Effet du ballon gastrique dans l'obésité morbide : étude prospective
7 avril 2015 mis à jour par: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du ballon gastrique dans la réduction de poids chez deux catégories différentes de personnes souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier l'effet du ballon gastrique sur la réduction de poids chez les personnes au-dessus de 35 IMC et celles au-dessus de 45 IMC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
-
Contact:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- Numéro de téléphone: 0543973660
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- obésité morbide
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- patients psychologiques
- anomalies oesophagiennes ou gastriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: IMC supérieur à 45 IMC
Ballon gastrique rempli d'air (héliosphère) pour les IMC supérieurs à 45
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Ballon gastrique rempli d'air (héliosphère) pour les IMC supérieurs à 45
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Comparateur actif: IMC inférieur à 45 IMC
Ballon gastrique rempli d'air (Héliosphère) pour les IMC inférieurs à 45
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Ballon gastrique rempli d'air (héliosphère) pour les IMC inférieurs à 45
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la perte de poids
Délai: 6 mois
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En suivant l'IMC tous les mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance
Délai: 6 mois
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Tolérance des patients au ballon sous forme de vomissements, nausées, douleurs gastriques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Air gastric balloon
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