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Efecto del Balón Gástrico en la Obesidad Mórbida: Estudio Prospectivo

7 de abril de 2015 actualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del balón gástrico en la reducción de peso entre dos categorías diferentes de personas con obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar el efecto del balón gástrico en la reducción de peso entre los mayores de 35 IMC y los mayores de 45 IMC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed e abd Ellatif, phd
  • Número de teléfono: 0543973660

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University
        • Contacto:
          • mohamed e abd Ellatif, phd
          • Número de teléfono: 0543973660

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesidad mórbida

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • pacientes psicologicos
  • anomalías esofágicas o gástricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IMC más de 45 IMC
Balón gástrico lleno de aire (Heliosfera) aquellos IMC por encima de 45
Dispositivo: IMC más de 45 IMC
Balón gástrico lleno de aire (Heliosfera) aquellos IMC por encima de 45
Comparador activo: IMC inferior a 45 IMC
Balón gástrico lleno de aire (Heliosfera) aquellos IMC por debajo de 45
Dispositivo: IMC inferior a 45 IMC
Balón gástrico lleno de aire (Heliosfera) aquellos IMC por debajo de 45

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
Haciendo un seguimiento del IMC todos los meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia
Periodo de tiempo: 6 meses
Tolerancia de los pacientes al balón en forma de vómitos, náuseas, dolor gástrico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Air gastric balloon

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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