き起こすEIMDメカニズム

2017年6月2日 更新者:University of Oklahoma

力の損失における運動誘発性の筋肉損傷からの根底にあるメカニズム

私たちは仮説を立てました: 1) カフェインは、損傷を受けていない筋肉において、プラセボと比較して最大自発筋力を増加させます. 2) カフェインは、損傷を受けていない筋肉のプラセボと比較して、筋肉の活性化を増加させます. 3) カフェインは、損傷を受けていない筋肉のプラセボと比較して、脊髄の興奮性を高めます (H 反射の増強によって示されます)。 4) カフェインは、損傷していない筋肉のプラセボと比較して、ふくらはぎの筋肉の圧痛閾値を上昇させます (疼痛感受性の低下を示します)。 5) カフェインは、損傷していない筋肉のプラセボと比較して、20 ~ 100 ヘルツの強度比の向上によって示される低周波疲労の量を減らします。 6) カフェインは、損傷した筋肉においてプラセボと比較して最大自発筋力を増加させます. 7) カフェインは、損傷した筋肉においてプラセボと比較して筋肉の活性化を増加させます. 8) カフェインは、損傷した筋肉のプラセボと比較して、脊髄の興奮性を高めます (強化された H 反射によって示されます)。 9) カフェインは、損傷した筋肉のプラセボと比較して、ふくらはぎの筋肉の圧痛閾値を上昇させます (痛みの感受性の低下を示します)。 10) カフェインは、損傷した筋肉のプラセボと比較して、20 ~ 100 ヘルツの強度比の向上によって示される低周波疲労の量を減らします。

提案された研究では、5mg/kg 体重のカフェインが、運動による筋肉損傷の前後で、筋力、活性化、H 反射機能、および興奮収縮カップリングに及ぼす影響を判断します。 長期的な目標は、カフェインと、運動による筋肉損傷後のカフェインの影響をよりよく理解して、カフェインが身体の機能と機械的にどのように相互作用しているかを理解することです.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

参加者内では、各参加者が自分のコントロールとして機能するように、反復測定実験計画が使用されます。 カフェインとプラセボは、二重盲検で相殺される方法で投与されます。 カフェインとプラセボ (白粉) の錠剤は、ドクターズ パーク薬局の Kerri Tiedman または Jackie Straugn が分析天秤を使用して調製します。 無水カフェインまたは白粉を不透明なカプセルに入れます。 ピルはクリス・ブラックによって封筒に入れられます。 次に、コンピューターで生成された乱数表を使用して、カウンターバランス方式で各テスト セッションにカフェインまたはプラセボ ピルを割り当てます。 参加者の ID 番号とセッション番号が封筒に記載されます。 参加者の番号とテスト条件のみを含むスプレッドシートは、調査が完了するまで Chris Black によって保管されます。 研究助手のジェシカ、ロビー、アレックス、ジョシュ、ジェイミーは、封筒の中身を知らされず、参加者に錠剤を投与し、参加者からデータを収集します。 これにより、データ収集中の状態に対する研究者の目がくらむことが保証されます。 データ収集の完了後、スプレッドシートは上記のすべての研究補助者に渡され、データ分析のためにブラインドが解除されます。

調査の合計時間は、14 日間で約 10 時間です。 3 つの習熟セッションと 5 つのテスト セッションが完了します。

テスト 1 日目: - 潜在的な参加者は、以下を含む 30 分間のセッションについて感覚および筋肉機能ラボに報告します。

D1.1 実験とすべての手順の書面および口頭での説明が提供され、質問があれば回答されます。 インフォームドコンセントが完了します。

D1.2 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に記入します (運動の禁忌を特定します.D1.3 カフェイン、現在の投薬およびサプリメントに対する潜在的な副作用、および横紋筋融解症の使用のリスクの増加に関するアンケートスクリーニングが行われます. D1.4 着座安静時の血圧は、右上腕動脈で評価されます。 D1.5 研究に適格であると見なされた潜在的な参加者は、研究で期待されることを研究者に口頭で述べ、研究のリスクと利点を説明して、手順、時間のコミットメント、自由を理解していることを確認するよう求められます。研究参加のリスクと利益。 D1.6 次に、参加者は足底屈筋群の最大随意等尺性筋力 (MVC) を決定する手順を練習します。 参加者は、特別に設計された椅子に座り、腰が 90 度の角度になるようにします。 一連の 3 つの最大等尺性収縮 (筋肉が短縮または延長されない静止物体に対する収縮) が実行されます。 各収縮は約 3 秒間続きます。 参加者は、陣痛中ずっと口頭で励ましを受けます。 等尺性収縮中の筋肉活性化 (収縮中に人が使用できる足底屈筋の総筋肉量の量またはパーセンテージ) は、補間単収縮法 (ITT) を使用して評価されます。 この技術は、筋肉が収縮している間に、脛骨運動軸索 (神経) の刺激を介して筋肉に電流を適用し、参加者が自分で生成できるものを超えて、筋肉が追加の力を生成できるかどうかを判断します。 この刺激による力は、収縮中に参加者が活動できる筋肉の割合を決定するために、弛緩した非収縮筋肉で生成された力と比較されます。 ITT 刺激電極を実行するには、膝蓋骨の近位と脛骨神経上の膝の後ろに配置されます。 参加者は、各収縮中、および各収縮の 4 秒後と 6 秒後に (筋肉が弛緩している間)、短時間 (10 ミリ秒) の高強度の筋肉刺激を受けます。 MVC と ITT は、左右のふくらはぎで測定されます。

テスト 2 日目: 参加者は、テスト 1 日目から約 48 時間後に感覚および筋肉機能ラボに 15 分間のセッションで報告します。 D2.1 MVC と足底屈筋の筋肉活性化は、前述のようにもう一度練習します。

テスト 3 日目: 参加者は、テスト 2 日目から約 48 時間後に感覚および筋肉機能ラボに 15 分間のセッションで報告します。 D3.1 MVC と足底屈筋の筋肉の活性化は、前述のようにもう一度練習します。

テスト 4 日目: 参加者は、2 時間のテスト セッションのために感覚および筋肉機能ラボに報告します。 D4.1 左右両方のふくらはぎの筋肉の圧痛閾値 (PPT) が評価されます。 各脚の足底屈筋群の腹部にマークを付けます。 研究者は圧力アルゴメーターを試験部位の上に置き、参加者が圧力が「不快」から「かすかな痛み」に変化したことを示すまで、0.50 kg/秒の速度で徐々に圧力を加えます。 参加者は、痛覚計に接続されたボタンを押すことでこれを示します。 参加者が痛みを示すとすぐに、圧力刺激は研究者によって削除されます。 D4.2 足底屈筋群の筋肉痛が評価されます。 これは、参加者が自分の体重を使用して足底屈筋の 3 つの別々の偏心収縮を実行することによって行われます。 参加者は、各エキセントリック収縮をゆっくりと制御された方法で実行するように指示されます. 各アクションの後、参加者はリフト中の足底屈筋の痛み/怪我/痛みの強度を評価するよう求められます。 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みを評価します。 参加者は、リフト中に経験した痛みの強さに対応する 10 cm の線に沿ってマークを付けるように指示されます。 10cmラインの左端と右端にそれぞれ「痛みなし」と「想像できる最悪の痛み」のアンカーを配置します。 D4.3 脊髄興奮性は、脛骨神経の H 反射を測定することによって評価されます。 参加者は (前述のように) 特別に設計された椅子に座り、足をペダルに固定します。 2 つの記録電極は、ヒラメ筋の電気的活動 (EMG) を記録するために、ヒラメ筋の腹の上の皮膚に配置されます。 接地電極は、外果の上に配置されます。 膝窩および膝蓋骨近位の脛骨神経上に刺激電極を配置する。 H 波と M 波の動員曲線を視覚化するために、一連の 25 ~ 30 回の刺激パルスが配信されます (それぞれが 1 ミリ秒持続します)。 D4.4 足底屈筋の収縮特性は、(上記の脛骨神経の刺激を介して)一連の刺激収縮を実行することによって評価されます。 刺激による収縮を 1 秒間 6 回行います。 20 ヘルツの刺激周波数で 3 回、100 ヘルツの刺激周波数で 3 回、各刺激は 30 秒間隔で行われます。 D4.5 MVC および足底屈筋の筋肉活性化は、前述のように評価されます。 D4.6 参加者は、5 mg/kg 体重の用量の無水カフェインまたはプラセボ (白粉) のいずれかを含むゼラチン カプセルを摂取します。 D.4.7 参加者は 60 分間静かに休憩します。 D4.8 足底屈筋の PPT は、前述のように評価されます。 D4.9 筋肉痛は、前述のように評価されます。 D4.10 H反射は、前述のように評価されます。D4.11 20ヘルツおよび100ヘルツの収縮特性は、前述のように評価されます。 D4.12 MVC と筋肉の活性化は、前述のように評価されます。

テスト 5 日目: 参加者は、テスト 4 日目の約 24 時間後に、2 時間のテスト セッションのために感覚および筋肉機能ラボに報告します。 テスト 4 日目からのすべての手順は、テスト 5 日目に繰り返されます。 参加者がテスト 4 日目にカフェインを受け取るように無作為に割り当てられた場合、5 日目にプラセボを受け取り、その逆も同様です。

テスト 6 日目: 参加者は、5 日目のテストから約 24 時間後に感覚および筋肉機能ラボに 30 分間のセッションを報告します。

参加者は、最大強度の約 120% の重量を使用して、利き足で足底屈筋の 60 エキセントリック マッスル アクション (10 回の繰り返しを 6 セット) を完了します。 参加者は、各エキセントリックな筋肉の動きをゆっくりと (~ 3 秒) 制御された方法で実行するように指示されます。 研究者は、動きの速度を制御するのを助けるために、各アクション中に口頭で数えます. 研究者は、各リフトの開始前に重量を上げます。 これは、参加者がエキセントリックな筋肉のアクションのみを実行できるようにするためです。 エキセントリックなエクササイズが完了すると、実験が完了するまで、参加者はアルコールを含む鎮痛剤の使用を控えるよう求められます。 参加者は、横紋筋融解症に関連する症状を監視するための指示と、研究期間中の適切な水分補給のための指示も思い出されます。

テスト 7 ~ 8 日目: 参加者は、2 時間のテスト セッションの 6 日目と 7 日目のテストから約 24 時間後に応用生理学研究室に報告します。

テスト 4 日目からのすべての手順は、テスト 7 日目と 8 日目に繰り返されます。カフェインとプラセボ カプセルは、各参加者が 1 つのテスト日にカフェインを受け取り、他の日にプラセボを受け取るように、バランスの取れた方法で投与されます。

完全に参加者内で繰り返される測定 ANOVA を使用して、条件間および経時的な各結果測定値の違いをテストします。 検出力が 0.80 であると仮定すると、20 人の参加者のサンプル サイズにより、交互作用の約 0.50 標準偏差 (中程度の効果) の条件間の差を検出できます。 以前の研究では、カフェインが筋力と H 反射を約 0.40 ~ 0.90 高めることが実証されています。 標準偏差。 そのため、提案されたサンプルサイズは、カフェインとプラセボの状態の間の有意な違いを検出するのに十分な大きさでなければなりません.

被験者の情報とデータの印刷されたハード コピーは、主任研究員のオフィスにある施錠されたファイル キャビネットに保管され、彼がそこにいない場合は施錠されます。 主任調査官は、両方の鍵を持っている唯一の人物です。 プロジェクトのすべての電子ファイルはパスワードで保護されます。 パスワードは主任研究者と大学院生のみが知ることができます。 有害事象が発生した場合、主任研究者。 2営業日以内に、適切な文書とともに治験審査委員会に連絡します。

データおよび安全性監視委員会は、主任研究者 (Chris Black) と共同研究者 (Jessica Renfroe) の 2 人のメンバーで構成されます。 データの安全性に関する慣行を確認するために、これらのメンバー間で毎月ミーティングが行われます。 有害事象が発生した場合、メンバーは問題について話し合い、2 営業日以内にさらなる安全上の懸念を最小限に抑えるための措置を講じます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73072
        • Sensory and Muscle Function Lab 7

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~35歳の年齢層
  • 股関節、膝、および/または脚の整形外傷の病歴がない男性および女性
  • 参加者は、少なくとも週に 3 日間、なんらかの身体活動に従事している必要があります。

除外基準:

  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) の 7 つの質問のいずれかに「はい」の回答
  • 2週間のカフェインリコールアンケートで決定された、1日あたり40mgを超えるカフェインの1日の平均消費量
  • あらゆる種類の処方精神医学または処方箋または市販の鎮痛剤の使用
  • 横紋筋融解症スクリーニング質問票の質問1、2、8、および15~22に「はい」と回答
  • 質問 3、4、6、7、8、11、12、および 13 で「はい」と答えた場合、フォローアップ情報が、痛みに影響を与える可能性のあるあらゆる種類の薬、薬、サプリメント、病気、および/または食事の必要性を示している場合過敏症または脱水のリスク。 回答内容に応じて、参加者ごとに決定します。
  • 質問 24 で「はい」と答えた場合は、カフェイン摂取に対する以前の副作用を示します
  • -安静時収縮期血圧> 140 mmHgおよび/または安静時拡張期血圧> 90 mmHg
  • 妊娠または妊娠の疑い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カフェインピル
カフェインが投与されます。
他の名前:
  • カフシット
  • ビバリン
  • 1,3,7-トリメチル-1H-プリン-2,6(3H,7H)-ジオン 3,7-ジヒドロ-1,3,7-トリメチル-1H-プリン-2,6-ジオン
  • アラート
プラセボコンパレーター:プラセボ/フラワーピル
小麦粉が投与されます。
小麦粉はプラセボとして投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意筋力の変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

最大随意筋力の測定単位はキログラム (kg)

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、24 時間と 48 時間の間の最大随意筋力の変化 - カフェイン/プラセボを無傷の状態で釣り合いの取れた方法で摂取した後

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、24 時間と 48 時間の間の最大随意筋力の変化 - 有害なプロトコールに従って、カフェイン/プラセボをバランスよく摂取した後

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H反射の変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

H 反射は、H 反射の最大振幅 (H max)、H max と M max の比率、H 勾配、および H 勾配と M 勾配の比率で測定されます。

ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 から 48 時間の間の H 反射測定値の変化 - カフェイン/プラセボを、損傷を受けていない状態で釣り合いの取れた方法で摂取した後

ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 から 48 時間の間の H 反射測定値の変化 - 有害なプロトコールに従って、カフェイン/プラセボをバランスの取れた方法で摂取した後

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
20:100 ヘルツの力比の変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、および 24 時間と 48 時間の間の 20:100 ヘルツ力比の変化 - カフェイン/プラセボを無傷の状態でバランスのとれた方法で摂取した後

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、および 24 時間と 48 時間の間の 20:100 ヘルツ力比の変化 - 有害なプロトコルに従って、カフェイン/プラセボを相殺する方法で摂取した後

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
ふくらはぎの痛みの圧力閾値の変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

参加者が「不快」から「かすかに痛い」に変化したことを示したときに加えられた圧力として測定 - 単位キログラム/秒 (kg/秒)

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、24 時間と 48 時間の間の痛みの圧力閾値の変化 - カフェイン/プラセボを無傷の状態でバランスのとれた方法で摂取した後

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、および 24 時間と 48 時間の間の痛みの圧力閾値測定値の変化 - 有害なプロトコルに従って相殺される方法でカフェイン/プラセボを摂取した後

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
筋肉活性化の変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

測定値は、運動単位の動員の割合です

ベースラインと 24 時間、ベースラインと 48 時間、24 時間と 48 時間の間の筋肉活性化測定値の変化 - 損傷を受けていない状態でバランスのとれた方法でカフェイン/プラセボを摂取した後

ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 時間から 48 時間の間の筋肉活性化測定値の変化 - 有害なプロトコルに従って、バランスのとれた方法でカフェイン/プラセボを摂取した後

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
痛みの視覚的アナログスケールの変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

10cm線の目盛りを基準に0~100mmで計測。 ビジュアル アナログ スケールでは、線の左側に「痛みなし」、線の反対側に「想像できる最悪の痛み」のアンカーがあります。

疼痛測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 時間から 48 時間の間で評価されます - カフェイン/プラセボを損傷を受けていない状態でバランスのとれた方法で摂取した後

疼痛測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 時間から 48 時間の間で評価されます - カフェイン/プラセボを摂取した後、有害なプロトコルに従ってバランスをとった方法で

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
傷ついた視覚的アナログスケールの変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

10cm線の目盛りを基準に0~100mmで計測。 ビジュアル アナログ スケールでは、線の左側に「痛みなし」、線の反対側に「想像できる最悪の痛み」のアンカーがあります。

ダメージ測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 から 48 時間の間で評価されます。

ダメージ測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 時間から 48 時間の間で評価されます。

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後
痛みの視覚的アナログスケールの変化
時間枠:ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

10cm線の目盛りを基準に0~100mmで計測。 ビジュアル アナログ スケールでは、線の左側に「痛みなし」、線の反対側に「想像できる最悪の痛み」のアンカーがあります。

痛みの測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 から 48 時間の間で評価されます - カフェイン/プラセボを損傷を受けていない状態でバランスのとれた方法で摂取した後

痛み測定値の変化は、ベースラインから 24 時間、ベースラインから 48 時間、および 24 時間から 48 時間の間で評価されます。

ベースラインは、損傷を受けていない状態でカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後、さらに損傷プロトコルに従ってカフェイン/プラセボをバランスよく摂取してから 24 時間後と 48 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher Black, PhD、University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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