- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125643
Voiman menetystä aiheuttavat EIMD-mekanismit
Harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion taustalla olevat mekanismit voiman menetyksen yhteydessä
Olemme olettaneet: 1) Kofeiini lisää maksimaalista vapaaehtoista voimaa verrattuna lumelääkkeeseen vahingoittumattomassa lihaksessa. 2) Kofeiini lisää lihasten aktivaatiota verrattuna lumelääkkeeseen vahingoittumattomassa lihaksessa. 3) Kofeiini parantaa selkärangan kiihottumista (josta näkyy parantunut H-refleksi) verrattuna lumelääkkeeseen vahingoittumattomassa lihaksessa. 4) Kofeiini nostaa paine-kipukynnystä (osoittaa vähentynyttä kipuherkkyyttä) pohkeen lihaksessa verrattuna lumelääkkeeseen vahingoittumattomassa lihaksessa. 5) Kofeiini vähentää matalien taajuuksien väsymystä, josta näkyy parannettu 20-100 hertsin voimasuhde verrattuna lumelääkkeeseen vahingoittumattomassa lihaksessa. 6) Kofeiini lisää maksimaalista vapaaehtoista voimaa verrattuna lumelääkkeeseen vaurioituneessa lihaksessa. 7) Kofeiini lisää lihasten aktivaatiota verrattuna lumelääkkeeseen vaurioituneessa lihaksessa. 8) Kofeiini parantaa selkärangan kiihottumista (josta näkyy parantunut H-refleksi) verrattuna lumelääkkeeseen vaurioituneessa lihaksessa. 9) Kofeiini nostaa paine-kipukynnystä (osoittaa vähentynyttä kipuherkkyyttä) pohkeen lihaksessa verrattuna lumelääkkeeseen vaurioituneessa lihaksessa. 10) Kofeiini vähentää matalataajuisen väsymyksen määrää, mikä on osoituksena parannetusta 20-100 hertsin voimasuhteesta, verrattuna lumelääkkeeseen vaurioituneessa lihaksessa.
Ehdotettu tutkimus selvittää 5 mg/kg kofeiiniannoksen vaikutukset lihasvoimaan, aktivaatioon, H-refleksitoimintoon ja viritys-supistumisen kytkentään ennen ja jälkeen rasituksen aiheuttaman lihasvaurion. Pitkän aikavälin tavoitteena on saada parempi käsitys kofeiinista ja sen vaikutuksista harjoituksen aiheuttamien lihasvaurioiden jälkeen, jotta voimme ymmärtää, kuinka kofeiini on mekaanisesti vuorovaikutuksessa kehon toimintojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujan sisällä käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua siten, että jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Kofeiinia ja lumelääkettä annetaan kaksoissokkoutettuna, tasapainotettuna. Kerri Tiedman tai Jackie Straughn valmistaa kofeiini- ja lumetabletit Doctors Park Pharmacyssa analyyttisen vaa'an avulla. Vedetön kofeiini tai valkoiset jauhot laitetaan läpinäkymättömiin kapseleihin. Chris Black laittaa pillerit kirjekuoriin. Sitten hän käyttää tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa määrittääkseen kofeiini- tai lumelääkepillereitä jokaista testikertaa varten tasapainoisella tavalla. Kirjekuoreen laitetaan osallistujan tunnusnumero sekä istunnon numero. Chris Black säilyttää laskentataulukon, joka sisältää vain osallistujien numerot ja testausolosuhteet, kunnes tutkimus on valmis. Tutkimusavustajat Jessica, Robby, Alex, Josh ja Jamie, jotka sokeutuvat näkemään kirjekuorten sisällön, antavat pillereitä osallistujille ja keräävät tietoja osallistujilta. Näin varmistetaan tutkijoiden sokeuttaminen tilalle tiedonkeruun aikana. Tiedonkeruun päätyttyä laskentataulukko luovutetaan kaikille edellä mainituille tutkimusavustajille ja sokeus katkaistaan tietojen analysointia varten.
Tutkimuksen kokonaisaika on noin 10 tuntia 14 päivän aikana. Kolme tutustumisistuntoa ja 5 testauskertaa suoritetaan.
Testipäivä 1: - Potentiaaliset osallistujat raportoivat aisti- ja lihastoimintojen laboratorioon 30 minuutin istuntoon, joka sisältää seuraavat asiat:
D1.1 Kirjallinen ja suullinen kuvaus kokeesta ja kaikista toimenpiteistä annetaan ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Tietoinen suostumus täytetään.
D1.2 Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) täytetään (tunnistaa harjoituksen vasta-aiheet.D1.3 Kilpailussa kilpaillaan kyselylomakkeella kofeiinin, nykyisten lääkkeiden ja lisäravinteiden mahdollisista haittavaikutuksista sekä lisääntyneestä rabdomyolyysin käytön riskistä. D1.4 Istuva, lepoverenpaine mitataan oikeasta olkavarresta. D1.5 Potentiaalisia osallistujia, jotka katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen, pyydetään kertomaan suullisesti tutkijoille, mitä heidän odotetaan tekevän tutkimuksessa, ja selittämään tutkimuksen riskit ja hyödyt varmistaakseen, että he ymmärtävät menettelyt, ajankäytön ja vapauden tutkimukseen osallistumisen riskit ja edut. D1.6 Seuraavaksi osallistujat harjoittelevat jalkapohjan koukistuslihasryhmän maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen voiman (MVC) määrittämistä. Osallistujat istuvat erityisesti suunnitellussa tuolissa lantio 90 asteen kulmassa. Suoritetaan sarja 3 maksimaalista, täysin isometristä supistusta (supistukset paikallaan olevaa kohdetta vasten, jossa lihas ei lyhennä tai pidennä). Jokainen supistus kestää noin 3 sekuntia. Osallistujia rohkaistaan suullisesti koko supistuksen ajan. Lihasaktivaatio (määrä tai prosenttiosuus jalkapohjan koukistajien kokonaislihasmassasta, jota henkilö pystyy käyttämään supistuksen aikana) isometristen supistojen aikana arvioidaan käyttämällä interpoloitu-nykimistekniikkaa (ITT). Tämä tekniikka sisältää sähkövirran kohdistamisen lihakseen stimuloimalla sääriluun motorista aksonia (hermoa) sen supistumisen aikana sen määrittämiseksi, pystyykö lihas tuottamaan lisävoimaa, joka ylittää sen, mitä osallistuja voi tuottaa itse. Tämän stimulaation aiheuttamaa voimaa verrataan rentoutuneessa, supistumattomassa lihaksessa syntyvään voimaan, jotta voidaan määrittää, kuinka monta prosenttia lihasta osallistuja voi aktivoida supistuksen aikana. ITT:tä varten stimuloivat elektrodit asetetaan polvilumpion lähelle ja polven taakse säärihermon päälle. Osallistujat saavat lyhyen (10 millisekuntia) korkean intensiteetin lihasstimulaation jokaisen supistuksen aikana sekä 4 ja 6 sekuntia kunkin supistuksen jälkeen (kun lihas on rento). MVC sekä ITT määritetään sekä oikealla että vasemmalla pohkeella.
Testipäivä 2: osallistujat raportoivat aisti- ja lihastoiminnan laboratorioon noin 48 tuntia ensimmäisen testauspäivän jälkeen 15 minuutin istunnon ajaksi. D2.1 MVC:tä ja jalkapohjan koukistajien lihasaktivaatiota harjoitellaan vielä kerran aiemmin kuvatulla tavalla.
Testipäivä 3: osallistujat ilmoittavat aisti- ja lihastoimintojen laboratorioon noin 48 tuntia testipäivän 2 jälkeen 15 minuutin istunnon ajaksi. D3.1 MVC:tä ja jalkapohjan koukistajien lihasaktivaatiota harjoitellaan vielä kerran aiemmin kuvatulla tavalla
Testauspäivä 4: Osallistujat raportoivat aisti- ja lihastoiminnan laboratorioon 2 tunnin testausistunnon ajaksi. D4.1 Sekä oikean että vasemman pohkeen lihaksen painekipukynnys (PPT) arvioidaan. Jokaisen jalan jalkapohjan koukistuslihasryhmän vatsan päälle sijoitetaan merkki. Tutkijat asettavat painealgometrin testialueen päälle ja kohdistavat asteittain painetta 0,50 kg/s, kunnes osallistuja osoittaa, että paine on muuttunut "epämiellyttävästä" "lievästi kipeäksi". Osallistuja ilmoittaa tämän painamalla algometriin yhdistettyä painiketta. Heti kun osallistuja ilmaisee kipua, tutkija poistaa paineärsykkeen. D4.2 Lihasarkuus jalkapohjan koukistajalihasryhmässä arvioidaan. Tämä tehdään antamalla osallistujien suorittaa 3 erillistä eksentrinen supistusta jalkapohjan koukistajiin käyttämällä kehon painoaan. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokainen epäkeskinen supistuminen hitaasti ja hallitusti. Jokaisen toimenpiteen jälkeen osallistujaa pyydetään arvioimaan jalkapohjan koukistajien kivun/kivun/arkuuden voimakkuus noston aikana. Arkuuden arvioimiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujia ohjeistetaan laittamaan 10 cm:n viivalle merkki, joka vastaa noston aikana koetun kivun voimakkuutta. Ankkurit "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" sijoitetaan 10 cm:n viivan vasempaan ja oikeaan päähän. D4.3 Selkärangan kiihtyvyys arvioidaan määrittämällä H-refleksi säärihermossa. Osallistujat istuvat (kuten edellä on kuvattu) erityisesti suunnitellussa tuolissa jalkansa kiinnitettynä polkimeen. Kaksi tallennuselektrodia asetetaan iholle jalkapohjalihaksen vatsan päälle jalkapohjan sähköisen toiminnan (EMG) tallentamiseksi. Maadoituselektrodi asetetaan lateraalisen malleoluksen päälle. Stimuloivat elektrodit asetetaan polviluun kuoppaan ja polvilumpion proksimaaliseen sääriluun hermon päälle. Sarja 25-30 stimulaatiopulssia toimitetaan (jokainen kestää 1 millisekunnin) H- ja M-aaltojen rekrytointikäyrän visualisoimiseksi. D4.4 Plantaaristen koukistien supistumisominaisuudet arvioidaan suorittamalla sarja stimuloituja supistuksia (sääriluuhermon stimulaation kautta edellä kuvatulla tavalla). Suoritetaan kuusi stimuloitua supistusta, joista jokainen kestää 1 sekunnin. Kolme kutakin stimulaatiotaajuudella 20 hertsiä ja kolme stimulaatiotaajuudella 100 hertsiä, ja jokaista stimulaatiota erottaa 30 sekuntia. D4.5 MVC ja jalkapohjan koukistajien lihasaktivaatio arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. D4.6 Osallistujat nauttivat gelatiinikapseleita, jotka sisältävät joko 5 mg/kg annoksen vedetöntä kofeiinia tai lumelääkettä (valkoisia jauhoja). D.4.7 Osallistujat lepäävät hiljaa 60 minuuttia. D4.8 Plantaaristen koukistien PPT arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. D4.9 Lihaskipu arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. D4.10 H-refleksi arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. D4.11 20 hertsin ja 100 hertsin supistumisominaisuudet arvioidaan edellä kuvatulla tavalla. D4.12 MVC ja lihasten aktivaatio arvioidaan edellä kuvatulla tavalla.
Testipäivä 5: Osallistujat ilmoittavat aisti- ja lihastoiminnan laboratorioon noin 24 tuntia testipäivän 4 jälkeen 2 tunnin testausistuntoon. Kaikki menettelyt testipäivästä 4 toistetaan testipäivänä 5. Jos osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan kofeiinia testipäivänä 4, he saavat lumelääkettä päivänä 5 ja päinvastoin.
Testipäivä 6: Osallistujat raportoivat aisti- ja lihastoimintojen laboratorioon noin 24 tuntia testipäivän 5 jälkeen 30 minuutin istunnon ajaksi.
Osallistujat suorittavat 60 eksentrinen lihastoimintoa (6 sarjaa 10 toistoa) plantaaristen koukistien hallitsevalla jalallaan käyttämällä painoa, joka on noin 120 % heidän maksimivoimastaan. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokainen epäkeskinen lihasliike hitaasti (~ 3 sekuntia) ja kontrolloidusti. Tutkijat laskevat sanallisesti jokaisen toiminnon aikana auttaakseen hallitsemaan liikkeen nopeutta. Tutkijat nostavat painoa ennen jokaisen noston alkua. Tämä on niin, että osallistuja suorittaa vain epäkeskisiä lihasliikkeitä. Epäkeskisen harjoituksen päätyttyä osallistujia pyydetään pidättäytymään kipulääkkeiden, mukaan lukien alkoholin, käytöstä, kunnes kokeilu on saatu päätökseen. Osallistujia muistutetaan myös ohjeet rabdomyolyysiin liittyvien oireiden seurantaan sekä ohjeet oikeanlaiseen nesteytyksestä tutkimuksen ajaksi.
Testipäivät 7-8: Osallistujat raportoivat sovelletun fysiologian laboratorioon noin 24 tuntia testipäivien 6 ja 7 jälkeen 2 tunnin testausistuntoon.
Kaikki 4. testipäivän toimenpiteet toistetaan testipäivien 7 ja 8 aikana. Kofeiini- ja lumekapselit annetaan tasapainoisesti siten, että jokainen osallistuja saa kofeiinia yhtenä testipäivänä ja lumelääkettä toisena.
Täysin osallistujien sisällä olevaa toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään kunkin tulosmitan välisten erojen testaamiseen olosuhteiden ja ajan välillä. Olettaen, että potenssi on 0,80, 20 osallistujan otoskoko mahdollistaa noin 0,50:n standardipoikkeaman olosuhteiden välisen eron havaitsemisen (kohtalainen vaikutus) vuorovaikutukselle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kofeiini lisää voimaa ja h-refleksiä noin 0,40-0,90 keskihajonta. Sellaisenaan ehdotetun näytteen koon tulisi olla riittävän suuri havaitsemaan kaikki merkitykselliset erot kofeiinin ja lumelääkkeen välillä.
Painetut paperikopiot tutkittavan tiedoista ja tiedoista säilytetään päätutkijan toimiston lukitussa arkistokaapissa, joka lukitaan, jos hän ei ole paikalla. Päätutkija on ainoa henkilö, jolla on avaimet molempiin. Kaikki projektin sähköiset tiedostot säilytetään salasanalla suojattuna. Vain päätutkija sekä vastaavat jatko-opiskelijat tietävät salasanan. Haitallisen tapahtuman sattuessa päätutkija. ottaa yhteyttä institutionaaliseen arviointilautakuntaan kahden arkipäivän kuluessa ja toimittaa asianmukaiset asiakirjat.
Tietojen ja turvallisuuden valvontalautakunta koostuu kahdesta jäsenestä, päätutkijasta (Chris Black) ja yhteistutkijasta (Jessica Renfroe). Näiden jäsenten välillä järjestetään kuukausittaisia tapaamisia, joissa tarkastellaan tietoturvakäytäntöjä. Jos haitallinen tapahtuma sattuu, jäsenet keskustelevat kaikista ongelmista ja ryhtyvät toimenpiteisiin mahdollisten lisäturvallisuusongelmien minimoimiseksi 2 arkipäivän kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
- Sensory and Muscle Function Lab 7
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 18-35 vuotta
- miehet ja naiset, joilla ei ole aiemmin ollut lonkkapolven ja/tai jalan ortopedisia vammoja
- Osallistujien tulee harjoittaa jonkinlaista fyysistä toimintaa vähintään 3 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaus "kyllä" mihin tahansa seitsemästä liikuntavalmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksestä
- Keskimääräinen päivittäinen yli 40 mg kofeiinin kulutus päivässä määritettynä 2 viikon kofeiinin palautuskyselyssä
- Minkä tahansa tyyppisten psykiatristen tai reseptivapaiden kipulääkkeiden käyttö
- Vastaus "kyllä" rabdomyolyysiseulontakyselyn kysymyksiin 1, 2, 8 ja 15-22
- Vastaus "kyllä" kysymyksiin 3, 4, 6, 7, 8, 11, 12 ja 13, jos seurantatiedot viittaavat minkäänlaiseen lääkkeeseen, lääkkeeseen, lisäravinteeseen, sairauteen ja/tai ruokavalioon, joka voi vaikuttaa kipuun herkkyys tai kuivumisvaara. Päätökset tehdään osallistujakohtaisesti annettujen vastausten perusteella
- Vastaus "kyllä" kysymykseen 24 osoittaa aikaisemman kofeiinin kulutuksen haittavaikutuksen
- Lepotilan systolinen verenpaine >140 mmHg ja/tai diastolinen lepopaine >90 mmHg
- Raskaus tai raskauden epäily.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiini pilleri
Kofeiinia annetaan.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo/jauhopilleri
Jauhot annetaan.
|
Jauhoja annetaan lumelääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalisen vapaaehtoisen voiman muutos
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Vapaaehtoisen maksimivoiman mitta on kilogrammoina (kg) Vapaaehtoisen maksimaalisen vahvuuden muutos perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa Vapaaehtoisen maksimaalisen vahvuuden muutos perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos h-refleksissä
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
H-refleksi mitataan H-refleksin maksimiamplitudilla (H max), H max:n ja M max -suhteen, H-jyrkkyyden ja H-jyrkkyyden ja M-kaltevuuden suhteen. H-refleksimittausten muutos perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa Muutos h-refleksimittauksissa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
muutos 20:100 hertsin voimasuhteessa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Muutos 20:100 hertsin voimasuhteessa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa Muutos 20:100 hertsin voimasuhteessa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
kipupainekynnyksen muutos pohkeessa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Mitattu paineena, joka kohdistui, kun osallistuja ilmoittaa siirtyvänsä "epämukavasta" "lievästi kipeäksi" - yksikköä kilogrammaa sekunnissa (kg/s) Muutos kipupaineen kynnysarvossa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa Muutos kivunpaineen kynnysarvossa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
muutos lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
mitta on moottoriyksiköiden rekrytoinnin prosenttiosuus Muutos lihasten aktivaatiomittauksissa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa Muutos lihasten aktivaatiomittauksissa perusviivan ja 24 tunnin, perusviivan ja 48 tunnin ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
muutos kivun visuaalisissa analogisissa asteikoissa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Mitattuna 0-100 mm 10 cm:n viivan rastimerkin perusteella. Visuaalisessa analogisessa asteikossa on ankkurit "ei kipua" linjan vasemmalla puolella ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" linjan vastakkaisessa päässä. Muutos kipumittauksessa arvioidaan lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa. Muutos kipumittauksessa arvioidaan lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä sekä 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan jälkeen |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
muutos loukkaantuneissa visuaalisissa analogisissa asteikoissa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Mitattuna 0-100 mm 10 cm:n viivan rastimerkin perusteella. Visuaalisessa analogisessa asteikossa on ankkurit "ei kipua" linjan vasemmalla puolella ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" linjan vastakkaisessa päässä. Muutos loukkaantumismittauksessa arvioidaan perusviivan ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa. Muutos loukkaantumismittauksessa arvioidaan perusviivan ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan mukaisesti |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
|
muutos arkuuden visuaalisissa analogisissa asteikoissa
Aikaikkuna: Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Mitattuna 0-100 mm 10 cm:n viivan rastimerkin perusteella. Visuaalisessa analogisessa asteikossa on ankkurit "ei kipua" linjan vasemmalla puolella ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" linjan vastakkaisessa päässä. Muutos arkuusmittauksessa arvioidaan perusviivan ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa. Muutos arkuusmittauksessa arvioidaan perusviivan ja 24 tunnin välillä, perusviivan ja 48 tunnin välillä ja 24 ja 48 tunnin välillä - sen jälkeen, kun kofeiinia/plaseboa on nautittu tasapainoisella tavalla vahingollisen protokollan mukaisesti |
Perusviiva sitten 24 ja 48 tuntia sen jälkeen, kun kofeiini/plasebo on nautittu tasapainoisella tavalla vahingoittumattomassa tilassa ja sitten 24 ja 48 tuntia kofeiinin/plasebon nauttimisen jälkeen tasapainoisella tavalla vaurioitumisprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ploutz-Snyder LL, Giamis EL, Formikell M, Rosenbaum AE. Resistance training reduces susceptibility to eccentric exercise-induced muscle dysfunction in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Sep;56(9):B384-90. doi: 10.1093/gerona/56.9.b384.
- Clarkson PM, Sayers SP. Etiology of exercise-induced muscle damage. Can J Appl Physiol. 1999 Jun;24(3):234-48. doi: 10.1139/h99-020.
- Warren GL, Ingalls CP, Lowe DA, Armstrong RB. What mechanisms contribute to the strength loss that occurs during and in the recovery from skeletal muscle injury? J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Feb;32(2):58-64. doi: 10.2519/jospt.2002.32.2.58.
- Allen DG. Eccentric muscle damage: mechanisms of early reduction of force. Acta Physiol Scand. 2001 Mar;171(3):311-9. doi: 10.1046/j.1365-201x.2001.00833.x.
- Balnave CD, Allen DG. Intracellular calcium and force in single mouse muscle fibres following repeated contractions with stretch. J Physiol. 1995 Oct 1;488 ( Pt 1)(Pt 1):25-36. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020943.
- Balnave CD, Davey DF, Allen DG. Distribution of sarcomere length and intracellular calcium in mouse skeletal muscle following stretch-induced injury. J Physiol. 1997 Aug 1;502 ( Pt 3)(Pt 3):649-59. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.649bj.x.
- Meyers BM, Cafarelli E. Caffeine increases time to fatigue by maintaining force and not by altering firing rates during submaximal isometric contractions. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1056-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2004. Epub 2005 May 5.
- Nosaka K, Newton M. Concentric or eccentric training effect on eccentric exercise-induced muscle damage. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):63-9. doi: 10.1097/00005768-200201000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kofeiini
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Gazi UniversityValmisIenten lama, paikallinenTurkki (Türkiye)
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
University of SienaValmis
-
University of FlorenceValmis
-
Tabriz UniversityValmisIenten lamaIran, islamilainen tasavalta