Breaks in Sedentary Time and Glucose Regulation in Women (ACUTE)
9 décembre 2014 mis à jour par: University of Leicester
Does Breaking Sedentary Time Improve Glucose Regulation in Women With Impaired Glucose Tolerance? A Balanced Incomplete Block Design Study
The number of people diagnosed with Type 2 diabetes (T2DM) is increasing rapidly and about 2.9 million people in the UK currently have diabetes.
There is increasing evidence suggesting that prolonged sedentary time may actually increase the risk of diabetes and other chronic diseases.
Importantly, adults can meet public health guidelines on physical activity (150 minutes of moderate activity per week), but if they still sit for prolonged periods, their metabolic health is compromised.
Going from sitting to standing and carrying out light-intensity activities (such as casual walking) may reduce diabetes risk.
However, no one has investigated the effect of standing and walking on markers of cardio-metabolic markers in individuals with a high risk of T2DM.
Therefore, the aim is to find out whether reducing the amount of time people spend sitting and replacing it with standing and light intensity activity (walking) reduces glucose, insulin and triglyceride levels, therefore reducing the risk of diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Overweight or obese (BMI>25kg/m2)
- Post menopausal
- Previous diagnosis of impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Regular purposeful exercise (≥150 minutes of MVPA per week)
- Physical condition which limits full participation in the study
- Active psychotic illness or other significant illness which, in the view of the investigators, would prevent full participation
- Inability to communicate in spoken English
- Steroid use
- Known Type 2 Diabetes
- Pregnancy
- Male
- Currently taking hormone replacement medication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sitting
During the sitting treatment condition, walking and standing will be restricted.
Participants will be in a designated room with access to a computer, books/magazines throughout the day.
Participants will have a cannula fitted and the first of the half-hourly blood samples will be taken (time point: -1hr).
Participants will then be asked to sit quietly for 60 minutes to achieve a steady state.
Following this, participants will have another blood sample taken and then be provided with a standardised mixed meal breakfast (09:00am) (time point: 0h).
Blood sampling will continue at 30 minutes intervals for 3 hours following breakfast.
A second, lunch meal (12:00pm), will be then be consumed over 15 minutes.
Blood sampling will then continue at 30 minute intervals for 3 hours following lunch.
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Expérimental: Standing
This is the same as the sitting condition, but participants will be asked to break their sitting time by standing close to their chair for 5 minutes, after 15 and 45 minutes of each hour following breakfast.
The standing protocol will be repeated after lunch.
Individuals will be asked to stand in the same position with no further instructions provided.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of standing throughout the test period.
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Expérimental: Walking
This is identical to the standing condition, but the breaks in sitting time will be punctuated with 5 minute bouts of light-intensity treadmill walking (equivalent to around 4.0km•h-1) rather than standing.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of light-intensity activity throughout the test period.
The light-intensity walking activity undertaken here replicates the low-grade ambulatory activity associated with everyday life.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose area under the curve
Délai: 0 weeks and 2 weeks
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Glucose area under the curve (AUC); Plasma glucose will be measured using a glucose oxidase method on the Beckman Auto Analyzer (Beckman, High Wycombe, UK).
Glucose profile measurements will be undertaken in the same laboratory located within the Leicester Royal Infirmary.
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0 weeks and 2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Insulin area under the curve
Délai: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Triacylglycerol area under the curve
Délai: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Lipoprotein lipase activity
Délai: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie J Davies, MD, University of Leicester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0376
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .