The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery
2014年4月28日 更新者：SEDAT SAYLAN、Karadeniz Technical University
The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery, Sedation, and Analgesia in Children Given Caudal Anesthesia Plus Bupivacaine
This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.
調査の概要
詳細な説明
Summary Background: This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.
Methods: 40 children between 2 and 10 years of American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II stages were randomized and applied caudal anesthesia under general anesthesia. Patients were applied caudal block in addition with saline and 1milliliter/kilograms (mL/kg) bupivacaine 0.25%. In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5 milliliter (mL) saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline. Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children having lower abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Children with significant respiratory system, circulatory system, liver, and kidney function disorder, history of allergy to the drugs to be studied, those who received analgesic medication before the operation, and those for whom caudal anesthesia is contraindicated
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Midazolam
1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
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40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia.
Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline.
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：saline
5mL rectal saline
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40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia.
Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline.
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS)
時間枠：24 hours
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Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SEDAT SAYLAN, Med. doctor、KANUNI EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL, TRABZON ,TURKEY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Saylan S, Eroglu A, Dohman D. The effects of single-dose rectal midazolam application on postoperative recovery, sedation, and analgesia in children given caudal anesthesia plus bupivacaine. Biomed Res Int. 2014;2014:127548. doi: 10.1155/2014/127548. Epub 2014 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月28日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.KTU.0.01.00.01/372
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