- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02128165
Efeito do Balão Gástrico na Obesidade Mórbida: Estudo Prospectivo
7 de abril de 2015 atualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do balão gástrico na redução de peso entre duas categorias diferentes de obesos mórbidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar o efeito do balão gástrico na redução de peso entre aqueles acima de 35 IMC e aqueles acima de 45 IMC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed e abd Ellatif, phd
- Número de telefone: 0543973660
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
-
Contato:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- Número de telefone: 0543973660
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade mórbida
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- pacientes psicológicos
- anormalidades esofágicas ou gástricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: IMC acima de 45 IMC
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC acima de 45
|
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC acima de 45
|
Comparador Ativo: IMC inferior a 45 IMC
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC abaixo de 45
|
Balão gástrico cheio de ar (Heliosfera) aqueles com IMC abaixo de 45
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da perda de peso
Prazo: 6 meses
|
Acompanhando o IMC todos os meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tolerância
Prazo: 6 meses
|
Tolerância dos pacientes ao balão em forma de vômito, náusea, dor gástrica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Air gastric balloon
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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