胃气球对病态肥胖的影响：前瞻性研究
2015年4月7日 更新者：MOHAMED ABDELLATIF、Mansoura University
本研究的目的是比较胃气球在两种不同类型的病态肥胖人群中的减肥效果。
研究概览
详细说明
研究胃球对BMI 35以上和BMI 45以上人群的减肥效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- 招聘中
- Mansoura University
-
接触：
- mohamed e abd Ellatif, phd
- 电话号码：0543973660
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖
排除标准：
- 病人拒绝
- 心理病人
- 食管或胃异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：BMI大于45 BMI
充气胃气球（Heliosphere）那些 BMI 高于 45
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充气胃气球（Heliosphere）那些 BMI 高于 45
|
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有源比较器：BMI 小于 45 BMI
充气胃气球（Heliosphere）那些BMI低于45
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BMI 低于 45 的充气胃气球（Heliosphere）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥效果
大体时间：6个月
|
通过每月跟踪 BMI
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宽容
大体时间：6个月
|
患者对呕吐、恶心、胃痛等气囊的耐受性
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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