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Effetto del palloncino gastrico nell'obesità patologica: studio prospettico

7 aprile 2015 aggiornato da: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del palloncino gastrico nella riduzione del peso tra due diverse categorie di persone patologicamente obese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studiare l'effetto del palloncino gastrico nella riduzione del peso tra quelli sopra 35 BMI e quelli sopra 45 BMI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: mohamed e abd Ellatif, phd
  • Numero di telefono: 0543973660

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:
          • mohamed e abd Ellatif, phd
          • Numero di telefono: 0543973660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità patologica

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • pazienti psicologici
  • anomalie esofagee o gastriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BMI superiore a 45 BMI
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI superiore a 45
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI superiore a 45
Comparatore attivo: BMI inferiore a 45 BMI
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera)quelli BMI inferiori a 45
Pallone gastrico riempito d'aria (eliosfera) quelli BMI inferiore a 45

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Seguendo il BMI ogni mese
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
Tolleranza dei pazienti al pallone sotto forma di vomito, nausea, dolore gastrico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Air gastric balloon

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BMI superiore a 45 BMI

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