Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy EIMD powodujące utratę siły

2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Mechanizmy leżące u podstaw uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym po utracie siły

Postawiliśmy hipotezę: 1) Kofeina zwiększy maksymalną siłę dobrowolną w porównaniu z placebo w nieuszkodzonych mięśniach. 2) Kofeina zwiększy aktywację mięśni w porównaniu z placebo w nieuszkodzonych mięśniach. 3) Kofeina zwiększa pobudliwość kręgosłupa (na co wskazuje wzmocniony odruch H) w porównaniu z placebo w nieuszkodzonych mięśniach. 4) Kofeina podniesie próg bólu uciskowego (wskazując na zmniejszoną wrażliwość na ból) w mięśniu łydki w porównaniu z placebo w nieuszkodzonym mięśniu. 5) Kofeina zmniejszy ilość zmęczenia o niskiej częstotliwości, na co wskazuje zwiększony współczynnik siły 20-100 herców, w porównaniu z placebo, w nieuszkodzonych mięśniach. 6) Kofeina zwiększy maksymalną dobrowolną siłę w uszkodzonych mięśniach w porównaniu z placebo. 7) Kofeina zwiększy aktywację mięśni w porównaniu z placebo w uszkodzonych mięśniach. 8) Kofeina zwiększy pobudliwość kręgosłupa (na co wskazuje wzmocniony odruch H) w porównaniu z placebo w uszkodzonych mięśniach. 9) Kofeina podniesie próg bólu uciskowego (co wskazuje na zmniejszoną wrażliwość na ból) w mięśniu łydki w porównaniu z placebo w uszkodzonym mięśniu. 10) Kofeina zmniejszy ilość zmęczenia o niskiej częstotliwości, na co wskazuje zwiększony współczynnik siły 20-100 Hz, w porównaniu z placebo w uszkodzonych mięśniach.

Proponowane badania określą wpływ dawki 5 mg/kg masy ciała kofeiny na siłę mięśni, aktywację, funkcję odruchu H i sprzężenie pobudzenia ze skurczem przed i po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym. Długoterminowym celem jest lepsze zrozumienie kofeiny i jej wpływu na uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym, co pozwoli nam zrozumieć, w jaki sposób kofeina mechanistycznie oddziałuje na funkcje organizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami wewnątrz uczestnika, tak że każdy uczestnik będzie służył jako jego/jej własna kontrola. Kofeina i placebo będą podawane w sposób podwójnie ślepy i zrównoważony. Pigułki z kofeiną i placebo (biała mąka) zostaną przygotowane przez Kerri Tiedman lub Jackie Straughn w aptece Doctors Park przy użyciu wagi analitycznej. Bezwodna kofeina lub biała mąka zostaną umieszczone w nieprzezroczystych kapsułkach. Pigułki zostaną umieszczone w kopertach przez Chrisa Blacka. Następnie użyje wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych, aby przypisać pigułki kofeiny lub placebo do każdej sesji testowej w sposób zrównoważony. Numer identyfikacyjny uczestnika oraz numer sesji zostaną umieszczone na kopercie. Arkusz kalkulacyjny zawierający tylko numery uczestników i warunki testowania będzie przechowywany przez Chrisa Blacka do czasu zakończenia badania. Jessica, Robby, Alex, Josh i Jamie, asystenci naukowi, którzy nie będą widzieć zawartości kopert, będą podawać pigułki uczestnikom i zbierać dane od uczestników. Zapewni to zaślepienie badaczy na stan podczas gromadzenia danych. Po zakończeniu zbierania danych arkusz kalkulacyjny zostanie przekazany wszystkim wyżej wymienionym asystentom badawczym, a zaślepienie zostanie przerwane w celu analizy danych.

Całkowity czas poświęcony na badanie wyniesie około 10 godzin w ciągu 14 dni. Zostaną zakończone trzy sesje zapoznawcze i 5 sesji testowych.

Dzień testu 1: - Potencjalni uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych na 30-minutową sesję obejmującą:

D1.1 Zostanie podany pisemny i ustny opis eksperymentu i wszystkich procedur oraz udzielone zostaną odpowiedzi na wszelkie pytania. Świadoma zgoda zostanie zakończona.

D1.2 Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) zostanie wypełniony (identyfikuje przeciwwskazania do ćwiczeń.D1.3 Zostanie przeprowadzony kwestionariusz przesiewowy pod kątem potencjalnych niepożądanych reakcji na kofeinę, aktualne leki i suplementy, a także zwiększonego ryzyka stosowania rabdomiolizy. D1.4 Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej zostanie ocenione w prawej tętnicy ramiennej. D1.5 Potencjalni uczestnicy uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu zostaną poproszeni o ustne określenie naukowcom, czego oczekuje się od nich w badaniu oraz wyjaśnienie ryzyka i korzyści związanych z badaniem, aby potwierdzić, że rozumieją procedury, zaangażowanie czasowe, swobodę wycofania się oraz ryzyko i korzyści z udziału w badaniu. D1.6 Następnie uczestnicy przećwiczą procedurę określania maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej (MVC) grupy mięśni zginaczy podeszwowych. Uczestnicy będą siedzieć na specjalnie zaprojektowanym krześle z biodrem pod kątem 90 stopni. Zostanie wykonana seria 3 maksymalnych, całkowitych skurczów izometrycznych (skurcze na nieruchomy przedmiot, w których mięsień nie skraca się ani nie wydłuża). Każdy skurcz będzie trwał około 3 sekund. Uczestnicy będą otrzymywać werbalne zachęty przez cały czas trwania skurczu. Aktywacja mięśni (ilość lub procent całkowitej masy mięśniowej zginaczy podeszwowych, których dana osoba jest w stanie użyć podczas skurczu) podczas skurczów izometrycznych zostanie oceniona za pomocą techniki interpolacji drgań (ITT). Technika ta polega na zastosowaniu prądu elektrycznego do mięśnia poprzez stymulację aksonu motorycznego piszczeli (nerwu) podczas jego skurczu w celu określenia, czy mięsień jest w stanie wygenerować jakąkolwiek dodatkową siłę, wykraczającą poza to, co uczestnik może wytworzyć samodzielnie. Siła z tej stymulacji jest porównywana z siłą generowaną w rozluźnionym, niekurczącym się mięśniu, aby określić procent mięśnia, który uczestnik może uaktywnić podczas skurczu. Aby wykonać ITT, elektrody stymulujące umieszcza się proksymalnie do rzepki i za kolanem nad nerwem piszczelowym. Uczestnicy otrzymają krótką (10 milisekund) stymulację mięśni o wysokiej intensywności podczas każdego skurczu oraz po 4 i 6 sekundach po każdym skurczu (podczas gdy mięsień jest rozluźniony). Zarówno MVC, jak i ITT zostaną określone zarówno w prawej, jak i lewej łydce.

Dzień testu 2: uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych około 48 godzin po dniu testowym 1 na 15-minutową sesję. D2.1 MVC i aktywacja mięśni zginaczy podeszwowych zostaną przećwiczone ponownie, jak opisano wcześniej.

Dzień testowy 3: uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych około 48 godzin po dniu testowym 2 na 15-minutową sesję. D3.1 MVC i aktywacja mięśni zginaczy podeszwowych zostaną przećwiczone ponownie, jak opisano wcześniej

Dzień testowania 4: Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych na 2-godzinną sesję testową. D4.1 Oceniony zostanie próg bólu uciskowego (PPT) zarówno prawego, jak i lewego mięśnia łydki. Znak zostanie umieszczony na brzuchu grupy mięśni zginaczy podeszwowych na każdej nodze. Badacze umieszczają algometr ciśnieniowy nad miejscem testowym i stopniowo wywierają nacisk z szybkością 0,50 kg/s, aż uczestnik wskaże, że nacisk zmienił się z „niewygodnego” na „lekko bolesny”. Uczestnik zasygnalizuje to poprzez naciśnięcie przycisku podłączonego do algometru. Gdy tylko uczestnik zasygnalizuje ból, bodziec uciskowy zostanie usunięty przez badacza. D4.2 Oceniona zostanie bolesność mięśni w grupie mięśni zginaczy podeszwowych. W tym celu uczestnicy wykonają 3 osobne skurcze ekscentryczne zginaczy podeszwowych z wykorzystaniem masy ciała. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać każdy skurcz ekscentryczny w powolny i kontrolowany sposób. Po każdym działaniu uczestnik zostanie poproszony o ocenę intensywności bólu/zranienia/bolesności w zginaczach podeszwowych podczas podnoszenia. Do oceny bolesności zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć wzdłuż 10 cm linii, która odpowiada intensywności bólu odczuwanego podczas podnoszenia. Kotwice „bez bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” zostaną umieszczone odpowiednio na lewym i prawym końcu 10 cm liny. D4.3 Pobudliwość kręgosłupa zostanie oceniona poprzez określenie odruchu H w nerwie piszczelowym. Uczestnicy będą siedzieć (jak opisano wcześniej) na specjalnie zaprojektowanym krześle ze stopą przymocowaną do pedału. Dwie elektrody rejestrujące zostaną umieszczone na skórze nad brzuchem mięśnia płaszczkowatego w celu zarejestrowania aktywności elektrycznej (EMG) mięśnia płaszczkowatego. Elektroda uziemiająca zostanie umieszczona nad kostką boczną. Elektrody stymulujące zostaną umieszczone nad nerwem piszczelowym w dole podkolanowym i proksymalnie do rzepki. Dostarczona zostanie seria 25-30 impulsów stymulacyjnych (każdy trwający 1 milisekundę) w celu wizualizacji krzywej rekrutacji fal H i ​​M. D4.4 Charakterystyka kurczliwości zginaczy podeszwowych zostanie oceniona poprzez wykonanie serii stymulowanych skurczów (poprzez stymulację nerwu piszczelowego, jak opisano powyżej). Wykonanych zostanie sześć stymulowanych skurczów, z których każdy trwa 1 sekundę. Trzy przy częstotliwości stymulacji 20 Hz i 3 przy częstotliwości stymulacji 100 Hz, a każda stymulacja będzie oddzielona 30 sekundami. D4.5 MVC i aktywacja mięśni zginaczy podeszwowych zostaną ocenione w sposób opisany wcześniej. D4.6 Uczestnicy będą spożywać kapsułki żelatynowe zawierające dawkę 5 mg/kg masy ciała bezwodnej kofeiny lub placebo (biała mąka). D.4.7 Uczestnicy będą odpoczywać spokojnie przez 60 minut. D4.8 PPT zginaczy podeszwowych zostanie oceniony w sposób opisany wcześniej. D4.9 Bolesność mięśni zostanie oceniona w sposób opisany powyżej. D4.10 Odruch H zostanie oceniony zgodnie z wcześniejszym opisem. D4.11 Charakterystyka kurczliwości przy 20 Hz i 100 Hz zostanie oceniona zgodnie z wcześniejszym opisem. D4.12 MVC i aktywacja mięśni zostaną ocenione w sposób opisany wcześniej.

Dzień testu 5: Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych około 24 godzin po dniu testowym 4 na 2-godzinną sesję testową. Wszystkie procedury z dnia 4 testu zostaną powtórzone w dniu testu 5. Jeśli uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania kofeiny w dniu 4 testu, otrzymają placebo w dniu 5 i odwrotnie.

Dzień testu 6: Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium funkcji czuciowych i mięśniowych około 24 godzin po dniu testowym 5 na 30-minutową sesję.

Uczestnicy wykonują 60 ekscentrycznych ruchów mięśni (6 serii po 10 powtórzeń) zginaczy podeszwowych z dominującą nogą, używając ciężaru około 120% ich maksymalnej siły. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać każdą ekscentryczną akcję mięśniową w powolny (~ 3 sek.) i kontrolowany sposób. Badacze będą liczyć werbalnie podczas każdej akcji, aby pomóc w kontrolowaniu prędkości ruchu. Naukowcy będą podnosić ciężar przed rozpoczęciem każdego podnoszenia. Dzieje się tak, aby uczestnik wykonywał wyłącznie ruchy ekscentryczne mięśni. Po zakończeniu ćwiczenia ekscentrycznego uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od stosowania leków przeciwbólowych, w tym alkoholu, aż do zakończenia eksperymentu. Uczestnikom przypomina się również o wskazówkach dotyczących monitorowania objawów związanych z rabdomiolizą oraz o wskazówkach dotyczących prawidłowego nawodnienia podczas trwania badania.

Dzień testu 7-8: Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium fizjologii stosowanej około 24 godzin po dniu testu 6 i 7 na 2-godzinną sesję testową.

Wszystkie procedury z dnia 4 testu zostaną powtórzone w dniu testu 7 i 8. Kapsułki z kofeiną i placebo będą podawane w zrównoważony sposób, tak aby każdy uczestnik otrzymał kofeinę w pierwszym dniu testu, a placebo w drugim.

Całkowicie w obrębie uczestników ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do przetestowania różnic między każdą miarą wyniku między warunkami iw czasie. Przyjmując moc 0,80, wielkość próby 20 uczestników pozwoli na wykrycie różnicy między warunkami około 0,50 odchylenia standardowego (efekt umiarkowany) dla interakcji. Wcześniejsze badania wykazały, że kofeina zwiększa siłę i odruch h o około 0,40-0,90 odchylenie standardowe. W związku z tym proponowana wielkość próby powinna być wystarczająco duża, aby wykryć jakąkolwiek znaczącą różnicę między warunkami z kofeiną a placebo.

Wydrukowane kopie informacji i danych podmiotu będą przechowywane w zamkniętej szafce w biurze głównego badacza, która zostanie zamknięta, jeśli go tam nie będzie. Główny badacz będzie jedyną osobą posiadającą klucze do obu. Wszystkie pliki elektroniczne projektu będą chronione hasłem. Tylko główny badacz oraz absolwenci będą znali hasło. W przypadku zdarzenia niepożądanego główny badacz. skontaktuje się z instytucjonalną komisją odwoławczą w ciągu 2 dni roboczych z odpowiednią dokumentacją.

Rada Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa będzie składać się z dwóch członków, głównego badacza (Chris Black) i współbadacza (Jessica Renfroe). Comiesięczne spotkania tych członków będą miały na celu przegląd praktyk w zakresie bezpieczeństwa danych. W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego członkowie omówią wszelkie problemy i podejmą działania w celu zminimalizowania wszelkich dalszych obaw związanych z bezpieczeństwem w ciągu 2 dni roboczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
        • Sensory and Muscle Function Lab 7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18-35 lat
  • mężczyźni i kobiety, którzy nie mieli historii urazów ortopedycznych stawu biodrowego, kolana i/lub nogi
  • Uczestnicy muszą być zaangażowani w jakąś formę aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odpowiedź „tak” na którekolwiek z siedmiu pytań kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Średnie dzienne spożycie ponad 40 mg kofeiny na dzień, określone na podstawie dwutygodniowego kwestionariusza przypominającego o kofeinie
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych na receptę lub leków przeciwbólowych na receptę lub dostępnych bez recepty
  • Odpowiedź „tak” na pytania 1,2,8 i 15-22 w kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym rabdomiolizy
  • Odpowiedź „tak” na pytania 3,4,6,7,8, 11,12 i 13, jeśli dalsze informacje wskazują na jakikolwiek rodzaj leków, leków, suplementów, chorób i/lub potrzeb żywieniowych, które mogą wpływać na ból nadwrażliwość lub ryzyko odwodnienia. Ustalenia będą dokonywane dla poszczególnych uczestników w zależności od udzielonych odpowiedzi
  • Odpowiedź „tak” na pytanie 24 wskazująca na wcześniejszą niepożądaną reakcję na spożycie kofeiny
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg i/lub spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pigułka z kofeiną
Kofeina zostanie podana.
Lek: Kofeina
Inne nazwy:
  • Cafcit
  • Wiwarin
  • 1,3,7-trimetylo-1H-puryno-2,6(3H,7H)-dion 3,7-dihydro-1,3,7-trimetylo-1H-puryno-2,6-dion
  • Alarm
Komparator placebo: Pigułka placebo/mąka
Mąka zostanie podana.
Inny: Mąka
Mąka będzie podawana jako placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana maksymalnej dobrowolnej siły
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Miara maksymalnej dobrowolnej siły jest w kilogramach (kg)

Zmiana maksymalnej dobrowolnej siły pomiędzy wartością wyjściową a 24 godziną, wartością wyjściową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana maksymalnej dobrowolnej siły między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana odruchu h
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

H-reflex będzie mierzony przy maksymalnej amplitudzie odruchu H (H max), stosunku H max do M max, nachyleniu H i stosunku nachylenia H do M nachylenia

Zmiana miar odruchu h pomiędzy wartością wyjściową a 24 godziną, wartością wyjściową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana pomiarów odruchu h między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana współczynnika siły 20:100 Hz
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Zmiana stosunku siły 20:100 Hz między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana stosunku siły 20:100 herców między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana progu ciśnieniowego bólu w łydce
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Mierzone jako nacisk wywierany, gdy uczestnik wskazuje, że zmienił się z „niewygodnego” na „lekko bolesny” – jednostki kilogramy na sekundę (kg/s)

Zmiana pomiaru progu ciśnienia bólu między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana pomiaru progu ciśnienia bólu między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

miarą jest procent rekrutacji jednostek motorycznych

Zmiana miar aktywacji mięśni między linią wyjściową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana miary aktywacji mięśni między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana bólu w wizualnych skalach analogowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Mierzona jako 0-100 mm na podstawie znacznika na linii 10 cm. Wizualna skala analogowa ma kotwice „brak bólu” po lewej stronie linii i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po przeciwnej stronie linii.

Zmiana pomiaru bólu będzie oceniana między linią wyjściową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana pomiaru bólu zostanie oceniona między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana w zranionych wizualnych skalach analogowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Mierzona jako 0-100 mm na podstawie znacznika na linii 10 cm. Wizualna skala analogowa ma kotwice „brak bólu” po lewej stronie linii i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po przeciwnej stronie linii.

Zmiana miary bólu zostanie oceniona między linią wyjściową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana pomiaru bólu zostanie oceniona między linią podstawową a 24 godzinami, linią podstawową a 48 godzinami oraz 24 a 48 godzinami - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole
zmiana bolesności w wizualnych skalach analogowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Mierzona jako 0-100 mm na podstawie znacznika na linii 10 cm. Wizualna skala analogowa ma kotwice „brak bólu” po lewej stronie linii i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po przeciwnej stronie linii.

Zmiana miary bolesności będzie oceniana między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym

Zmiana miary bólu zostanie oceniona między linią podstawową a 24 godziną, linią podstawową a 48 godziną oraz 24 a 48 godziną - po spożyciu kofeiny/placebo w zrównoważony sposób po szkodliwym protokole
Linia podstawowa następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony w stanie nieuszkodzonym, a następnie 24 i 48 godzin po spożyciu kofeiny/placebo w sposób zrównoważony po szkodliwym protokole

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kofeina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj