- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02125643
Erőveszteséget okozó EIMD-mechanizmusok
A gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás mögött meghúzódó mechanizmusok az erővesztésre
Feltételeztük: 1) A koffein növeli a maximális akaraterőt a sértetlen izomzatban a placebóhoz képest. 2) A koffein fokozza az izomaktivációt a placebóhoz képest a sértetlen izmokban. 3) A koffein fokozza a gerinc ingerlékenységét (ezt a fokozott H-reflex jelzi) a placebóhoz képest a sértetlen izomzatban. 4) A koffein megemeli a nyomás-fájdalom küszöböt (ami csökkent fájdalomérzékenységet jelez) a vádli izomzatában a placebóhoz képest a sértetlen izomzatban. 5) A koffein csökkenti az alacsony frekvenciájú fáradtság mértékét, amit a megnövelt 20-100 hertzes erőarány jelez a placebóhoz képest a sértetlen izmokban. 6) A koffein növeli a maximális akaraterőt a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 7) A koffein fokozza az izomaktivációt a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 8) A koffein javítja a gerinc ingerlékenységét (ezt a fokozott H-reflex jelzi) a placebóhoz képest a sérült izomzatban. 9) A koffein megemeli a nyomás-fájdalom küszöböt (ami csökkent fájdalomérzékenységet jelez) a vádli izomzatában a placebóhoz képest a sérült izomban. 10) A koffein csökkenti az alacsony frekvenciájú fáradtság mértékét, amelyet a megnövelt 20-100 hertzes erőarány jelez a placebóhoz képest a sérült izmokban.
A javasolt kutatás meghatározza egy 5 mg/ttkg koffein adag izomerőre, aktiválódásra, H-reflex funkcióra és a gerjesztés-összehúzódás kapcsolatra gyakorolt hatásait edzés által kiváltott izomkárosodás előtt és után. A hosszú távú cél az, hogy jobban megértsük a koffeint és annak hatásait a testmozgás okozta izomkárosodást követően, ami lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, hogy a koffein mechanikusan kölcsönhatásba lép a szervezet funkcióival.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőn belüli, ismételt mérési kísérleti tervezést alkalmazzuk úgy, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként szolgáljon. A koffeint és a placebót kettős vak, ellensúlyozott módon adják be. A koffein és a placebo (fehér liszt) tablettákat Kerri Tiedman vagy Jackie Straughn készíti el a Doctors Park Gyógyszertárban analitikai mérleg segítségével. A vízmentes koffeint vagy fehér lisztet átlátszatlan kapszulákba kell helyezni. A pirulákat Chris Black fogja borítékokba helyezni. Ezután egy számítógép által generált véletlenszám-táblázatot használ, hogy kiegyensúlyozott módon hozzárendelje a koffeint vagy a placebót minden egyes vizsgálati alkalomhoz. A borítékra felkerül a résztvevő azonosító száma, valamint a foglalkozás száma. A vizsgálat befejezéséig Chris Black megőrzi a csak a résztvevők számát és a tesztelési feltételeket tartalmazó táblázatot. Jessica, Robby, Alex, Josh és Jamie, a kutatási asszisztensek, akik nem látják a borítékok tartalmát, beadják a tablettákat a résztvevőknek, és adatokat gyűjtenek a résztvevőktől. Ez biztosítja, hogy a kutatók elvakítsák az állapotot az adatgyűjtés során. Az adatgyűjtés befejezését követően a táblázatot minden fent említett kutatási asszisztens megkapja, és az adatelemzésnél megszakad a vakság.
A tanulmányra fordított teljes idő körülbelül 10 óra lesz 14 nap alatt. Három ismerkedési munkamenet és 5 tesztelési ülés fog befejeződni.
1. tesztnap: - A potenciális résztvevők az érzékszervi és izomfunkciós laborban jelentkeznek egy 30 perces foglalkozáson, amely a következőket tartalmazza:
D1.1 A kísérletről és az összes eljárásról írásos és szóbeli leírást adunk, és minden kérdésre választ adunk. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kitöltésre kerül.
D1.2 Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) kitöltésre kerül (a testmozgás ellenjavallatait azonosítja.D1.3 A koffein, a jelenlegi gyógyszerek és étrend-kiegészítők lehetséges mellékhatásaira, valamint a rhabdomyolysis használatának megnövekedett kockázatára vonatkozó kérdőíves szűrést versenyeznek. D1.4 Ülő, nyugalmi vérnyomást a jobb brachialis artériában mérjük. D1.5 A vizsgálatban részt vevő potenciális résztvevőket felkérjük, hogy szóban mondják el a kutatóknak, hogy mit várnak el tőlük a vizsgálat során, és magyarázzák el a vizsgálat kockázatait és előnyeit annak megerősítése érdekében, hogy megértik az eljárásokat, az időráfordítást és a kutatás szabadságát. visszalépés, valamint a tanulmányban való részvétel kockázatai és előnyei. D1.6 Ezután a résztvevők gyakorolják a talpi hajlító izomcsoport maximális önkéntes izometrikus erejének (MVC) meghatározásának eljárását. A résztvevők egy speciálisan kialakított székben ülnek, csípőjük 90 fokos szögben. Egy sorozat 3 maximális, teljes izometrikus összehúzódást (összehúzódásokat egy álló tárgy ellen, ahol az izom nem rövidül vagy hosszabbodik) hajtanak végre. Minden összehúzódás körülbelül 3 másodpercig tart. A résztvevők szóbeli bátorítást kapnak az összehúzódás során. Az izometrikus összehúzódások során az izometrikus összehúzódások során fellépő izomaktivációt (a talpi hajlítók teljes izomtömegének mennyiségét vagy százalékos arányát) az interpolált-rángás technika (ITT) segítségével értékelik. Ez a technika abból áll, hogy elektromos áramot alkalmaznak az izomra a tibia motoraxonjának (idegének) stimulálásával, miközben az összehúzódik, hogy megállapítsa, képes-e az izom további erőt generálni azon túlmenően, amit a résztvevő önmagában képes generálni. Az ebből a stimulációból származó erőt összehasonlítják egy ellazult, nem összehúzódó izomban generált erővel, hogy meghatározzák, hogy a résztvevő hány százalékos izom tud aktiválni az összehúzódás során. Az ITT stimuláló elektródákat a térdkalács közelébe és a térd mögé a sípcsont ideg fölé helyezzük. A résztvevők rövid (10 ezredmásodperces) nagy intenzitású izomstimulációt kapnak minden egyes összehúzódás során, valamint minden összehúzódás után 4 és 6 másodperccel (amíg az izom ellazult). Az MVC-t és az ITT-t a jobb és a bal vádliban is meghatározzák.
2. vizsgálati nap: a résztvevők az 1. vizsgálati napot követően körülbelül 48 órával jelentkeznek az érzékszervi és izomfunkciós laborban, egy 15 perces ülésen. A D2.1 MVC-t és a talphajlítók izomaktiválását még egyszer gyakoroljuk a korábban leírtak szerint.
3. tesztnap: a résztvevők a szenzoros és izomfunkciós laborban a 2. vizsgálati napot követően körülbelül 48 órával jelentkeznek egy 15 perces ülésre. D3.1 Az MVC-t és a talphajlító izomaktiválást ismételten gyakoroljuk a korábban leírtak szerint
4. vizsgálati nap: A résztvevők az érzékszervi és izomfunkciós laborban jelentkeznek egy 2 órás tesztelési ülésre. D4.1 Mind a jobb, mind a bal vádliizmok nyomási fájdalomküszöbét (PPT) értékeljük. A talpi hajlító izomcsoport hasára minden lábon egy jelölés kerül. A kutatók nyomásalgométert helyeznek el a vizsgálati helyszín fölé, és fokozatosan 0,50 kg/sec nyomást gyakorolnak, amíg a résztvevő nem jelzi, hogy a nyomás „kényelmetlen”-ről „enyhén fájdalmas”-ra változik. A résztvevő ezt az algométerhez csatlakoztatott gomb megnyomásával jelzi. Amint a résztvevő fájdalmat jelez, a kutató eltávolítja a nyomásingert. D4.2 A talpi hajlító izomcsoport izomfájdalmát értékeljük. Ez úgy történik, hogy a résztvevők testtömegük segítségével 3 különálló excentrikus összehúzódást hajtanak végre a talphajlítókon. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden excentrikus összehúzódást lassan és ellenőrzött módon hajtsanak végre. Minden egyes művelet után a résztvevőnek értékelnie kell a fájdalom/fájdalom/fájdalom intenzitását a talphajlítókban az emelés során. 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom értékelésére. A résztvevőket arra utasítják, hogy helyezzenek el egy jelet a 10 cm-es vonal mentén, amely megfelel az emelés során tapasztalt fájdalom intenzitásának. A „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyok a 10 cm-es vonal bal és jobb oldalán helyezkednek el. D4.3 A gerinc ingerlékenységét a sípcsont ideg H-reflexének meghatározásával értékeljük. A résztvevők (a korábban leírtak szerint) a speciálisan kialakított székben ülnek, lábukat pedálra rögzítve. Két rögzítő elektródát helyeznek a bőrre a talpizom hasa felett, hogy rögzítsék a talp elektromos aktivitását (EMG). A földelő elektródát az oldalsó malleolus fölé helyezik. Stimuláló elektródákat helyeznek el a sípcsont ideg fölé a poplitealis fossa és a térdkalács közelébe. 25-30 stimulációs impulzusból álló sorozatot adnak le (mindegyik 1 ezredmásodpercig tart) a H és M hullám toborzási görbe megjelenítéséhez. D4.4 A talphajlítók kontraktilis jellemzőit stimulált összehúzódások sorozatával kell értékelni (a sípcsont ideg stimulációjával a fent leírtak szerint). Hat stimulált összehúzódást hajtanak végre, mindegyik 1 másodpercig tart. Három egyenként 20 Hz-es stimulációs frekvenciával és 3-at 100 Hz-es stimulációs frekvenciával, és minden stimulációt 30 másodperc választ el egymástól. D4.5 Az MVC-t és a talphajlítók izomaktivációját a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.6 A résztvevők zselatin kapszulákat fogyasztanak, amelyek 5 mg/ttkg vízmentes koffeint vagy placebót (fehér lisztet) tartalmaznak. D.4.7 A résztvevők 60 percig csendben pihennek. A talphajlítók D4.8 PPT-jét a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.9 Az izomfájdalmat a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.10 A H-reflexet a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.11 A 20 hertzes és 100 hertzes kontraktilis jellemzőket a korábban leírtak szerint értékeljük. D4.12 Az MVC-t és az izomaktivációt a korábban leírtak szerint értékeljük.
5. vizsgálati nap: A résztvevők körülbelül 24 órával a 4. vizsgálati napot követően jelentkeznek az érzékszervi és izomműködési laboratóriumba egy 2 órás tesztelésre. A 4. vizsgálati naptól kezdve minden eljárást meg kell ismételni az 5. vizsgálati napon. Ha a résztvevőket véletlenszerűen beosztották arra, hogy a 4. vizsgálati napon koffeint kapjanak, akkor az 5. napon placebót kapnak, és fordítva.
6. vizsgálati nap: A résztvevők az 5. vizsgálati napot követően körülbelül 24 órával jelentkeznek az érzékszervi és izomműködési laboratóriumba egy 30 perces ülésre.
A résztvevők 60 excentrikus izommozdulatot (6 sorozat 10 ismétlésből) hajtanak végre a talpi hajlítókon domináns lábukkal, maximális erejük 120%-ának megfelelő súllyal. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden excentrikus izomműveletet lassan (~ 3 mp) és ellenőrzött módon hajtsanak végre. A kutatók minden egyes akció során szóban számolnak, hogy segítsenek a mozgás sebességének szabályozásában. A kutatók minden emelés megkezdése előtt emelik a súlyt. Ez azért van így, hogy a résztvevő csak excentrikus izomműveleteket hajtson végre. Az excentrikus gyakorlat befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy a kísérlet befejezéséig tartózkodjanak a fájdalomcsillapító gyógyszerek, köztük az alkohol használatától. A résztvevőket emlékeztetni kell a rhabdomyolysissel kapcsolatos tünetek megfigyelésére vonatkozó utasításokra és a megfelelő hidratálásra vonatkozó utasításokra is a vizsgálat időtartama alatt.
7-8. vizsgálati nap: A résztvevők a 6. és 7. vizsgálati napot követően körülbelül 24 órával jelentkeznek az alkalmazott fiziológiai laboratóriumban egy 2 órás tesztelésre.
A 4. vizsgálati napon minden eljárást meg kell ismételni a 7. és a 8. vizsgálati napon. A koffein és a placebo kapszulákat kiegyensúlyozott módon kell beadni úgy, hogy minden résztvevő az egyik tesztnapon koffeint, a másikon pedig placebót kap.
Egy teljesen a résztvevőkön belüli ismételt mérési ANOVA-t használunk az egyes kimeneti mérőszámok közötti különbségek tesztelésére a körülmények között és az idő függvényében. Ha 0,80-as hatványt feltételezünk, a 20 résztvevős minta lehetővé teszi a kölcsönhatás körülményei között körülbelül 0,50 szórással (közepes hatás) való eltérés kimutatását. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a koffein körülbelül 0,40-0,90-kal növeli az erőt és a h-reflexet szórás. Ennek megfelelően a javasolt mintanagyságnak elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy bármilyen jelentős különbséget észleljen a koffein- és a placebo-körülmények között.
Az alany információinak és adatainak nyomtatott példányait a főnyomozó irodájában zárt iratszekrényben tárolják, amely zárva lesz, ha nincs ott. Az elsődleges nyomozó lesz az egyetlen személy, aki mindkettőhöz kulcsokkal rendelkezik. A projekthez tartozó összes elektronikus fájlt jelszóval védjük. A jelszót csak az elvi vizsgáló, valamint az érintett végzős hallgatók tudják. Nemkívánatos esemény esetén az elsődleges vizsgáló. 2 munkanapon belül megkeresi az intézményi bíráló bizottságot a megfelelő dokumentációval.
Az Adat- és Biztonsági Felügyelő Bizottság két tagból fog állni, az elsődleges nyomozóból (Chris Black) és a társvizsgálóból (Jessica Renfroe). Ezek a tagok havi találkozókra kerülnek az adatbiztonsági gyakorlatok áttekintése érdekében. Ha nemkívánatos esemény történik, a tagok 2 munkanapon belül megbeszélik a problémákat, és intézkednek a további biztonsági aggályok minimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73072
- Sensory and Muscle Function Lab 7
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-35 év
- férfiak és nők, akiknek a kórelőzményében nem szerepel a csípő térd és/vagy láb ortopédiai sérülése
- A résztvevőknek minden héten legalább 3 napon valamilyen fizikai tevékenységet kell végezniük
Kizárási kritériumok:
- „Igen” válasz a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) hét kérdésének bármelyikére
- Napi átlagos napi 40 mg-ot meghaladó koffeinfogyasztás a 2 hetes koffeinfelidézési kérdőív alapján
- Bármilyen vényköteles pszichiátriai vagy vényköteles vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszer használata
- "Igen" válasz a rhabdomyolysis szűrőkérdőív 1., 2., 8. és 15-22. kérdésére
- „Igen” válasz a 3., 4., 6., 7., 8., 11., 12. és 13. kérdésre, ha a nyomon követési információk bármilyen típusú gyógyszert, gyógyszert, táplálékkiegészítőt, betegséget és/vagy étrendi igényt jeleznek, amely hatással lehet a fájdalomra. érzékenység vagy a kiszáradás veszélye. A döntéseket résztvevőnként hozzuk meg, a kapott válaszok függvényében
- „Igen” válasz a 24. kérdésre, amely a koffeinfogyasztás korábbi mellékhatásait jelzi
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás >140 Hgmm és/vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás >90 Hgmm
- Terhesség vagy terhesség gyanúja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koffein tabletta
A koffeint beadják.
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo/liszt tabletta
A lisztet beadják.
|
A lisztet placeboként kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maximális akaraterő változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
A maximális akaraterő mértéke kilogrammban (kg) A maximális akaratlagos erősség változása az alapvonal és 24 óra, az alapvonal és 48 óra, valamint 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után A maximális akaratlagos erősség változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott lenyelése után a károsító protokollt követően |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a h-reflex változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
A H-reflex mérése a H-reflex maximális amplitúdójával (H max), a H max az M max arányhoz, a H meredekség és a H meredekség az M lejtőhöz viszonyított arányával történik. A h-reflex mértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után A h-reflex mértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott elfogyasztása után a károsító protokollt követően |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
20:100 hertz erőarány változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
A 20:100 hertz erőarány változása az alapvonal és 24 óra, alapvonal és 48 óra, valamint 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után A 20:100 hertzes erőarány változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott elfogyasztása után a károsító protokollt követően |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
a fájdalom küszöbének változása a vádliban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
A nyomás mértéke, amelyet akkor alkalmaznak, amikor a résztvevő jelzi, hogy a „kényelmetlen” állapotból „enyhén fájdalmas” állapotba került – egység kilogramm/másodperc (kg/s). A fájdalom küszöbértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után A fájdalom küszöbértékének változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
az izomaktiváció változása
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
mérőszám a motoros egység felvételének százaléka Az izomaktivációs intézkedések változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után Az izomaktivációs intézkedések változása az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között - a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
változás a fájdalom vizuális analóg skáláiban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található. A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után. A fájdalom mértékének változását az alapvonal és 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően. |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
változás a sérült vizuális analóg skálákban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található. A fájdalom mértékében bekövetkezett változást az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között értékelik – a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után. A sérülés mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően. |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
|
változás a fájdalom vizuális analóg skáláiban
Időkeret: Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
0-100 mm-nek mérve, egy 10 cm-es vonalon lévő pipa alapján. A vizuális analóg skálán a „nincs fájdalom” a vonal bal oldalán, az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” pedig a vonal másik végén található. A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni - a koffein/placebo kiegyensúlyozott, sértetlen állapotban történő bevétele után. A fájdalom mértékének változását az alapvonal és a 24 óra, az alapvonal és a 48 óra, valamint a 24 és 48 óra között kell értékelni – a koffein/placebo kiegyensúlyozott módon történő bevétele után a károsító protokollt követően. |
Alapvonal, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo kiegyensúlyozott bevétele után sértetlen állapotban, majd 24 és 48 órával a koffein/placebo ellensúlyozott bevétele után a károsító protokollt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ploutz-Snyder LL, Giamis EL, Formikell M, Rosenbaum AE. Resistance training reduces susceptibility to eccentric exercise-induced muscle dysfunction in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Sep;56(9):B384-90. doi: 10.1093/gerona/56.9.b384.
- Clarkson PM, Sayers SP. Etiology of exercise-induced muscle damage. Can J Appl Physiol. 1999 Jun;24(3):234-48. doi: 10.1139/h99-020.
- Warren GL, Ingalls CP, Lowe DA, Armstrong RB. What mechanisms contribute to the strength loss that occurs during and in the recovery from skeletal muscle injury? J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Feb;32(2):58-64. doi: 10.2519/jospt.2002.32.2.58.
- Allen DG. Eccentric muscle damage: mechanisms of early reduction of force. Acta Physiol Scand. 2001 Mar;171(3):311-9. doi: 10.1046/j.1365-201x.2001.00833.x.
- Balnave CD, Allen DG. Intracellular calcium and force in single mouse muscle fibres following repeated contractions with stretch. J Physiol. 1995 Oct 1;488 ( Pt 1)(Pt 1):25-36. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020943.
- Balnave CD, Davey DF, Allen DG. Distribution of sarcomere length and intracellular calcium in mouse skeletal muscle following stretch-induced injury. J Physiol. 1997 Aug 1;502 ( Pt 3)(Pt 3):649-59. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.649bj.x.
- Meyers BM, Cafarelli E. Caffeine increases time to fatigue by maintaining force and not by altering firing rates during submaximal isometric contractions. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1056-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2004. Epub 2005 May 5.
- Nosaka K, Newton M. Concentric or eccentric training effect on eccentric exercise-induced muscle damage. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):63-9. doi: 10.1097/00005768-200201000-00011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .