- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02125643
EIMD-mechanismen die krachtverlies veroorzaken
De onderliggende mechanismen van door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging bij krachtverlies
Onze hypothese is: 1) Cafeïne zal de maximale vrijwillige kracht verhogen in vergelijking met placebo in onbeschadigde spieren. 2) Cafeïne verhoogt de spieractivatie in vergelijking met placebo in onbeschadigde spieren. 3) Cafeïne zal de prikkelbaarheid van de wervelkolom verbeteren (aangegeven door een verbeterde H-reflex) in vergelijking met placebo in onbeschadigde spieren. 4) Cafeïne verhoogt de drukpijndrempel (wat wijst op verminderde pijngevoeligheid) in de kuitspier in vergelijking met placebo in onbeschadigde spieren. 5) Cafeïne zal de hoeveelheid laagfrequente vermoeidheid verminderen, aangegeven door een verbeterde 20-100 hertz krachtverhouding, in vergelijking met placebo in onbeschadigde spieren. 6) Cafeïne zal de maximale vrijwillige kracht verhogen in vergelijking met placebo in beschadigde spieren. 7) Cafeïne verhoogt de spieractivatie in vergelijking met placebo bij beschadigde spieren. 8) Cafeïne zal de prikkelbaarheid van de wervelkolom verbeteren (aangegeven door een verbeterde H-reflex) in vergelijking met placebo in beschadigde spieren. 9) Cafeïne verhoogt de drukpijndrempel (wat wijst op verminderde pijngevoeligheid) in de kuitspier in vergelijking met placebo in beschadigde spieren. 10) Cafeïne zal de hoeveelheid laagfrequente vermoeidheid verminderen, aangegeven door een verbeterde 20-100 hertz krachtverhouding, in vergelijking met placebo in beschadigde spieren.
Het voorgestelde onderzoek zal de effecten bepalen van een dosis cafeïne van 5 mg/kg lichaamsgewicht op spierkracht, activatie, H-reflexfunctie en excitatie-contractiekoppeling voor en na door inspanning veroorzaakte spierschade. De langetermijndoelstellingen zijn om een beter begrip te krijgen van cafeïne en de effecten ervan na door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging, waardoor we kunnen begrijpen hoe cafeïne mechanistisch interageert met functies van het lichaam.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen binnen de deelnemer worden gebruikt, zodat elke deelnemer als zijn/haar eigen controle zal dienen. Cafeïne en placebo zullen op een dubbelblinde, gecompenseerde manier worden toegediend. Cafeïne en placebopillen (witte bloem) zullen worden bereid door Kerri Tiedman of Jackie Straughn in de Doctors Park Pharmacy met behulp van een analytische balans. Watervrije cafeïne of witte bloem wordt in ondoorzichtige capsules gedaan. De pillen worden door Chris Black in enveloppen gedaan. Hij zal dan een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen gebruiken om cafeïne- of placebopillen toe te wijzen voor elke testsessie op een evenwichtige manier. Het identificatienummer van de deelnemer en het sessienummer worden op de envelop geplaatst. Chris Black bewaart een spreadsheet met alleen de deelnemersaantallen en de testconditie totdat het onderzoek is voltooid. Jessica, Robby, Alex, Josh en Jamie, de onderzoeksassistenten, die blind zijn voor de inhoud van de enveloppen, zullen de pillen aan de deelnemers toedienen en gegevens van de deelnemers verzamelen. Dit zorgt ervoor dat de onderzoekers tijdens het verzamelen van gegevens blind worden voor de aandoening. Nadat de gegevensverzameling is voltooid, wordt de spreadsheet aan alle bovengenoemde onderzoeksassistenten gegeven en wordt de blindering verbroken voor gegevensanalyse.
De totale tijdsbesteding voor het onderzoek zal ongeveer 10 uur zijn in de loop van 14 dagen. Er zullen drie kennismakingssessies en 5 testsessies worden voltooid.
Testdag 1: - Potentiële deelnemers zullen zich melden bij het laboratorium voor sensorische en spierfuncties voor een sessie van 30 minuten met het volgende:
D1.1 Schriftelijke en mondelinge beschrijving van het experiment en alle procedures worden gegeven en eventuele vragen worden beantwoord. Geïnformeerde toestemming zal worden voltooid.
D1.2 Er wordt een vragenlijst over de gereedheid voor fysieke activiteit (PAR-Q) ingevuld (identificeert contra-indicaties om te oefenen. D1.3 Een vragenlijstonderzoek naar de mogelijke bijwerkingen van cafeïne, de huidige medicatie en supplementen, evenals een verhoogd risico op gebruik van rabdomyolyse, zal worden geconcurreerd. D1.4 Zittende bloeddrukmeting in rust in de arteria brachialis rechts. D1.5 Potentiële deelnemers die geacht worden in aanmerking te komen voor het onderzoek, wordt gevraagd om mondeling aan de onderzoekers te vertellen wat er van hen wordt verwacht in het onderzoek en om de risico's en voordelen van het onderzoek uit te leggen om te bevestigen dat ze de procedures, de tijdsbesteding, de vrijheid om zich terugtrekken, en de risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek. D1.6 Vervolgens oefenen de deelnemers de procedure voor het bepalen van de maximale vrijwillige isometrische kracht (MVC) van de plantairflexorspiergroep. Deelnemers zitten in een speciaal ontworpen stoel met hun heup in een hoek van 90 graden. Er wordt een reeks van 3 maximale, volledig isometrische contracties (contracties tegen een stilstaand object waar de spier niet korter of langer wordt) uitgevoerd. Elke wee duurt ongeveer 3 seconden. De deelnemers zullen tijdens de samentrekking mondeling worden aangemoedigd. Spieractivatie (de hoeveelheid of het percentage van de totale spiermassa van de plantairflexoren die de persoon tijdens een contractie kan gebruiken) tijdens de isometrische contracties wordt beoordeeld met behulp van de interpolated-twitch-techniek (ITT). Bij deze techniek wordt een elektrische stroom op de spier aangebracht via stimulatie van de motorische axon (zenuw) van het scheenbeen terwijl deze samentrekt om te bepalen of de spier in staat is om extra kracht te genereren die verder gaat dan wat de deelnemer zelf kan genereren. De kracht van deze stimulatie wordt vergeleken met de kracht die wordt gegenereerd in een ontspannen, niet-samentrekkende spier om het percentage van de spier te bepalen dat de deelnemer kan activeren tijdens een samentrekking. Om de ITT uit te voeren, worden stimulerende elektroden proximaal van de patella en achter de knie over de scheenbeenzenuw geplaatst. Deelnemers krijgen een korte (10 milliseconden) stimulatie van hoge intensiteit van de spier tijdens elke samentrekking en 4 en 6 seconden na elke samentrekking (terwijl de spier ontspannen is). Zowel de MVC als de ITT worden bepaald in zowel de rechter als de linker kuit.
Testdag 2: deelnemers melden zich ongeveer 48 uur na testdag 1 voor een sessie van 15 minuten bij het laboratorium voor sensorische en spierfuncties. D2.1 MVC en spieractivering van de plantairflexoren worden opnieuw geoefend zoals eerder beschreven.
Testdag 3: deelnemers melden zich ongeveer 48 uur na testdag 2 voor een sessie van 15 minuten bij het laboratorium voor sensorische en spierfuncties. D3.1 MVC en spieractivering van de plantairflexoren worden opnieuw geoefend zoals eerder beschreven
Testdag 4: Deelnemers melden zich bij het laboratorium voor sensorische en spierfuncties voor een testsessie van 2 uur. D4.1 De drukpijndrempel (PPT) van zowel de rechter als de linker kuitspier wordt beoordeeld. Er wordt een merkteken geplaatst over de buik van de plantairflexorspiergroep op elk been. Onderzoekers plaatsen een drukalgometer over de testlocatie en oefenen geleidelijk druk uit met een snelheid van 0,50 kg/sec totdat de deelnemer aangeeft dat de druk is veranderd van "ongemakkelijk" naar "licht pijnlijk". De deelnemer geeft dit aan door een knop in te drukken die verbonden is met de algometer. Zodra de deelnemer pijn aangeeft, wordt de drukprikkel door de onderzoeker verwijderd. D4.2 Spierpijn in de spiergroep plantairflexoren wordt beoordeeld. Dit wordt gedaan door deelnemers 3 afzonderlijke excentrische samentrekkingen van de plantairflexoren te laten uitvoeren met behulp van hun lichaamsgewicht. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke excentrische contractie op een langzame en gecontroleerde manier uit te voeren. Na elke handeling wordt de deelnemer gevraagd om de intensiteit van de pijn/pijn/pijn in de plantairflexoren tijdens de lift te beoordelen. Een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om pijn te beoordelen. De deelnemers krijgen de instructie om langs de lijn van 10 cm een markering te plaatsen die overeenkomt met de pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens het tillen. Ankers "geen pijn" en "ergst denkbare pijn" worden respectievelijk aan het linker- en rechteruiteinde van de 10 cm-lijn geplaatst. D4.3 Spinale exciteerbaarheid wordt beoordeeld door bepaling van de H-reflex in de tibiale zenuw. Deelnemers zitten (zoals eerder beschreven) in de speciaal ontworpen stoel met hun voet vastgemaakt aan een pedaal. Twee opname-elektroden worden op de huid boven de buik van de soleusspier geplaatst om de elektrische activiteit (EMG) voor de soleus vast te leggen. Er wordt een aardelektrode over de laterale malleolus geplaatst. Stimulerende elektroden worden over de scheenbeenzenuw in de fossa poplitea en proximaal van de patella geplaatst. Er wordt een reeks van 25-30 stimulatiepulsen afgegeven (elk met een duur van 1 milliseconde) om de wervingscurve van de H- en M-golf te visualiseren. D4.4 Contractiele kenmerken van de plantairflexoren worden beoordeeld door het uitvoeren van een reeks gestimuleerde contracties (via stimulatie van de scheenbeenzenuw zoals hierboven beschreven). Er worden zes gestimuleerde contracties van elk 1 seconde uitgevoerd. Drie elk met een stimulatiefrequentie van 20 hertz en 3 met een stimulatiefrequentie van 100 hertz en tussen elke stimulatie zit 30 seconden. D4.5 MVC en spieractivering van de plantairflexoren worden beoordeeld zoals eerder beschreven. D4.6 Deelnemers consumeren gelatinecapsules die een dosis watervrije cafeïne van 5 mg/kg lichaamsgewicht of een placebo (witte bloem) bevatten. D.4.7 Deelnemers rusten 60 minuten rustig uit. D4.8 PPT van de plantairflexoren wordt beoordeeld zoals eerder beschreven. D4.9 Spierpijn wordt beoordeeld zoals eerder beschreven. D4.10 H-reflex wordt beoordeeld zoals eerder beschreven D4.11 20 hertz en 100 hertz contractiele kenmerken worden beoordeeld zoals eerder beschreven. D4.12 MVC en spieractivatie worden beoordeeld zoals eerder beschreven.
Testdag 5: Deelnemers zullen zich ongeveer 24 uur na testdag 4 melden bij het sensorische en spierfunctielaboratorium voor een testsessie van 2 uur. Alle procedures van testdag 4 worden herhaald op testdag 5. Als deelnemers willekeurig werden toegewezen om cafeïne te krijgen op testdag 4, krijgen ze de placebo op dag 5 en vice versa.
Testdag 6: Deelnemers zullen zich ongeveer 24 uur na testdag 5 melden bij het sensorische en spierfunctielaboratorium voor een sessie van 30 minuten.
Deelnemers zullen 60 excentrische spieracties (6 sets van 10 herhalingen) van de plantairflexoren met hun dominante been uitvoeren met een gewicht van ongeveer 120% van hun maximale kracht. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke excentrische spieractie op een langzame (~ 3 sec) en gecontroleerde manier uit te voeren. Onderzoekers zullen tijdens elke actie verbaal tellen om te helpen bij het beheersen van de snelheid van de beweging. De onderzoekers verhogen het gewicht voor aanvang van elke lift. Dit is zodat de deelnemer alleen excentrische spieracties uitvoert. Na voltooiing van de excentrische oefening wordt de deelnemers gevraagd af te zien van het gebruik van pijnstillende medicijnen, waaronder alcohol, totdat het experiment is voltooid. Deelnemers zullen ook worden herinnerd aan de instructies voor het bewaken van symptomen die verband houden met rabdomyolyse en aan de instructies voor een goede hydratatie gedurende de duur van het onderzoek.
Testdag 7-8: Deelnemers zullen zich ongeveer 24 uur na testdag 6 en 7 melden bij het laboratorium voor toegepaste fysiologie voor een testsessie van 2 uur.
Alle procedures van testdag 4 worden herhaald tijdens testdag 7 en 8. Cafeïne- en placebocapsules worden op een evenwichtige manier toegediend, zodat elke deelnemer cafeïne krijgt op de ene testdag en placebo op de andere.
Er zal een volledig binnen de deelnemers herhaalde ANOVA worden gebruikt om te testen op verschillen tussen elke uitkomstmaat tussen condities en in de loop van de tijd. Uitgaande van een macht van 0,80, zal een steekproefomvang van 20 deelnemers een verschil tussen condities van ongeveer 0,50 standaarddeviatie (een matig effect) voor de interactie kunnen detecteren. Eerdere studies hebben aangetoond dat cafeïne de kracht en de h-reflex met ongeveer 0,40-0,90 verbetert standaardafwijking. Als zodanig moet de voorgestelde steekproefomvang groot genoeg zijn om elk betekenisvol verschil tussen de cafeïne- en placebo-omstandigheden te detecteren.
De afgedrukte exemplaren van de informatie en gegevens over de proefpersoon worden bewaard in een afgesloten archiefkast in het kantoor van de hoofdonderzoeker, die op slot gaat als hij er niet is. De hoofdonderzoeker zal de enige persoon zijn met sleutels van beide. Alle elektronische bestanden voor het project worden met een wachtwoord beveiligd. Alleen de hoofdonderzoeker en de respectievelijke afgestudeerde studenten kennen het wachtwoord. Bij een ongewenst voorval de hoofdonderzoeker. neemt binnen 2 werkdagen contact op met de institutionele beoordelingsraad met de juiste documentatie.
De Data and Safety Monitoring Board zal bestaan uit twee leden: de hoofdonderzoeker (Chris Black) en de co-onderzoeker (Jessica Renfroe). Maandelijkse vergaderingen zullen tussen deze leden plaatsvinden om de praktijken op het gebied van gegevensveiligheid te bespreken. Als zich een ongewenst voorval voordoet, zullen leden eventuele problemen bespreken en actie ondernemen om eventuele verdere veiligheidsproblemen binnen 2 werkdagen te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
- Sensory and Muscle Function Lab 7
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie van 18-35 jaar
- mannen en vrouwen die geen voorgeschiedenis hebben van orthopedische verwondingen aan de heup, knie en/of been
- Deelnemers moeten minstens 3 dagen per week bezig zijn met enige vorm van fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Een antwoord van "ja" op een van de zeven vragen op de Fysieke Activiteit Bereidheid Vragenlijst (PAR-Q)
- Gemiddelde dagelijkse consumptie van meer dan 40 mg cafeïne per dag zoals bepaald door de 2-weekse cafeïne-terugroepvragenlijst
- Gebruik van elk type voorgeschreven psychiatrische of receptplichtige of vrij verkrijgbare pijnstillers
- Een antwoord van "ja" op de vragen 1,2,8 en 15-22 op de vragenlijst voor screening op rabdomyolyse
- Een antwoord van "ja" op de vragen 3, 4, 6, 7, 8, 11, 12 en 13 als de follow-up informatie wijst op enige vorm van medicatie, medicijn, supplement, ziekte en / of voedingsbehoefte die van invloed kan zijn op pijn gevoeligheid of het risico op uitdroging. Bepalingen worden per deelnemer gemaakt, afhankelijk van de gegeven antwoorden
- Een antwoord van "ja" op vraag 24 wijst op een eerdere negatieve reactie op cafeïneconsumptie
- Systolische bloeddruk in rust >140 mmHg en/of diastolische bloeddruk in rust >90 mmHg
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cafeïne Pil
De cafeïne wordt toegediend.
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/bloempil
Het meel wordt toegediend.
|
Meel zal als placebo worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in maximale vrijwillige kracht
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Maat voor maximale vrijwillige kracht is in kilogram (kg) Verandering in maximale vrijwillige sterkte tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in maximale vrijwillige sterkte tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens schadelijk protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in h-reflex
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
H-reflex wordt gemeten met maximale amplitude van de H-reflex (H max), H max tot de M max-verhouding, H-helling en H-helling tot M-hellingsverhouding Verandering in h-reflexmetingen tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in h-reflexmetingen tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens schadelijk protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in 20:100 hertz krachtverhouding
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Verandering in 20:100 hertz krachtverhouding tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in 20:100 hertz krachtverhouding tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens schadelijk protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in pijndrukdrempel in de kuit
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Gemeten als de uitgeoefende druk wanneer de deelnemer aangeeft dat deze van "ongemakkelijk" naar "licht pijnlijk" ging - eenheden kilogram per seconde (kg/sec) Verandering in pijndrukdrempelmeting tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in onbeschadigde toestand Verandering in pijndrukdrempelmeting tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens schadelijk protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in spieractivatie
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
maatstaf is het percentage rekrutering van motorunits Verandering in spieractivatiemaatregelen tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in spieractivatiemaatregelen tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens schadelijk protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in de pijn visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Gemeten als 0-100 mm op basis van een vinkje op een lijn van 10 cm. De visuele analoge schaal heeft de ankers "geen pijn" aan de linkerkant van de lijn en "ergst denkbare pijn" aan de andere kant van de lijn. Verandering in de pijnmaat zal worden beoordeeld tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in de pijnmeting zal worden beoordeeld tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in de gekwetste visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Gemeten als 0-100 mm op basis van een vinkje op een lijn van 10 cm. De visuele analoge schaal heeft de ankers "geen pijn" aan de linkerkant van de lijn en "ergst denkbare pijn" aan de andere kant van de lijn. Verandering in de pijnmeting zal worden beoordeeld tussen basislijn en 24 uur, basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in de pijnmeting zal worden beoordeeld tussen de basislijn en 24 uur, de basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
|
verandering in de pijn visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Gemeten als 0-100 mm op basis van een vinkje op een lijn van 10 cm. De visuele analoge schaal heeft de ankers "geen pijn" aan de linkerkant van de lijn en "ergst denkbare pijn" aan de andere kant van de lijn. Verandering in de mate van pijn zal worden beoordeeld tussen de basislijn en 24 uur, de basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een evenwichtige manier in onbeschadigde toestand Verandering in de pijnmeting zal worden beoordeeld tussen de basislijn en 24 uur, de basislijn en 48 uur, en 24 en 48 uur - na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol |
Basislijn dan 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier in de onbeschadigde staat en vervolgens 24 en 48 uur na inname van cafeïne/placebo op een gecompenseerde manier volgens het schadelijke protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ploutz-Snyder LL, Giamis EL, Formikell M, Rosenbaum AE. Resistance training reduces susceptibility to eccentric exercise-induced muscle dysfunction in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Sep;56(9):B384-90. doi: 10.1093/gerona/56.9.b384.
- Clarkson PM, Sayers SP. Etiology of exercise-induced muscle damage. Can J Appl Physiol. 1999 Jun;24(3):234-48. doi: 10.1139/h99-020.
- Warren GL, Ingalls CP, Lowe DA, Armstrong RB. What mechanisms contribute to the strength loss that occurs during and in the recovery from skeletal muscle injury? J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Feb;32(2):58-64. doi: 10.2519/jospt.2002.32.2.58.
- Allen DG. Eccentric muscle damage: mechanisms of early reduction of force. Acta Physiol Scand. 2001 Mar;171(3):311-9. doi: 10.1046/j.1365-201x.2001.00833.x.
- Balnave CD, Allen DG. Intracellular calcium and force in single mouse muscle fibres following repeated contractions with stretch. J Physiol. 1995 Oct 1;488 ( Pt 1)(Pt 1):25-36. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020943.
- Balnave CD, Davey DF, Allen DG. Distribution of sarcomere length and intracellular calcium in mouse skeletal muscle following stretch-induced injury. J Physiol. 1997 Aug 1;502 ( Pt 3)(Pt 3):649-59. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.649bj.x.
- Meyers BM, Cafarelli E. Caffeine increases time to fatigue by maintaining force and not by altering firing rates during submaximal isometric contractions. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):1056-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2004. Epub 2005 May 5.
- Nosaka K, Newton M. Concentric or eccentric training effect on eccentric exercise-induced muscle damage. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):63-9. doi: 10.1097/00005768-200201000-00011.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .