Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőveszteséget okozó EIMD-mechanizmusok

2017. június 2. frissítette: University of Oklahoma

A gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás mögött meghúzódó mechanizmusok az erővesztésre

Feltételeztük: 1) A koffein növeli a maximális akaraterőt a sértetlen izomzatban a placebóhoz képest. 2) A koffein fokozza az izomaktivációt a placebóhoz képest a sértetlen izmokban. 3) A koffein fokozza a gerinc ingerlékenységét (ezt a fokozott H-reflex jelzi) a placebóhoz képest a sértetlen izomzatban. 4) A koffein megemeli a nyomás-fájdalom küszöböt (ami csökkent fájdalomérzékenységet jelez) a vádli izomzatában a placebóhoz képest a sértetlen izomzatban. 5) A koffein csökkenti az alacsony frekvenciájú fáradtság mértékét, amit a megnövelt 20-100 hertzes erőarány jelez a placebóhoz képest a sértetlen izmokban. 6) A koffein növeli a maximális akaraterőt a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 7) A koffein fokozza az izomaktivációt a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 8) A koffein javítja a gerinc ingerlékenységét (ezt a fokozott H-reflex jelzi) a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 9) A koffein megemeli a nyomás-fájdalom küszöböt (ami csökkent fájdalomérzékenységet jelez) a vádli izomzatában a placebóhoz képest a sérült izomban. 10) A koffein csökkenti az alacsony frekvenciájú fáradtság mértékét, amelyet a megnövelt 20-100 hertzes erőarány jelez a placebóhoz képest a sérült izmokban.

A javasolt kutatás meghatározza egy 5 mg/ttkg koffein adag izomerőre, aktiválódásra, H-reflex funkcióra és a gerjesztés-összehúzódás kapcsolatra gyakorolt ​​hatásait edzés által kiváltott izomkárosodás előtt és után. A hosszú távú cél az, hogy jobban megértsük a koffeint és annak hatásait a testmozgás okozta izomkárosodást követően, ami lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, hogy a koffein mechanikusan kölcsönhatásba lép a szervezet funkcióival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőn belüli, ismételt mérési kísérleti tervezést alkalmazzuk úgy, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként szolgáljon. A koffeint és a placebót kettős vak, ellensúlyozott módon adják be. A koffein és a placebo (fehér liszt) tablettákat Kerri Tiedman vagy Jackie Straughn készíti el a Doctors Park Gyógyszertárban analitikai mérleg segítségével. A vízmentes koffeint vagy fehér lisztet átlátszatlan kapszulákba kell helyezni. A pirulákat Chris Black fogja borítékokba helyezni. Ezután egy számítógép által generált véletlenszám-táblázatot használ, hogy kiegyensúlyozott módon hozzárendelje a koffeint vagy a placebót minden egyes vizsgálati alkalomhoz. A borítékra felkerül a résztvevő azonosító száma, valamint a foglalkozás száma. A vizsgálat befejezéséig Chris Black megőrzi a csak a résztvevők számát és a tesztelési feltételeket tartalmazó táblázatot. Jessica, Robby, Alex, Josh és Jamie, a kutatási asszisztensek, akik nem látják a borítékok tartalmát, beadják a tablettákat a résztvevőknek, és adatokat gyűjtenek a résztvevőktől. Ez biztosítja, hogy a kutatók elvakítsák az állapotot az adatgyűjtés során. Az adatgyűjtés befejezését követően a táblázatot minden fent említett kutatási asszisztens megkapja, és az adatelemzésnél megszakad a vakság.

A tanulmányra fordított teljes idő körülbelül 10 óra lesz 14 nap alatt. Három ismerkedési munkamenet és 5 tesztelési ülés fog befejeződni.

1. tesztnap: - A potenciális résztvevők az érzékszervi és izomfunkciós laborban jelentkeznek egy 30 perces foglalkozáson, amely a következőket tartalmazza:

D1.1 A kísérletről és az összes eljárásról írásos és szóbeli leírást adunk, és minden kérdésre választ adunk. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kitöltésre kerül.

D1.2 Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) kitöltésre kerül (a testmozgás ellenjavallatait azonosítja.D1.3 A koffein, a jelenlegi gyógyszerek és étrend-kiegészítők lehetséges mellékhatásaira, valamint a rhabdomyolysis használatának megnövekedett kockázatára vonatkozó kérdőíves szűrést versenyeznek. D1.4 Ülő, nyugalmi vérnyomást a jobb brachialis artériában mérjük. D1.5 A vizsgálatban részt vevő potenciális résztvevőket felkérjük, hogy szóban mondják el a kutatóknak, hogy mit várnak el tőlük a vizsgálat során, és magyarázzák el a vizsgálat kockázatait és előnyeit annak megerősítése érdekében, hogy megértik az eljárásokat, az időráfordítást és a kutatás szabadságát. visszalépés, valamint a tanulmányban való részvétel kockázatai és előnyei. D1.6 Ezután a résztvevők gyakorolják a talpi hajlító izomcsoport maximális önkéntes izometrikus erejének (MVC) meghatározásának eljárását. A résztvevők egy speciálisan kialakított székben ülnek, csípőjük 90 fokos szögben. Egy sorozat 3 maximális, teljes izometrikus összehúzódást (összehúzódásokat egy álló tárgy ellen, ahol az izom nem rövidül vagy hosszabbodik) hajtanak végre. Minden összehúzódás körülbelül 3 másodpercig tart. A résztvevők szóbeli bátorítást kapnak az összehúzódás során. Az izometrikus összehúzódások során az izometrikus összehúzódások során fellépő izomaktivációt (a talpi hajlítók teljes izomtömegének mennyiségét vagy százalékos arányát) az interpolált-rángás technika (ITT) segítségével értékelik. Ez a technika abból áll, hogy elektromos áramot alkalmaznak az izomra a tibia motoraxonjának (idegének) stimulálásával, miközben az összehúzódik, hogy megállapítsa, képes-e az izom további erőt generálni azon túlmenően, amit a résztvevő önmagában képes generálni. Az ebből a stimulációból származó erőt összehasonlítják egy ellazult, nem összehúzódó izomban generált erővel, hogy meghatározzák, hogy a résztvevő hány százalékos izom tud aktiválni az összehúzódás során. Az ITT stimuláló elektródákat a térdkalács közelébe és a térd mögé a sípcsont ideg fölé helyezzük. A résztvevők rövid (10 ezredmásodperces) nagy intenzitású izomstimulációt kapnak minden egyes összehúzódás során, valamint minden összehúzódás után 4 és 6 másodperccel (amíg az izom ellazult). Az MVC-t és az ITT-t a jobb és a bal vádliban is meghatározzák.

2. vizsgálati nap: a résztvevők az 1. vizsgálati napot követően körülbelül 48 órával jelentkeznek az érzékszervi és izomfunkciós laborban, egy 15 perces ülésen. A D2.1 MVC-t és a talphajlítók izomaktiválását még egyszer gyakoroljuk a korábban leírtak szerint.

3. tesztnap: a résztvevők a szenzoros és izomfunkciós laborban a 2. vizsgálati napot követően körülbelül 48 órával jelentkeznek egy 15 perces ülésre. D3.1 Az MVC-t és a talphajlító izomaktiválást ismételten gyakoroljuk a korábban leírtak szerint

4. vizsgálati nap: A résztvevők az érzékszervi és izomfunkciós laborban jelentkeznek egy 2 órás tesztelési ülésre. D4.1 Mind a jobb, mind a bal vádliizmok nyomási fájdalomküszöbét (PPT) értékeljük. A talpi hajlító izomcsoport hasára minden lábon egy jelölés kerül. A kutatók nyomásalgométert helyeznek el a vizsgálati helyszín fölé, és fokozatosan 0,50 kg/sec nyomást gyakorolnak, amíg a résztvevő nem jelzi, hogy a nyomás „kényelmetlen”-ről „enyhén fájdalmas”-ra változik. A résztvevő ezt az algométerhez csatlakoztatott gomb megnyomásával jelzi. Amint a résztvevő fájdalmat jelez, a kutató eltávolítja a nyomásingert. D4.2 A talpi hajlító izomcsoport izomfájdalmát értékeljük. Ez úgy történik, hogy a résztvevők testtömegük segítségével 3 különálló excentrikus összehúzódást hajtanak végre a talphajlítókon. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden excentrikus összehúzódást lassan és ellenőrzött módon hajtsanak végre. Minden egyes művelet után a résztvevőnek értékelnie kell a fájdalom/fájdalom/fájdalom intenzitását a talphajlítókban az emelés során. 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom értékelésére. A résztvevőket arra utasítják, hogy helyezzenek el egy jelet a 10 cm-es vonal mentén, amely megfelel az emelés során tapasztalt fájdalom intenzitásának. A „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyok a 10 cm-es vonal bal és jobb oldalán helyezkednek el. D4.3 A gerinc ingerlékenységét a sípcsont ideg H-reflexének meghatározásával értékeljük. A résztvevők (a korábban leírtak szerint) a speciálisan kialakított székben ülnek, lábukat pedálra rögzítve. Két rögzítő elektródát helyeznek a bőrre a talpizom hasa felett, hogy rögzítsék a talp elektromos aktivitását (EMG). A földelő elektródát az oldalsó malleolus fölé helyezik. Stimuláló elektródákat helyeznek el a sípcsont ideg fölé a poplitealis fossa és a térdkalács közelébe. 25-30 stimulációs impulzusból álló sorozatot adnak le (mindegyik 1 ezredmásodpercig tart) a H és M hullám toborzási görbe megjelenítéséhez. D4.4 A talphajlítók kontraktilis jellemzőit stimulált összehúzódások sorozatával kell értékelni (a sípcsont ideg stimulációjával a fent leírtak szerint). Hat stimulált összehúzódást hajtanak végre, mindegyik 1 másodpercig tart. Három egyenként 20 Hz-es stimulációs frekvenciával és 3-at 100 Hz-es stimulációs frekvenciával, és minden stimulációt 30 másodperc választ el egymástól. D4.5 Az MVC-t és a talphajlítók izomaktivációját a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.6 A résztvevők zselatin kapszulákat fogyasztanak, amelyek 5 mg/ttkg vízmentes koffeint vagy placebót (fehér lisztet) tartalmaznak. D.4.7 A résztvevők 60 percig csendben pihennek. A talphajlítók D4.8 PPT-jét a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.9 Az izomfájdalmat a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.10 A H-reflexet a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.11 A 20 hertzes és 100 hertzes kontraktilis jellemzőket a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.12 Az MVC-t és az izomaktivációt a korábban leírtak szerint értékeljük.

5. vizsgálati nap: A résztvevők körülbelül 24 órával a 4. vizsgálati napot követően jelentkeznek az érzékszervi és izomműködési laboratóriumba egy 2 órás tesztelésre. A 4. vizsgálati naptól kezdve minden eljárást meg kell ismételni az 5. vizsgálati napon. Ha a résztvevőket véletlenszerűen beosztották arra, hogy a 4. vizsgálati napon koffeint kapjanak, akkor az 5. napon placebót kapnak, és fordítva.

6. vizsgálati nap: A résztvevők az 5. vizsgálati napot követően körülbelül 24 órával jelentkeznek az érzékszervi és izomműködési laboratóriumba egy 30 perces ülésre.

A résztvevők 60 excentrikus izommozdulatot (6 sorozat 10 ismétlésből) hajtanak végre a talpi hajlítókon domináns lábukkal, maximális erejük 120%-ának megfelelő súllyal. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden excentrikus izomműveletet lassan (~ 3 mp) és ellenőrzött módon hajtsanak végre. A kutatók minden egyes akció során szóban számolnak, hogy segítsenek a mozgás sebességének szabályozásában. A kutatók minden emelés megkezdése előtt emelik a súlyt. Ez azért van így, hogy a résztvevő csak excentrikus izomműveleteket hajtson végre. Az excentrikus gyakorlat befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy a kísérlet befejezéséig tartózkodjanak a fájdalomcsillapító gyógyszerek, köztük az alkohol használatától. A résztvevőket emlékeztetni kell a rhabdomyolysissel kapcsolatos tünetek megfigyelésére vonatkozó utasításokra és a megfelelő hidratálásra vonatkozó utasításokra is a vizsgálat időtartama alatt.

7-8. vizsgálati nap: A résztvevők a 6. és 7. vizsgálati napot követően körülbelül 24 órával jelentkeznek az alkalmazott fiziológiai laboratóriumban egy 2 órás tesztelésre.

A 4. vizsgálati napon minden eljárást meg kell ismételni a 7. és a 8. vizsgálati napon. A koffein és a placebo kapszulákat kiegyensúlyozott módon kell beadni úgy, hogy minden résztvevő az egyik tesztnapon koffeint, a másikon pedig placebót kap.

Egy teljesen a résztvevőkön belüli ismételt mérési ANOVA-t használunk az egyes kimeneti mérőszámok közötti különbségek tesztelésére a körülmények között és az idő függvényében. Ha 0,80-as hatványt feltételezünk, a 20 résztvevős minta lehetővé teszi a kölcsönhatás körülményei között körülbelül 0,50 szórással (közepes hatás) való eltérés kimutatását. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a koffein körülbelül 0,40-0,90-kal növeli az erőt és a h-reflexet szórás. Ennek megfelelően a javasolt mintanagyságnak elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy bármilyen jelentős különbséget észleljen a koffein- és a placebo-körülmények között.

Az alany információinak és adatainak nyomtatott példányait a főnyomozó irodájában zárt iratszekrényben tárolják, amely zárva lesz, ha nincs ott. Az elsődleges nyomozó lesz az egyetlen személy, aki mindkettőhöz kulcsokkal rendelkezik. A projekthez tartozó összes elektronikus fájlt jelszóval védjük. A jelszót csak az elvi vizsgáló, valamint az érintett végzős hallgatók tudják. Nemkívánatos esemény esetén az elsődleges vizsgáló. 2 munkanapon belül megkeresi az intézményi bíráló bizottságot a megfelelő dokumentációval.

Az Adat- és Biztonsági Felügyelő Bizottság két tagból fog állni, az elsődleges nyomozóból (Chris Black) és a társvizsgálóból (Jessica Renfroe). Ezek a tagok havi találkozókra kerülnek az adatbiztonsági gyakorlatok áttekintése érdekében. Ha nemkívánatos esemény történik, a tagok 2 munkanapon belül megbeszélik a problémákat, és intézkednek a további biztonsági aggályok minimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73072
        • Sensory and Muscle Function Lab 7

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-35 év
  • férfiak és nők, akiknek a kórelőzményében nem szerepel a csípő térd és/vagy láb ortopédiai sérülése
  • A résztvevőknek minden héten legalább 3 napon valamilyen fizikai tevékenységet kell végezniük

Kizárási kritériumok:

  • „Igen” válasz a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) hét kérdésének bármelyikére
  • Napi átlagos napi 40 mg-ot meghaladó koffeinfogyasztás a 2 hetes koffeinfelidézési kérdőív alapján
  • Bármilyen vényköteles pszichiátriai vagy vényköteles vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszer használata
  • "Igen" válasz a rhabdomyolysis szűrőkérdőív 1., 2., 8. és 15-22. kérdésére
  • „Igen” válasz a 3., 4., 6., 7., 8., 11., 12. és 13. kérdésre, ha a nyomon követési információk bármilyen típusú gyógyszert, gyógyszert, táplálékkiegészítőt, betegséget és/vagy étrendi igényt jeleznek, amely hatással lehet a fájdalomra. érzékenység vagy a kiszáradás veszélye. A döntéseket résztvevőnként hozzuk meg, a kapott válaszok függvényében
  • „Igen” válasz a 24. kérdésre, amely a koffeinfogyasztás korábbi mellékhatásait jelzi
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás >140 Hgmm és/vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás >90 Hgmm
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Koffein tabletta
A koffeint beadják.
Más nevek:
  • Cafcit
  • Vivarin
  • 1,3,7-trimetil-1 H-purin-2,6(3H,7H)-dion 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-1 H-purin-2,6-dion
  • Éber
Placebo Comparator: Placebo/liszt tabletta
A lisztet beadják.
A lisztet placeboként kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maximális akaraterő változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

A maximális akaraterő mértéke kilogrammban (kg)

A maximális akaratlagos erősség változása az alapvonal és 24 óra, az alapvonal és 48 óra, valamint 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után

A maximális akaratlagos erősség változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott lenyelése után a károsító protokollt követően

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a h-reflex változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

A H-reflex mérése a H-reflex maximális amplitúdójával (H max), a H max az M max arányhoz, a H meredekség és a H meredekség az M lejtőhöz viszonyított arányával történik.

A h-reflex mértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után

A h-reflex mértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott elfogyasztása után a károsító protokollt követően

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
20:100 hertz erőarány változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

A 20:100 hertz erőarány változása az alapvonal és 24 óra, alapvonal és 48 óra, valamint 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után

A 20:100 hertzes erőarány változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott elfogyasztása után a károsító protokollt követően

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
a fájdalom küszöbének változása a vádliban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

A nyomás mértéke, amelyet akkor alkalmaznak, amikor a résztvevő jelzi, hogy a „kényelmetlen” állapotból „enyhén fájdalmas” állapotba került – egység kilogramm/másodperc (kg/s).

A fájdalom küszöbértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után

A fájdalom küszöbértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
az izomaktiváció változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

mérőszám a motoros egység felvételének százaléka

Az izomaktivációs intézkedések változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után

Az izomaktivációs intézkedések változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
változás a fájdalom vizuális analóg skáláiban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található.

A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után.

A fájdalom mértékének változását az alapvonal és 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően.

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
változás a sérült vizuális analóg skálákban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található.

A fájdalom mértékében bekövetkezett változást az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között értékelik – a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után.

A sérülés mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően.

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
változás a fájdalom vizuális analóg skáláiban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található.

A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után.

A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően.

Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel