- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02128165
Effetto del palloncino gastrico nell'obesità patologica: studio prospettico
7 aprile 2015 aggiornato da: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del palloncino gastrico nella riduzione del peso tra due diverse categorie di persone patologicamente obese.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare l'effetto del palloncino gastrico nella riduzione del peso tra quelli sopra 35 BMI e quelli sopra 45 BMI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohamed e abd Ellatif, phd
- Numero di telefono: 0543973660
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
-
Contatto:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- Numero di telefono: 0543973660
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità patologica
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- pazienti psicologici
- anomalie esofagee o gastriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: BMI superiore a 45 BMI
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI superiore a 45
|
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI superiore a 45
|
Comparatore attivo: BMI inferiore a 45 BMI
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera)quelli BMI inferiori a 45
|
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI inferiore a 45
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto della perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Seguendo il BMI ogni mese
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tolleranza dei pazienti al pallone sotto forma di vomito, nausea, dolore gastrico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Air gastric balloon
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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