Breaks in Sedentary Time and Glucose Regulation in Women (ACUTE)
2014年12月9日 更新者：University of Leicester
Does Breaking Sedentary Time Improve Glucose Regulation in Women With Impaired Glucose Tolerance? A Balanced Incomplete Block Design Study
The number of people diagnosed with Type 2 diabetes (T2DM) is increasing rapidly and about 2.9 million people in the UK currently have diabetes.
There is increasing evidence suggesting that prolonged sedentary time may actually increase the risk of diabetes and other chronic diseases.
Importantly, adults can meet public health guidelines on physical activity (150 minutes of moderate activity per week), but if they still sit for prolonged periods, their metabolic health is compromised.
Going from sitting to standing and carrying out light-intensity activities (such as casual walking) may reduce diabetes risk.
However, no one has investigated the effect of standing and walking on markers of cardio-metabolic markers in individuals with a high risk of T2DM.
Therefore, the aim is to find out whether reducing the amount of time people spend sitting and replacing it with standing and light intensity activity (walking) reduces glucose, insulin and triglyceride levels, therefore reducing the risk of diabetes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Overweight or obese (BMI>25kg/m2)
- Post menopausal
- Previous diagnosis of impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Regular purposeful exercise (≥150 minutes of MVPA per week)
- Physical condition which limits full participation in the study
- Active psychotic illness or other significant illness which, in the view of the investigators, would prevent full participation
- Inability to communicate in spoken English
- Steroid use
- Known Type 2 Diabetes
- Pregnancy
- Male
- Currently taking hormone replacement medication.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sitting
During the sitting treatment condition, walking and standing will be restricted.
Participants will be in a designated room with access to a computer, books/magazines throughout the day.
Participants will have a cannula fitted and the first of the half-hourly blood samples will be taken (time point: -1hr).
Participants will then be asked to sit quietly for 60 minutes to achieve a steady state.
Following this, participants will have another blood sample taken and then be provided with a standardised mixed meal breakfast (09:00am) (time point: 0h).
Blood sampling will continue at 30 minutes intervals for 3 hours following breakfast.
A second, lunch meal (12:00pm), will be then be consumed over 15 minutes.
Blood sampling will then continue at 30 minute intervals for 3 hours following lunch.
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実験的：Standing
This is the same as the sitting condition, but participants will be asked to break their sitting time by standing close to their chair for 5 minutes, after 15 and 45 minutes of each hour following breakfast.
The standing protocol will be repeated after lunch.
Individuals will be asked to stand in the same position with no further instructions provided.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of standing throughout the test period.
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実験的：Walking
This is identical to the standing condition, but the breaks in sitting time will be punctuated with 5 minute bouts of light-intensity treadmill walking (equivalent to around 4.0km•h-1) rather than standing.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of light-intensity activity throughout the test period.
The light-intensity walking activity undertaken here replicates the low-grade ambulatory activity associated with everyday life.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glucose area under the curve
時間枠：0 weeks and 2 weeks
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Glucose area under the curve (AUC); Plasma glucose will be measured using a glucose oxidase method on the Beckman Auto Analyzer (Beckman, High Wycombe, UK).
Glucose profile measurements will be undertaken in the same laboratory located within the Leicester Royal Infirmary.
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0 weeks and 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Insulin area under the curve
時間枠：0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Triacylglycerol area under the curve
時間枠：0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Lipoprotein lipase activity
時間枠：0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melanie J Davies, MD、University of Leicester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。