- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128165
Mahapallon vaikutus sairaalliseen liikalihavuuteen: Tulevaisuuden tutkimus
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mahapallon tehoa painonpudotuksessa kahdessa eri kategoriassa sairaalloisesti lihavia ihmisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia mahapallon vaikutusta painonpudotukseen yli 35 BMI:n ja yli 45 BMI:n joukossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed e abd Ellatif, phd
- Puhelinnumero: 0543973660
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- Puhelinnumero: 0543973660
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- psykologisia potilaita
- ruokatorven tai mahalaukun poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: BMI yli 45 BMI
Ilmatäytteinen mahapallo (Heliosphere) BMI yli 45
|
Ilmatäytteinen mahapallo (Heliosphere) BMI yli 45
|
Active Comparator: BMI alle 45 BMI
Ilmatäytteinen mahapallo (Heliosfääri), joiden BMI on alle 45
|
Ilmatäytteinen mahapallo (Heliosphere), jonka BMI on alle 45
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotuksen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraamalla BMI:tä kuukausittain
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toleranssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden sietokyky ilmapallolle oksentelun, pahoinvoinnin, mahakivun muodossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Air gastric balloon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BMI yli 45 BMI
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ilmoittautuminen kutsustaLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Dunjin ChenEi vielä rekrytointiaToistuminen | Hypertensio | PreeklampsiaKiina
-
University of PittsburghValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | VäkivaltaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikalihavuus, lastentautiKanada
-
Imam Hossein General HospitalValmis
-
Nij Smellinghe HosptialValmis