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Efeito do Balão Gástrico na Obesidade Mórbida: Estudo Prospectivo

7 de abril de 2015 atualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do balão gástrico na redução de peso entre duas categorias diferentes de obesos mórbidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Estudar o efeito do balão gástrico na redução de peso entre aqueles acima de 35 IMC e aqueles acima de 45 IMC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: mohamed e abd Ellatif, phd
  • Número de telefone: 0543973660

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University
        • Contato:
          • mohamed e abd Ellatif, phd
          • Número de telefone: 0543973660

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade mórbida

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • pacientes psicológicos
  • anormalidades esofágicas ou gástricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IMC acima de 45 IMC
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC acima de 45
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC acima de 45
Comparador Ativo: IMC inferior a 45 IMC
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC abaixo de 45
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC abaixo de 45

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da perda de peso
Prazo: 6 meses
Acompanhando o IMC todos os meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância
Prazo: 6 meses
Tolerância dos pacientes ao balão em forma de vômito, náusea, dor gástrica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Air gastric balloon

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IMC acima de 45 IMC

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