病的肥満における胃バルーンの効果: 前向き研究
2015年4月7日 更新者：MOHAMED ABDELLATIF、Mansoura University
この研究の目的は、2 つの異なるカテゴリーの病的肥満者の体重減少における胃バルーンの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
BMI 35 以上および BMI 45 以上の体重減少における胃バルーンの効果を研究する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University
-
コンタクト：
- mohamed e abd Ellatif, phd
- 電話番号：0543973660
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神疾患患者
- 食道または胃の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：BMIが45以上
空気充填胃バルーン (ヘリオスフィア) BMI 45 以上の方
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空気充填胃バルーン (ヘリオスフィア) BMI 45 以上の方
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アクティブコンパレータ：BMI 45未満
空気充填胃バルーン（ヘリオスフィア）BMI 45 未満の方
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空気充填胃バルーン (ヘリオスフィア) BMI 45 未満の方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量の効果
時間枠：6ヵ月
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毎月BMIを追跡することで
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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許容範囲
時間枠：6ヵ月
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嘔吐、吐き気、胃痛などのバルーンに対する患者の耐性
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。