Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery

28 april 2014 bijgewerkt door: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery, Sedation, and Analgesia in Children Given Caudal Anesthesia Plus Bupivacaine

This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Summary Background: This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.

Methods: 40 children between 2 and 10 years of American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II stages were randomized and applied caudal anesthesia under general anesthesia. Patients were applied caudal block in addition with saline and 1milliliter/kilograms (mL/kg) bupivacaine 0.25%. In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5 milliliter (mL) saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline. Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • children having lower abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Children with significant respiratory system, circulatory system, liver, and kidney function disorder, history of allergy to the drugs to be studied, those who received analgesic medication before the operation, and those for whom caudal anesthesia is contraindicated

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
Geneesmiddel: 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia. Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%. In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline. Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
Andere namen:
  • AstraZeneca Marcaine
Placebo-vergelijker: saline
5mL rectal saline
Geneesmiddel: 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia. Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%. In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline. Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
Andere namen:
  • AstraZeneca Marcaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS)
Tijdsspanne: 24 hours
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEDAT SAYLAN, Med. doctor, KANUNI EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL, TRABZON ,TURKEY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.KTU.0.01.00.01/372

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren