- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125643
EIMD-mekanismer, der forårsager krafttab
De underliggende mekanismer fra træningsinduceret muskelskade på krafttab
Vi har antaget: 1) Koffein vil øge den maksimale frivillige styrke sammenlignet med placebo i ubeskadiget muskel. 2) Koffein vil øge muskelaktiveringen sammenlignet med placebo i ubeskadiget muskel. 3) Koffein vil øge spinal excitabilitet (indikeret med en forbedret H-refleks) sammenlignet med placebo i ubeskadiget muskel. 4) Koffein vil hæve tryk-smerte-tærsklen (indikerer nedsat smertefølsomhed) i lægmusklen sammenlignet med placebo i ubeskadiget muskel. 5) Koffein vil reducere mængden af lavfrekvent træthed, angivet ved et forbedret styrkeforhold på 20-100 hertz sammenlignet med placebo i ubeskadiget muskel. 6) Koffein vil øge den maksimale frivillige styrke sammenlignet med placebo i beskadiget muskel. 7) Koffein vil øge muskelaktiveringen sammenlignet med placebo i beskadiget muskel. 8) Koffein vil øge spinal excitabilitet (indikeret med en forbedret H-refleks) sammenlignet med placebo i beskadiget muskel. 9) Koffein vil hæve tryk-smerte-tærsklen (indikerer nedsat smertefølsomhed) i lægmusklen sammenlignet med placebo i beskadiget muskel. 10) Koffein vil reducere mængden af lavfrekvent træthed, angivet ved et forbedret styrkeforhold på 20-100 hertz sammenlignet med placebo i beskadiget muskel.
Den foreslåede forskning vil bestemme virkningerne af en 5mg/kg kropsvægtdosis koffein på muskelstyrke, aktivering, H-refleksfunktion og excitations-kontraktionskobling før og efter træningsinduceret muskelskade. De langsigtede mål er at opnå en bedre forståelse af koffein og dets påvirkninger efter træningsinduceret muskelskade, hvilket giver os mulighed for at forstå, hvordan koffein mekanistisk interagerer med kroppens funktioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger inden for deltageren vil blive brugt, således at hver deltager vil fungere som hans/hendes egen kontrol. Koffein og placebo vil blive indgivet på en dobbeltblind, modvægtig måde. Koffein og placebo (hvidt mel) piller vil blive tilberedt af Kerri Tiedman eller Jackie Straughn på Doctors Park Pharmacy ved hjælp af en analytisk balance. Vandfri koffein eller hvidt mel vil blive anbragt i uigennemsigtige kapsler. Pillerne vil blive lagt i kuverter af Chris Black. Han vil derefter bruge en computergenereret tabel med tilfældige tal til at tildele koffein- eller placebo-piller til hver testsession på en afbalanceret måde. Deltagerens identifikationsnummer, samt sessionsnummer vil blive lagt på kuverten. Et regneark, der kun indeholder deltagernes numre og testtilstanden, opbevares af Chris Black, indtil undersøgelsen er afsluttet. Forskningsassistenterne Jessica, Robby, Alex, Josh og Jamie, som vil blive blindet for indholdet af kuverterne, vil administrere pillerne til deltagerne og indsamle data fra deltagerne. Dette vil sikre, at forskerne bliver blinde for tilstanden under dataindsamlingen. Efter afslutningen af dataindsamlingen vil regnearket blive givet til alle ovennævnte forskningsassistenter, og blindingen vil blive brudt til dataanalyse.
Samlet tidsforbrug for undersøgelsen vil være cirka 10 timer i løbet af 14 dage. Tre familiariseringssessioner og 5 testsessioner vil blive gennemført.
Testdag 1: - Potentielle deltagere vil rapportere til sanse- og muskelfunktionslaboratoriet for en 30 minutters session, der involverer følgende:
D1.1 Skriftlig og mundtlig beskrivelse af forsøget og alle procedurer vil blive givet, og eventuelle spørgsmål vil blive besvaret. Informeret samtykke vil blive udfyldt.
D1.2 Et spørgeskema om parathed til fysisk aktivitet (PAR-Q) vil blive udfyldt (identificerer kontraindikationer til træning.D1.3 En spørgeskemascreening for potentielle bivirkninger af koffein, nuværende medicin og kosttilskud samt en øget risiko for rabdomyolysebrug vil blive konkurreret. D1.4 Siddende, hvilende blodtryk vil blive vurderet i højre brachialis arterie. D1.5 Potentielle deltagere, der anses for kvalificerede til undersøgelsen, vil blive bedt om mundtligt at fortælle forskerne, hvad de forventes at gøre i undersøgelsen og forklare risici og fordele ved undersøgelsen for at bekræfte, at de forstår procedurerne, tidsforpligtelse, frihed til at trække sig tilbage og risiko og fordele ved studiedeltagelse. D1.6 Dernæst vil deltagerne øve proceduren til bestemmelse af maksimal frivillig isometrisk styrke (MVC) af plantar flexor muskelgruppen. Deltagerne vil blive siddende i en specialdesignet stol med hoften i en vinkel på 90 grader. En serie på 3 maksimale, all-out isometriske kontraktioner (sammentrækninger mod et stationært objekt, hvor musklen ikke forkortes eller forlænges) vil blive udført. Hver sammentrækning varer cirka 3 sekunder. Deltagerne vil blive givet mundtlig opmuntring under hele sammentrækningen. Muskelaktivering (mængden eller procentdelen af den samlede muskelmasse af plantarfleksorerne, personen er i stand til at bruge under en kontraktion) under de isometriske kontraktioner vil blive vurderet ved hjælp af interpoleret-twitch-teknikken (ITT). Denne teknik involverer at påføre en elektrisk strøm til musklen via stimulering af tibial motoraxon (nerven), mens den trækker sig sammen for at afgøre, om musklen er i stand til at generere yderligere kraft, ud over hvad deltageren kan generere på egen hånd. Kraften fra denne stimulation sammenlignes med den kraft, der genereres i en afslappet, ikke-sammentrækkende muskel for at bestemme den procentdel af den muskel, som deltageren kan aktivere under en sammentrækning. For at udføre ITT-stimulerende elektroder placeres proksimalt i forhold til knæskallen og bag knæet over tibialnerven. Deltagerne vil modtage en kort (10 millisekunder) højintensitetsstimulering af musklen under hver kontraktion og 4 og 6 sekunder efter hver kontraktion (mens musklen er afslappet). MVC såvel som ITT vil blive bestemt i både højre og venstre læg.
Testdag 2: Deltagerne vil rapportere til sanse- og muskelfunktionslaboratoriet cirka 48 timer efter testdag 1 for en 15 minutters session. D2.1 MVC og muskelaktivering af plantar flexorerne vil blive praktiseret igen som beskrevet tidligere.
Testdag 3: Deltagerne vil rapportere til sanse- og muskelfunktionslaboratoriet cirka 48 timer efter testdag 2 for en 15 minutters session. D3.1 MVC og muskelaktivering af plantar flexorerne vil blive praktiseret igen som beskrevet tidligere
Testdag 4: Deltagerne vil rapportere til sensorisk og muskelfunktionslaboratoriet for en 2 timers testsession. D4.1 Tryksmertetærsklen (PPT) for både højre og venstre lægmuskulatur vil blive vurderet. Et mærke vil blive placeret over maven af plantar flexor muskelgruppen på hvert ben. Forskere vil placere et trykalgometer over teststedet og vil gradvist påføre tryk med en hastighed på 0,50 kg/sek., indtil deltageren indikerer, at trykket har bevæget sig fra at være "ubehageligt" til "svagt smertefuldt". Deltageren vil indikere dette ved at trykke på en knap forbundet til algometret. Så snart deltageren angiver smerte, vil trykstimulus blive fjernet af forskeren. D4.2 Muskelømhed i muskelgruppen plantar flexors vil blive vurderet. Dette vil blive gjort ved at lade deltagerne udføre 3 separate excentriske kontraktioner af plantar flexorerne ved hjælp af deres kropsvægt. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver excentrisk kontraktion på en langsom og kontrolleret måde. Efter hver handling vil deltageren blive bedt om at vurdere intensiteten af smerten/såret/ømheden i deres plantarfleksorer under løftet. En 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere ømhed. Deltagerne vil blive instrueret i at placere et mærke langs 10 cm-linjen, der svarer til intensiteten af smerte, der opleves under løftet. Ankre med "ingen smerte" og "værst tænkelige smerter" vil blive placeret i henholdsvis venstre og højre ende af 10 cm stregen. D4.3 Spinal excitabilitet vil blive vurderet ved at bestemme H-refleksen i tibialnerven. Deltagerne vil blive siddende (som beskrevet tidligere) i den specialdesignede stol med deres fod fastgjort til en pedal. To optageelektroder vil blive placeret på huden over maven af soleusmusklen for at registrere den elektriske aktivitet (EMG) for soleus. En jordelektrode vil blive placeret over den laterale malleolus. Stimulerende elektroder vil blive placeret over tibialnerven i popliteal fossa og proksimalt i forhold til patella. En serie på 25-30 stimuleringsimpulser vil blive leveret (hver varer 1 millisekund) for at visualisere H- og M-bølgerekrutteringskurven. D4.4 Kontraktile karakteristika af plantar flexorerne vil blive vurderet ved at udføre en række stimulerede kontraktioner (via stimulering af tibialnerven som beskrevet ovenfor). Seks stimulerede sammentrækninger, der hver varer 1 sekund, udføres. Tre hver med en stimulationsfrekvens på 20 hertz og 3 med en stimulationsfrekvens på 100 hertz, og hver stimulation vil være adskilt med 30 sekunder. D4.5 MVC og muskelaktivering af plantar flexorerne vil blive vurderet som beskrevet tidligere. D4.6 Deltagerne vil indtage gelatinekapsler indeholdende enten en dosis på 5 mg/kg kropsvægt vandfri koffein eller placebo (hvidt mel). D.4.7 Deltagerne vil hvile stille i 60 minutter. D4.8 PPT af plantar flexorerne vil blive vurderet som beskrevet tidligere. D4.9 Muskelømhed vil blive vurderet som beskrevet tidligere. D4.10 H-refleks vil blive vurderet som tidligere beskrevet D4.11 20 hertz og 100 hertz kontraktile karakteristika vil blive vurderet som beskrevet tidligere. D4.12 MVC og muskelaktivering vil blive vurderet som beskrevet tidligere.
Testdag 5: Deltagerne vil rapportere til sanse- og muskelfunktionslaboratoriet cirka 24 timer efter testdag 4 for en 2 timers testsession. Alle procedurer fra testdag 4 vil blive gentaget på testdag 5. Hvis deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage koffein på testdag 4, vil de modtage placebo på dag 5 og omvendt.
Testdag 6: Deltagerne vil rapportere til sanse- og muskelfunktionslaboratoriet cirka 24 timer efter testdag 5 for en 30 minutters session.
Deltagerne vil gennemføre 60 excentriske muskelbevægelser (6 sæt af 10 gentagelser) af plantar flexorerne med deres dominerende ben ved at bruge en vægt, der tilnærmer 120 % af deres maksimale styrke. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre hver excentrisk muskelhandling på en langsom (~ 3 sek) og kontrolleret måde. Forskere vil tælle verbalt under hver handling for at hjælpe med at kontrollere hastigheden af bevægelsen. Forskerne vil hæve vægten før starten af hvert løft. Dette er for at deltageren kun udfører excentriske muskelhandlinger. Efter afslutningen af den excentriske øvelse vil deltagerne blive bedt om at afstå fra brugen af smertestillende medicin, herunder alkohol, indtil forsøget er afsluttet. Deltagerne vil også blive mindet om instruktionerne til overvågning af symptomer relateret til rhabdomyolyse og instruktionerne for korrekt hydrering under undersøgelsens varighed.
Testdag 7-8: Deltagerne vil rapportere til det anvendte fysiologilaboratorium cirka 24 timer efter testdag 6 og 7 for en 2 timers testsession.
Alle procedurer fra testdag 4 vil blive gentaget under testdag 7 og 8. Koffein og placebo-kapsler vil blive indgivet på en afbalanceret måde, således at hver deltager vil modtage koffein på 1 testdag og placebo på den anden.
En fuldstændig inden for deltagernes gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at teste for forskelle mellem hvert resultatmål mellem forhold og over tid. Hvis man antager en styrke på 0,80, vil en prøvestørrelse på 20 deltagere tillade påvisning af en forskel mellem betingelser på ca. 0,50 standardafvigelse (en moderat effekt) for interaktionen. Tidligere undersøgelser har vist koffein øger styrken og h-refleksen med ca. 0,40-0,90 standardafvigelse. Som sådan bør den foreslåede prøvestørrelse være stor nok til at detektere enhver meningsfuld forskel mellem koffein- og placeboforholdene.
De trykte papirkopier af emneinformation og data vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i hovedefterforskerens kontor, som vil blive låst, hvis han ikke er der. Den primære efterforsker vil være den eneste person med nøgler til begge dele. Alle elektroniske filer til projektet vil blive opbevaret med adgangskode. Kun hovedefterforskeren såvel som de respektive kandidatstuderende vil kende adgangskoden. I tilfælde af en uønsket hændelse er den primære efterforsker. vil kontakte det institutionelle bedømmelsesudvalg inden for 2 hverdage med den relevante dokumentation.
Data- og sikkerhedsovervågningsudvalget vil bestå af to medlemmer, den primære efterforsker (Chris Black) og co-investigatoren (Jessica Renfroe). Månedlige møder vil finde sted mellem disse medlemmer for at gennemgå praksis for datasikkerhed. Hvis der skulle opstå en uønsket hændelse, vil medlemmerne diskutere eventuelle problemer og træffe foranstaltninger for at minimere eventuelle yderligere sikkerhedsproblemer inden for 2 hverdage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
- Sensory and Muscle Function Lab 7
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppen 18-35 år
- mænd og kvinder, der ikke har en historie med ortopædiske skader i hofteknæet og/eller benet
- Deltagerne skal være engageret i en eller anden form for fysisk aktivitet mindst 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Et svar på "ja" til et af de syv spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
- Gennemsnitligt dagligt forbrug af mere end 40 mg koffein om dagen som bestemt af 2 ugers koffein tilbagekaldelse spørgeskema
- Brug af enhver form for receptpligtig psykiatrisk eller receptpligtig eller håndkøbsmedicinsk smertestillende medicin
- Et svar på "ja" til spørgsmål 1,2,8 og 15-22 om rhabdomyolyse-screeningsspørgeskemaet
- Et svar på "ja" på spørgsmål 3,4,6,7,8, 11,12 og 13, hvis opfølgningsoplysningerne indikerer nogen form for medicin, medicin, kosttilskud, sygdom og/eller kostbehov, der kan påvirke smerte følsomhed eller risiko for dehydrering. Beslutninger vil blive foretaget på en deltager-for-deltager basis afhængigt af de afgivne svar
- Et "ja" svar på spørgsmål 24, hvilket angiver en tidligere negativ reaktion på koffeinforbrug
- Systolisk blodtryk i hvile >140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk i hvile >90 mmHg
- Graviditet eller mistanke om graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffein pille
Koffeinen vil blive administreret.
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo/melpille
Melet vil blive administreret.
|
Mel vil blive administreret som placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Mål for maksimal frivillig styrke er i kilogram (kg) Ændring i maksimal frivillig styrke mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i maksimal frivillig styrke mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i h-refleks
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
H-refleks vil blive målt med maksimal amplitude af H-refleksen (H max), H max til M max-forholdet, H-hældning og H-hældning til M-hældningsforhold Ændring i h-refleksmålinger mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i h-refleksmålinger mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i kraftforholdet 20:100 hertz
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Ændring i 20:100 hertz kraftforhold mellem basislinje og 24 timer, basislinje og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i 20:100 hertz kraftforhold mellem basislinje og 24 timer, basislinje og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modvægtet måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i smertetrykstærskel i læggen
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Målt som det tryk, der påføres, når deltageren angiver, at det bevægede sig fra "ubehageligt" til "svagt smertefuldt" - enheder kilogram pr. sekund (kg/sek.) Ændring i smertetrykstærskelmål mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modvægtig måde i ubeskadiget tilstand Ændring i smertetrykstærskelmål mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i muskelaktivering
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
mål er procentdelen af rekruttering af motorenheder Ændring i muskelaktiveringsmålinger mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i muskelaktiveringsmålinger mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i smerte visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Målt som 0-100 mm baseret på et flueben på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skala har forankringerne "ingen smerte" på venstre side af stregen og "værst tænkelige smerte" ved den modsatte ende af stregen. Ændring i smertemålet vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i smertemålet vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i de sårede visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Målt som 0-100 mm baseret på et flueben på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skala har forankringerne "ingen smerte" på venstre side af stregen og "værst tænkelige smerte" ved den modsatte ende af stregen. Ændring i skademålet vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i skademålet vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
|
ændring i ømheden visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Målt som 0-100 mm baseret på et flueben på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skala har forankringerne "ingen smerte" på venstre side af stregen og "værst tænkelige smerte" ved den modsatte ende af stregen. Ændring i ømhedsmålet vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand Ændring i ømhedsmålingen vil blive vurderet mellem baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - efter indtagelse af koffein/placebo på en afbalanceret måde efter skadelig protokol |
Baseline derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde i ubeskadiget tilstand og derefter 24 og 48 timer efter indtagelse af koffein/placebo på en modbalanceret måde efter skadelig protokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ploutz-Snyder LL, Giamis EL, Formikell M, Rosenbaum AE. Resistance training reduces susceptibility to eccentric exercise-induced muscle dysfunction in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Sep;56(9):B384-90. doi: 10.1093/gerona/56.9.b384.
- Clarkson PM, Sayers SP. Etiology of exercise-induced muscle damage. Can J Appl Physiol. 1999 Jun;24(3):234-48. doi: 10.1139/h99-020.
- Warren GL, Ingalls CP, Lowe DA, Armstrong RB. What mechanisms contribute to the strength loss that occurs during and in the recovery from skeletal muscle injury? J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Feb;32(2):58-64. doi: 10.2519/jospt.2002.32.2.58.
- Allen DG. Eccentric muscle damage: mechanisms of early reduction of force. Acta Physiol Scand. 2001 Mar;171(3):311-9. doi: 10.1046/j.1365-201x.2001.00833.x.
- Balnave CD, Allen DG. Intracellular calcium and force in single mouse muscle fibres following repeated contractions with stretch. J Physiol. 1995 Oct 1;488 ( Pt 1)(Pt 1):25-36. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020943.
- Balnave CD, Davey DF, Allen DG. Distribution of sarcomere length and intracellular calcium in mouse skeletal muscle following stretch-induced injury. J Physiol. 1997 Aug 1;502 ( Pt 3)(Pt 3):649-59. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.649bj.x.
- Meyers BM, Cafarelli E. Caffeine increases time to fatigue by maintaining force and not by altering firing rates during submaximal isometric contractions. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1056-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2004. Epub 2005 May 5.
- Nosaka K, Newton M. Concentric or eccentric training effect on eccentric exercise-induced muscle damage. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):63-9. doi: 10.1097/00005768-200201000-00011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .