The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery
maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University
The Effects of Single-dose Rectal Midazolam Application on Post-operative Recovery, Sedation, and Analgesia in Children Given Caudal Anesthesia Plus Bupivacaine
This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Summary Background: This study aimed to compare the efficiency of rectal midazolam addition after applying bupivacaine and caudal anesthesia on postoperative analgesia time, the need for additional analgesics, postoperative recovery, sedation, and to find out its adverse effects in children having lower abdominal surgery.
Methods: 40 children between 2 and 10 years of American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II stages were randomized and applied caudal anesthesia under general anesthesia. Patients were applied caudal block in addition with saline and 1milliliter/kilograms (mL/kg) bupivacaine 0.25%. In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5 milliliter (mL) saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline. Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated. The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children having lower abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Children with significant respiratory system, circulatory system, liver, and kidney function disorder, history of allergy to the drugs to be studied, those who received analgesic medication before the operation, and those for whom caudal anesthesia is contraindicated
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Midazolam
1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
|
40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia.
Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline.
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: saline
5mL rectal saline
|
40 children between 2 and 10 years of ASA I-II were randomized and they received caudal anesthesia under general anesthesia.
Patients underwent the application of caudal block in addition with saline and 1 mL/kg bupivacaine 0.25%.
In the postoperative period, Group C (n=20) was given 5mL saline and Group M (n=20) was given 0.30 mg/kg rectal midazolam diluted with 5mL saline.
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS)
Aikaikkuna: 24 hours
|
Sedation scale and postoperative pain scale (CHIPPS) of the patients were evaluated.
The patients were observed for their analgesic need, first analgesic time, and adverse effects for 24 hours.
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEDAT SAYLAN, Med. doctor, KANUNI EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL, TRABZON ,TURKEY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lee HM, Sanders GM. Caudal ropivacaine and ketamine for postoperative analgesia in children. Anaesthesia. 2000 Aug;55(8):806-10. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01330-2.x.
- Kanegaye JT, Favela JL, Acosta M, Bank DE. High-dose rectal midazolam for pediatric procedures: a randomized trial of sedative efficacy and agitation. Pediatr Emerg Care. 2003 Oct;19(5):329-36. doi: 10.1097/01.pec.0000092578.40174.85.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Kehlet H. The stress response to surgery: release mechanisms and the modifying effect of pain relief. Acta Chir Scand Suppl. 1989;550:22-8.
- Shavit I, Keidan I, Augarten A. The practice of pediatric procedural sedation and analgesia in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2006 Oct;13(5):270-5. doi: 10.1097/00063110-200610000-00005.
- Mahajan R, Batra YK, Grover VK, Kajal J. A comparative study of caudal bupivacaine and midazolam-bupivacaine mixture for post-operative analgesia in children undergoing genitourinary surgery. Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Mar;39(3):116-20. doi: 10.5414/cpp39116.
- Breschan C, Schalk HV, Schaumberger F, Likar R. Experience with caudal blocks in children over a period of 3.5 years. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:174-6. No abstract available.
- Sumpelmann R, Munte S. Postoperative analgesia in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2003 Jun;16(3):309-13. doi: 10.1097/00001503-200306000-00011.
- Clausen TG, Wolff J, Hansen PB, Larsen F, Rasmussen SN, Dixon JS, Crevoisier C. Pharmacokinetics of midazolam and alpha-hydroxy-midazolam following rectal and intravenous administration. Br J Clin Pharmacol. 1988 Apr;25(4):457-63. doi: 10.1111/j.1365-2125.1988.tb03330.x.
- McGrath PJ, McAlpine L. Psychologic perspectives on pediatric pain. J Pediatr. 1993 May;122(5 Pt 2):S2-8. doi: 10.1016/s0022-3476(11)80002-8.
- Tyler DC, Tu A, Douthit J, Chapman RC. Toward validation of pain measurement tools for children: a pilot study. Pain. 1993 Mar;52(3):301-309. doi: 10.1016/0304-3959(93)90163-J.
- Roy RC. Choosing general versus regional anesthesia for the elderly. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Mar;18(1):91-104, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70151-6.
- Somri M, Gaitini LA, Vaida SJ, Yanovski B, Sabo E, Levy N, Greenberg A, Liscinsky S, Zinder O. Effect of ilioinguinal nerve block on the catecholamine plasma levels in orchidopexy: comparison with caudal epidural block. Paediatr Anaesth. 2002 Nov;12(9):791-7. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00916.x.
- Solak M, Ulusoy H, Sarihan H. Effects of caudal block on cortisol and prolactin responses to postoperative pain in children. Eur J Pediatr Surg. 2000 Aug;10(4):219-23. doi: 10.1055/s-2008-1072362.
- Golianu B, Krane EJ, Galloway KS, Yaster M. Pediatric acute pain management. Pediatr Clin North Am. 2000 Jun;47(3):559-87. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70226-1.
- Martinez-Telleria A, Cano Serrano ME, Martinez-Telleria MJ, Castejon Casado J. [Analysis of regional anesthetic efficacy in pediatric postop pain]. Cir Pediatr. 1997 Jan;10(1):18-20. Spanish.
- Da Conceicao MJ, Coelho L. Caudal anaesthesia with 0.375% ropivacaine or 0.375% bupivacaine in paediatric patients. Br J Anaesth. 1998 Apr;80(4):507-8. doi: 10.1093/bja/80.4.507.
- Gann DS, Lilly MP. The neuroendocrine response to multiple trauma. World J Surg. 1983 Jan;7(1):101-18. doi: 10.1007/BF01655918. No abstract available.
- Reier CE, George JM, Kilman JW. Cortisol and growth hormone response to surgical stress during morphine anesthesia. Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):1003-10. No abstract available.
- Saylan S, Eroglu A, Dohman D. The effects of single-dose rectal midazolam application on postoperative recovery, sedation, and analgesia in children given caudal anesthesia plus bupivacaine. Biomed Res Int. 2014;2014:127548. doi: 10.1155/2014/127548. Epub 2014 May 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.KTU.0.01.00.01/372
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .